Mille poolest erineb Novorapid Apidrast, mis on efektiivsem

Insuliinist sõltuva suhkruhaiguse vormi korral on suhkru normi hoidmine keeruline. Lühikese insuliini ravimite analoogid muudavad patsiendi elu lihtsamaks, ärge pidage kinni rangest dieedist.

Nende ravimite hulka kuuluvad Novorapid ja Apidra. Kaasaegne insuliinravi väldib hüpoglükeemiat, hoiab ära kooma ja tagab pikaajalise kontrolli veresuhkru taseme üle.

Novorapid

Novorapid on loodusliku insuliini analoog, tänapäevane kiiretoimeline diabeedivastane ravim. Tegevus põhineb puuduva insuliiniannuse täiendamisel vere glükoosisisalduse alandamiseks, vähendades maksas teket. Aspartinsuliin, mis on osa Novorapidist, on kiirem ja võimsam kui looduslik hormoon, kuid sellel on lühiajaline toime..

Lisaks toodetud glükoosikoguse vähendamisele on ravimil ka järgmised toimed:

  • kiirendab rakkude ainevahetust,
  • parandab hormoonide imendumist rasvkoes,
  • võimendab glükogeneesi.

Tööriist on saadaval subkutaanseks süsteks vahetatavate kolbampullidega (3 ml lahust) pensüsteli kujul. Üks kassett kestab keskmiselt 3 sissejuhatust.

Ravimi toime on tunda pärast 10-15 minutit pärast manustamist ja see kestab 5 tundi. Suurimat insuliini kontsentratsiooni täheldatakse 1-2 tundi pärast süstimist. Novorapid on ette nähtud pikatoimelise insuliiniga duetis.

Terapeutilise raviskeemi töötab välja ja määrab endokrinoloog, on rangelt keelatud otsustada ise ravimi valiku üle!

Kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud Novorapidi kasutamisest:

  • suurenenud higistamine,
  • suurenenud ärevus,
  • iiveldus, oksendamine,
  • kardiopalmus,
  • peavalu,
  • äärmine nälg,
  • närvilisus,
  • lühiajaline pimedus.

Loetletud kõrvaltoimeid võib seostada hüpoglükeemia avaldumisega, kuid Novorapidi toime lühikese kestuse tõttu väheneb selle esinemise oht. Mõnedel patsientidel on rõhu languse, tursete ja nahalööbe kujul esinevate allergiliste reaktsioonide tõttu tugevuse vähenemine.

Apidra

Apidra on loodusliku lühikese insuliini analoog subkutaanseks manustamiseks. Seda kasutatakse 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks. Lühikese aja jooksul vähendab veres glükoositaset ja blokeerib selle tootmist maksa kaudu. Parandamine algab 5-10 minutit pärast manustamist. Hormooni maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse 1,5–2 tunni pärast. Efekti kestus on 3-4 tundi. Selline ravimi lühiajaline toime vähendab hüpoglükeemia riski nullini.

Apidrat kasutavad diabeetikud võivad leevendada vähese süsivesinike sisaldusega dieedi raskusi ja lubada endale midagi maitsvat.

Kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud Apidra-ravi ajal:

  • hüpoglükeemia (harva, kui ühekordne annus ületatakse) võib põhjustada surma,
  • naha sügelus,
  • nõgestõbi,
  • hingamiskahjustus,
  • turse.

Anafülaktilise šoki vältimiseks tuleb allergilised reaktsioonid õigeaegselt peatada..

Peamised erinevused uimastite vahel

Ravimid - lühikese insuliini analoogid on vajalikud vere glükoositaseme hüppe kiireks normaliseerimiseks ja peatamiseks. Suhkru järsk hüppamine võib tekkida suhkruhaige kiirete süsivesikute tarbimise tõttu. Novorapid või Apidra on loodud selleks, et vere suhkrusisaldus järsult tõustes normaliseeruks kiiresti.

Statistika kohaselt sureb tänapäevases maailmas diabeedist ja selle põhjustatud tüsistustest enam kui 2 miljonit inimest!

Toimimispõhimõtte järgi on Apidra ja Novorapid sarnased. Mõlemad fondid on toodetud Euroopas, kuuluvad samasse hinnakategooriasse, kuid siiski on erinevusi:

  • Apidra ei sisalda tsinki, kuid seal on polüsorbaat. Seetõttu on tööriista insuliinipumpades ebamugav kasutada, kuna need on ummistunud.
  • Apidra päevane annus on 25–30% väiksem kui Novorapidil.
  • Novorapidil on kõige püsivam toime.
  • Novorapidi saab osta mugavama kolbampulli kujul, mida saab kasutada mis tahes astmega süstlas. See on oluline patsientide jaoks, kes vajavad minimaalset annust insuliini..

Ainus oluline erinevus nende ravimite vahel on see, et Apidrat ei tohi raseduse ajal ega selle kavandamisel võtta alla 6-aastastele lastele!

Novorapid ja Apidra on asendatavad ravimid, välja arvatud loetletud erinevused. Ilma meditsiiniliste näidustusteta ei ole soovitatav ühte tüüpi insuliini vahetada teise vastu.

Arstide arvamus

Endokrinoloogide eelistused selle suhtes, mida kasutatakse kõige paremini I tüüpi diabeedi korral, Apidra või Novorapid, erinevad. On olemas arvamus, et Apidra on kiirem, see peatab glükoosihüppe kiiremini, seetõttu kirjutatakse seda sagedamini ette ebaregulaarse toitumisajaga inimestele.

Endokrinoloogide ülevaade ravimite kasutamise kohta patsientidega töötamisel:

Irina, 38-aastane, endokrinoloog, Moskva

Ma määran Apidra enamikule oma 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidest enne kasutamist, kuna see on turul kõige lühem insuliin ja annab kiirema tulemuse. Lisaks märkasin, et selle peal patsientidel praktiliselt puuduvad planeerimata tipud. Apidrat kasutatakse sageli kombinatsioonravis pikema toimeajaga insuliiniga. Valin teisi sarnaseid ravimeid ainult vastunäidustuste või kõrvaltoimete jaoks.

Sergei, 65-aastane, endokrinoloog, Nižni Novgorod

Apidrat ei soovitata pumpades kasutada, kuna see kristalliseerub tugevalt. Novorapid ja Apidra on täielikult asendatavad. Novorapidi võtmise peamised näidustused on järgmised: sagedased ja kõrged veresuhkru tipud, kasutamine alla 6-aastastel lastel, planeerimise ajal ja raseduse ajal. Muudel juhtudel võib Apidrat kasutada, kuna ravimil on lühiajalise toime tõttu vähenenud hüpoglükeemia oht.

Arstid ei määra naistele raseduse ja rasestumise kavandamisel diabeedi raviks Apidra ravimit, alla 6-aastastele lastele, kuna kliinilisi uuringuid pole.

Diabeetilised ülevaated

Apidra ja Novorpid on väga sarnased. Ravimite toime ja efektiivsus sõltub patsiendi keha individuaalsetest omadustest, diabeedi staadiumist ja vajalikust asendusravi annusest ning kalduvusest allergilistele reaktsioonidele. Paljud diabeetikud märkavad Novorapidi uimasuse ja Apidra peavalude kõrvalnähtu.

Oleg, 25-aastane, Smolensk

Torkasin Apidrat 1,5 aastat arsti ettekirjutuste järgi, ravim normaliseerib suhkru taset enne sööki, insuliini saab enne sööki panna ja mitte aega oodata. Segaduses efekti vähenemine: 3 tunni pärast hüppab glükoos uuesti. Ma vahetasin Novorapidi, nad ei kirjuta mulle retsepti, ma ostan seda ise, kuid mul on stabiilsem glükoosisisalduse langus ja ma ei saa oma seisundi pärast pidevalt muretseda.

Nina, 32-aastane, Dmitrov

Olen aastaid haige olnud diabeediga, 5 korda muutnud ravimeid, püüdes leida seda, mis mulle sobib. Novorapid sobib mulle, see sobib mulle, kuna seda müüakse kolbampullides, panen need lühikese käiguga (0,5) pensüstelisse. Ravimit antakse tasuta retsepti alusel, kuid mõnikord peate selle ise ostma. Raseduse ajal kasutas ta ka Novorapidi, laps sündis tervena..

Actrapid

Struktuur

Actrapid NM sisaldab lahustuvat insuliini (inimese geenitehnoloogia), aga ka järgmisi lisakomponente: tsinkkloriid, metakresool, vesi, glütserool, naatriumhüdroksiid ja / või soolhape.

Vabastusvorm

Saadaval süstina. Tuntud on ka selline vabanemisvorm nagu Actrapid NM Penfill. Seda müüakse ka süstina..

farmakoloogiline toime

Lühitoimeline hüpoglükeemiline ravim.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Aktuliininsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve kasutades. Tema INN - inimese insuliin.

Ravim interakteerub rakkude välise tsütoplasmaatilise membraani retseptoriga. See moodustab insuliini retseptori kompleksi. See aktiveerib rakusiseseid protsesse, stimuleerides cAMP biosünteesi või tungides lihasrakkudesse.

Glükoositaseme langus on tingitud suurenenud rakusisest transpordist ja kudedes imendumisest, lipogeneesi, proteiinisünteesi ja glükogenogeneesi aktiveerimisest, samuti maksa glükoositootmise kiiruse vähenemisest jne..

Ravimi toime algab 30 minuti jooksul pärast pealekandmist. Maksimaalne efekt on märgatav keskmiselt 2,5 tunni jooksul. Tegevuse kogukestus - 7-8 tundi.

Patsientide individuaalsed omadused on võimalikud, sealhulgas annusest sõltuvad.

Näidustused

Kasutamisnähud - diabeet. Kuna ravimi kasutamise mõju avaldub üsna kiiresti, on see ette nähtud hädaolukordades, millega kaasneb glükeemilise kontrolli rikkumine.

Vastunäidustused

Insuloom ja hüpoglükeemia.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võivad ilmneda allergilised reaktsioonid: Quincke ödeem, lööve. Harvadel juhtudel registreeritakse lipodüstroofia. Actrapidi suhtes resistentsuse tõenäosus.

Actrapidi kasutamise juhised (meetod ja annus)

Actrapidi juhised teatavad, et ravimit manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt. Annuse valib spetsialist individuaalselt, sõltuvalt patsiendi insuliinivajadusest. Reeglina on annus 0,3–1 RÜ / kg päevas. Insuliiniresistentsuse korral võib vajadus olla suurem ja endogeense jääkprodukti korral väiksem. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisalduse osas.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral on insuliinivajadus väiksem. Nii et peate annust kohandama.

Actrapidi kasutamisjuhised näitavad, et seda saab kasutada koos pika toimeajaga insuliinidega.

Ravimit manustatakse pool tundi enne sööki või suupistetega koos süsivesikutega. Reeglina tehakse süsti subkutaanselt kõhupiirkonna eesmise seina piirkonnas. See tagab kiirendatud imendumise. Lisaks võib teha süste reie, õla või tuhara deltalihasesse. Lipodüstroofia vältimiseks tuleb süstekohta muuta.

Intravenoosne manustamine on lubatud ainult meditsiinitöötaja süstimisel. Intramuskulaarselt manustatakse ravimit ainult vastavalt spetsialisti juhistele.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik unetus, liigne kahvatus, suurenenud ärritus ja söögiisu, värinad, higistamine, peavalu, suus paresteesia ja südamepekslemise tunne. Ravimi kasutamisel normist palju suuremates annustes võib patsient sattuda koomasse.

Kerge hüpoglükeemia korral on vaja süüa suhkrut või suhkrurikkaid toite. Tõsise üleannustamise korral manustatakse intramuskulaarselt 1 mg glükagooni. Vajadusel lisatakse kontsentreeritud glükoosilahuseid..

Koostoime

Hüpoglükeemilist insuliini toime suureneb, kui võtta suukaudsete ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, mitte-selektiivsed beeta-blokaatorid, sulfoonamiidid, tetratsükliinid, ketokonasooli, püridoksiin, tsüklofosfamiid, veevaba aminofibromide, fenüül aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa etanooli sisaldavad ravimid. Alkohol mitte ainult ei suurenda, vaid pikendab ka Actrapidi toimet.

Hüpoglükeemiline toime seevastu väheneb suukaudsete kontratseptiivide, kilpnäärmehormoonide, hepariini, sümpatomimeetikumide, klonidiini, diasoksiidi, fenütoiini, glükokortikosteroidide, tiasiiddiureetikumide, tritsükliliste antidepressantide, danasooli, kaltsiumikanali blokaatorite, morfiini, morfiini, morfiini, morfiini, morfiini, morfiini, morfiini, morfiini.

Actrapidi toime võib reserpiini ja salitsülaatide kasutamise tõttu kas tugevneda või väheneda. Oktreotiid, lanreotiid võivad vähendada või suurendada insuliinivajadust.

Beeta-blokaatorite võtmine võib varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja takistada selle kõrvaldamist.

Mõned tooted, näiteks need, mis sisaldavad tioole või sulfiteid, võivad põhjustada insuliini lagunemist..

Müügitingimused

Müüakse ainult retsepti alusel..

Ladustamistingimused

Hoidke lahust külmkapis temperatuuril 2–8 ° C. Mitte külmuda. Pärast avamist hoitakse viaale toatemperatuuril. Nende külmkapis hoidmine on ebasoovitav. Viaalid tuleb kaitsta otsese kuumuse ja valguse eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Säilitusaeg

Avatud pudelit hoitakse mitte kauem kui 6 nädalat. Enne avamist on ravimi kõlblikkusaeg 30 kuud. Ärge kasutage lahust pärast kõlblikkusaega.

Ülevaated

Arvustused iseloomustavad Actrapidi kui usaldusväärset ravimit, mis võimaldab teil saada ennustatud glükeemilist kontrolli. Patsientidele meeldib ravimi kiirus. Negatiivsete aspektide hulgas märgitakse ainult ravimi ebamugav vabanemine süstelahuse kujul, mille kasutuselevõtt nõuab sageli spetsialisti järelevalvet.

Actrapidi hind, kust osta

Actrapidi hind on umbes 450 rubla. Seda toodet saate osta ainult retsepti alusel..

Actrapid HM Penfill'i insuliini hind on umbes 950 rubla. Seega peetakse ravimit üsna kalliks. Mõnes veebiapteegis võib Actrapidi hind olla täpsemast kõrgem.

Diabeetikud on enne paradiisi. Paljud kirjad.

Ja nii, siis räägime 1. tüüpi diabeedist või õigemini kõigist neist, kes seda põevad ja millise reaalsusega enamik neist silmitsi seisab. Mõistes, et on Venemaa ja seal on Moskva, kus pakkumist võrrelda pole võimalik, räägin oma olukorrast, Novosibirski linnast, mõistes, et Venemaa suhtes on minu seisukoht selgelt keskmisest kõrgem ja sellest alates muutub see veelgi vastikumaks, sest see on mitte niivõrd positiivne. Mul on diabeet alates 14-aastasest, isegi siis viidi mind üle Novorapidi ja Lantusse, sest mu keha näitas teiste tüüpide suhtes mitte eriti positiivset reaktsiooni, nagu enamikul noorukitel, kes haigestusid vanuses 12–21 aastat. Öelda, et see on halb, ei saa ma öelda, sest need insuliinid on sel ajal üks moodsaimaid ja tõhusamaid. Saate lõputult maalida kõiki diabeetiku elu peensusi ja nüansse, kuid jätkan praegusega. Viimasel ajal on meieni jõudnud meie nutikaimad, kes üritavad kõigile tõestada impordi asendamise võimalusi. Lõppude lõpuks lubasid nad, et nad ei lõpeta selliste ravimite ostmist, millel pole meie analooge, ja nii nad leidsid väljapääsu, teeme analooge ja põrgu sellega, et toime ja kvaliteet on erinevad. Noh, cho, teeme ka töötlejaid;) Selle tulemusel asendati Lantus Tujeo insuliiniga, ehkki see oli mingil hetkel lihtsalt fakt, et nad selle vaikselt välja andsid, ehkki Lantus kirjutati välja. Lantus toimib etteaimatavalt 24 tunni jooksul, mis on väga mugav ja ohutu, kuna olete kindel, et teie glükoositase ei muutu spasmiliselt (välistame toidukorrad ja Novorapidi süstid). Tujeoga oled sa loterii kohal, vaid iga minut. Internetist leiate selle kauni insuliini kohta palju positiivseid ülevaateid, on kahju, et ainult need kõik on nagu süsinikukoopiad. Tegelikult on suur hulk inimesi, kes satuvad hüpo- ja hüperglükeemia tõttu väga ebameeldivatesse olukordadesse, sest Tujeo töö on lihtsalt ettearvamatu. See töötab tootja nõudmisel 36 tundi ja väidetavalt sujuvalt, kuid tegelikkuses on see hüppamine 6 tunniga 12-ni ja siis pole efekti. See mõjutab tööd, meeleolu ja tervist. Ja natuke pakkumisest. Augustis anti Novorapid hilja ja 3/4 kuuannusest, Lantust ei väljastatud. September: Novorapidile tehti õigel ajal 3/4 annust, Lantust ei väljastatud. Oktoober: Novorapidi ei antud välja ilma perspektiivita, Lantuse asemel anti taas välja Tujeo. Minu palk on lihtsalt piirkonna keskmine ja kolmandik sellest palgast läheb insuliini, vitamiinide ja diabeetikute ravimite jaoks. Olen 26. Ma ei joo, ei suitseta ega ürita tervislikku eluviisi järgida, nii et mul pole siiani isegi diabeedihaigete komplikatsioonide kohta ühtegi vihjet. Kuid ma kordan, usun, et minu positsioon on riigi keskmisest kõrgem ja milline ülejäänud?

"Parem osta ise." Diabeetikud tõlgitakse vene insuliiniks

Venemaa erinevates piirkondades diabeediga patsiendid hakkasid tavaliste Euroopa ravimite asemel välja andma kodumaise toodangu insuliini. Esimese tüübi diabeetikud on murettekitavad: originaalse insuliini asendamine bioanaloogiga ilma arsti järelevalveta võib põhjustada tugevat allergiat ja tüsistuste teket. Patsiendid seisavad valiku ees: otsustavad teha kontrollimatu tervisekatse või osta insuliini oma kulul, kulutades palju raha.

Mõnedel algsetel insuliinidel, näiteks Lantus (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus on insuliin Glargin), Humalog (insuliin Lizpro), on patendikaitse lõppenud. Novorapidi (insuliin Aspart) patendikaitse lõppeb järgmisel suvel. See tähendab, et igal ravimitootjal on õigus luua oma versioon - nn biosimulaarne. Terviklikud kliinilised uuringud ei läbi bioloogilisi sarnasusi.

Venemaa ettevõte Geropharm juba toodab Glargini ja Lizpro bioanalooge - Ringlar ja Rinliz. Suvel on Geropharm valmis turule laskma Novorapidi bioanaloogi (insuliini Aspart) - insuliini Rinasp.

Probleem on selles, et erinevalt geneerilistest ravimitest (keemiliselt sünteesitud ravimite analoogid) ei saa biosimulaatorit olla originaaliga täiesti identne. See on meditsiiniline biotehnoloogia - meetod ravimi tootmiseks elavatest rakkudest (bakterid, viirused, seened), kus tootmistingimused mõjutavad märkimisväärselt ravimi efektiivsust. Sellepärast on teadlaste sõnul "geneeriliste ravimite jaoks vastuvõetud lühendatud registreerimismenetlus bioloogiliselt sarnaste ravimite jaoks vastuvõetamatu".

Piirkondlikud ministeeriumid ja tervishoiukomiteed ostavad aga ravimeid rahvusvahelise mittekaubanduse all, see tähendab, et insuliinist sõltuvad patsiendid võivad nüüd saada mitte tavalist originaalravimit, vaid uut bioloogiliselt sarnast. Ja kui vaadata oste, siis näiteks Saratovi piirkonnas on Ufa toodetud biolagune Glargin juba asendanud algse Lantuse.

Ei mingit humoristi?

Novembri lõpus võttis Voronežist pärit Aleksei Pustovalov ühendust suhkruhaigusega laste vanemate Saratovi kogukonnaga: tema pojale Humalogue'i insuliini enam ei kirjutatud. Nad ütlesid - ei ole laos ja lähiajal ei ilmu.

- Humalogi varud (see on ülilühike insuliin, mida me oma pojale toiduks süstime) koguti kogu riigi diabeedikogukondadest, - selgitab Aleksei. - Jumal tänatud, et inimesed ei keeldu abist - nüüd on meil reserv järgmiseks kuueks kuuks. Kuid see ei päästa meid. Voroneži endokrinoloogide sõnul ei ole pärast uut aastat enam Humalogi, nad hakkavad ostma selle Venemaa toodangu bioanaloogi. Seetõttu viime arstide soovitusel poja Novorapidi.

Karjalas on alates selle aasta oktoobrist diabeediga patsientidele väljastatud Humalogi bioanaloogi - Vene ettevõtte Geropharm insuliini Rinliz. Olga Okhotnikova, kelle üheksa-aastane tütar on juba viis aastat diabeediga haige olnud, juhib VKontakte DIA Petrozavodski rühma.

- Karjalas otsustasid nad ilmselt eksperimendi korraldada: lastele antakse üle vene insuliinid, ütles ta. - Oktoobris hakkasid nad lastele Rinlizit andma. Vanemad keelduvad. Eelistage osta originaalseid ravimeid oma kulul..

Saratovi piirkonnas ja Altai territooriumil hakkasid diabeediga laste vanemad Lantuse asemel saama Lantuse asemel UfaVITA toodetud tema bioanaloogi Glarginit..


“Muidugi, ma ei võtnud teda,” ütleb Julia Novokhatnaya Altai alalt Aleiskist. "Kuigi apteek selgitas, et Lantus ja Glargin on üks ja sama." Hakkasin helistama piirkondlikule terviseosakonnale. Nad ütlesid: peate läbima tervisekontrolli. Endokrinoloog peaks kirjutama järelduse, miks see konkreetne insuliin ei sobi. Ja selleks peate proovima, "võib-olla see saab." Kuid ma ei taha lapse peal katsetada.

Saratovi piirkonnas soovitavad endokrinoloogid kodumaisest ravimist keelduda, kui haigla väljavõttes ei ole märgitud toimeainet, vaid ravimi kaubanime.

Peavigastus insuliini vahetusest

Tatjana Petrova Saratovist on kindel, et üleminek insuliinilt insuliinile peaks toimuma arsti järelevalve all. Tema poeg haigestus I tüüpi diabeeti 13 aastat tagasi. Insuliiniga õnnestus Novorapidil saavutada hea kompenseerimine ja vältida tõsist hüpoglükeemiat (madal veresuhkur, täis teadvusekaotust ja isegi koomat. - Märkus RS). Ainus kord, kui poiss oli sunnitud ravimit vahetama, lõppes see vigastusega.

- Minu lapsel on eripära - tema insuliin lahustub (hakkab tegutsema. - Märkus RS) väga kiiresti, - selgitab Tatjana. - Ta manustab ravimit pärast söömist. Kunagi Saratovis polnud Novorapidi pikka aega. Ja meile soovitati proovida Humalogi. Selle insuliini eripäraks on see, et see toimib kiiremini. Mu laps oli turvaline - ta tegi pärast söömist pausi, süstis insuliini. Ta räägib minuga normaalselt. Ja järsku, ühel hetkel, kummardus ta kaarega tagasi ja varises põrandale. Humalog suutis teda pärast söömist isegi raskesse hüpoglükeemiasse juhtida. Tulemuseks on peavigastus ja parema käe koputatud sõrm. Pärast seda olen vannutanud - mingeid katseid pole, parem on osta minu eest.

Tatjana on kindel, et te ei saa lihtsalt asendada algset ravimit selle bioanaloogiga. Tema käes olevate teadusartiklite abil tõestab ta, et bioloogiliselt sarnane toime võib originaalist väga erineda.

"Ükski ainemolekul ei ole keeruline koguda," ütleb ta. - Küsimus on aine puhastamise astmes - kui palju valke "sabas" jääb, mis provotseerib allergiat, ja milliseid säilitusaineid kasutatakse, mis võib samuti reaktsiooni põhjustada. Mida madalam puhastusaste, seda odavam on toode..

- Minu küsimus on: miks on meie bioanaloogid originaalide hinnast peaaegu poole madalamad? - küsib 23-aastase kogemusega diabeetik Dina Dominova Moskvast. - Mida tootjad säästavad ja kas see kokkuhoid jõuab mulle külili? Mul on õigus seda teada.

Ükski diabeetikutest pole kunagi näinud kliinilisi uuringuid Venemaa insuliini biotestide kohta, märgib Dina. Ja ilma kliiniliste uuringuteta on võimatu ennustada, kuidas bioomadused toimivad.

“Kui Humalogi, Novorapidi, Apidra ja teiste originaalsete insuliinide sõnul on kliiniliste uuringute tulemused avalikult kättesaadavad, siis Venemaal tehtud biotestide tulemusi pole,” selgitab Dina Dominova. "Pealegi on mul insuliinipump." Nende ravimite uuringuid pumpil põhimõtteliselt ei tehtud.

"Aga mis vahet on, kui need on põhimõtteliselt samad insuliinid - Lizpro vahetatakse Lizpro vastu ja Glargin asendatakse Glarginiga?" Miks on tootja oluline??

- Pärast sanktsioonide kehtestamist on meil Venemaal tooteid nimega “juust” ja “leib”. Kuid kas see “juust” näeb välja nagu tavaline juust? Insuliin ei ole toit, see on ravim, minu tervis ja elu sõltuvad selle kättesaadavusest ja kvaliteedist.

"Me ei teinud koostööd bioloogiliste sarnastega"

"Ma ei saa ausalt öelda midagi bioloogilise sarnasuse kohta," ütleb Nadezhda Raigorodskaya, Saratovi arstiteaduste doktor, laste endokrinoloog. - Me ei teinud nendega koostööd, meil pole veel teavet ja rakendusekogemust. Kuid mõni aasta tagasi oli sarnane olukord kasvuhormooni Rostaniga. Enne selle ilmumist kirjutasime välja Euroopa tootjate kasvuhormoonid. Kodumaise narkootikumi ilmumise ajal suhtuti sellesse ettevaatlikult. Kuid selle kasutamist arutati laialdaselt ja ka meie patsiendid osalesid kliinilistes uuringutes. Mitu aastat möödus enne, kui erksus kadus, ja patsiendid hakkasid seda kartmatult kasutama. Ta tõestas end hea ravimina - lapsed kasvavad temast, me ei tähelda kõrvaltoimeid. Muidugi on neid, kes sooviksid kasutada Euroopa uimasteid. Kuid nüüd on ette nähtud ainult Rostan.

Kasvuhormooni lugu on farmaatsiatööstuses impordi asendamise pooldajate lemmikargument. Kuid ta veenab diabeetikuid mitte päris.

- Diabeedi allosas Moskva Teadlaste Majas rääkis Valentina Peterkova (Venemaa Teaduste Akadeemia akadeemik, lapseea diabeedi spetsialist. - Märkus RS), - ütles Dina Dominova. - Ta ütles meile viisakalt, et oleme kasvuhormooni kasutamisega juba möödas, kui kõik abivajajad viidi kodumaisele ravimile. Pahameelt oli palju, kuid sellegipoolest kanti kõik tema juurde. Kas oli mõni alternatiiv, küsisime. Ei, alternatiivi polnud. Imporditud hormoonid lihtsalt lõpetasid Venemaa impordi. Kui teil on valik - süstida vähemalt mõnda ravimit või mitte, on selge, et valite vähemalt mõned. Lisaks ütles ta, et kui leiate, et olete bioakumuleerimise suhtes allergiline, tulge meie endokrinoloogia uurimiskeskusesse (ESC), sorteerime selle välja. See tähendab, et Sahhalinist pärit Vladivostokist pärit laps või täiskasvanu peab kõigepealt saama saatekirja, ootama kolm kuud, pöörduma sisse, lendama Moskvasse ja alustama eksamit. Ja mida teha need kolm kuud, mida sa rivist ootad? Torkake ravimit, mille suhtes olete allergiline? Või osta endale?

Uimastite valikuvabadusele viitavad eranditult kõik diabeetikud: need, kes on valmis proovima üleminekut vene insuliinidele, ja need, kes kardavad.

“Hüvitis on meie diabeetikute jaoks oluline,” ütleb diabeetik ja Instagrami ajaveeb Nyura Sharikova. - Keegi võib olla imporditud insuliini suhtes allergiline (bioloogilise tootena põhjustab iga insuliin keha immuunreaktsiooni. - Märkus RS). Näiteks on mul allergia paljude insuliinide vastu. Seega olen meie jaoks proovimiseks, kuid ainult arstide järelevalve all. Ja nii, et oli valik - jääda oma narkootikumide juurde, kui uus teile ei sobinud.

"Fakt, et Vene insuliine hakati vabastama, on hea," ütleb Tatjana Petrova. - Põhjalike sanktsioonide või sõja korral, kui ma pole paks, elaksin kodus, on kodumaine uimasti päästmine. Kriitilises olukorras on kõik vahendid head, kui ainult ellu jääda. Kuid kui patsient korrigeeris kuude või aastate pikkust hüvitist, arvutas ta iga toote kohta katseliselt kõik insuliini annused, koefitsiendid ja pausi ning seejärel saab ta uue insuliini, mille kohta tuleb kõigepealt alustada - rõõmu pole palju.

Probleem on selles, et riigihankesüsteem on juba peaaegu suletud Euroopa või Ameerika toodangu algupärasele insuliinile. 2015. aastal andis Venemaa valitsus "kriisivastase kava" osana välja dekreedi nr 1289, milles öeldakse, et kui pakkumisse on kaasatud kaks kodumaise toodanguga vene uimasti, siis välismaist uimasti enam konkursile ei lubata.

Karjala vanemad ostavad juba oma lastele insuliini oma lastele. Nad seisavad silmitsi probleemidega isegi pealinnas.

- Sel aastal on Moskvas Humalogiga väga halb, - selgitab Dina Dominova. - Kevadel, kui ma ei saanud ravimit retseptide järgi, ostsin selle ise. Pakend maksis mulle 2700 rubla. Kuu aja jooksul on selliseid pakette vaja kaks. Kuna mul on kolmas puudegrupp, on mul õigus pensionile - see on 5400 rubla.

Hea hüvitise saamiseks ja vastavalt sellele võimalikult kaua komplikatsioonideta elamiseks kulutab Dina diabeediravile vaid 20 tuhat kuus. See summa sisaldab testribade ostmist, veresuhkru pideva jälgimise säilitamist, insuliinipumba tarvikute ostmist. Ja kuigi alates 2019. aastast tuleb föderaalses eelarves pumba eest maksta tarbekaubad, ei hakanud kõik pumbaravi saavad diabeetikud seda saama aasta alguses.

“Paljudele meist anti esimesed tarbekaubad välja alles novembris,” räägib Dina. - Kui sellele lisatakse insuliini, siis ainuüksi diabeedi korral on summa 25 tuhat rubla. Kuid peate siiski regulaarselt läbi vaatama - kontrollige oma silmi, neere. Kogu austusega tasuta meditsiinile on see madal. ESC-s oleva lihtsarstiga konsultatsiooni hind on 2500 rubla. Mida kõrgem on arsti auaste, seda kõrgem on vastuvõtu hind. Ja siis, kui tekivad komplikatsioonid, maksab ravi ka raha. Kui palju kulub mul keha talutavas seisundis hoidmiseks, on mul keeruline arvutada. Kuid mul pole valikut.

Seoses poliitilise olukorraga

Kuid mitte kõik diabeetikud ei paanitse. Novembris avaldas Nyura Sharikova oma @dia_status Instagrami ajaveebis mitu postitust Vene ettevõtete toodetud insuliini bioanaloogide tutvustamise teemal..

"Vene insuliinitootjad Geropharm, Medsintez, Pharmstandard on läbinud edukad kliinilised uuringud. Tervishoiuministeerium andis neile välja registreerimistunnistused ja nad kanti riiklikku ravimite registrisse. Paljudes piirkondades hangitakse Vene insuliini juba praegu. Sageli ainult ainult nemad, ilma nende välismaiste kolleegideta. OLULINE TEADMINE! Vene insuliinid vastavad heade tavade standarditele. See tähendab, et ravim on hea kvaliteediga (vastab standardi nõuetele), vastab analoogidele ja seda saab kasutada. GMP on tõsine standard. Paanika on varajane ja kasutu: paanikast keegi pole kunagi paremini tundnud. Kõigepealt peate selle välja mõtlema, "kirjutas naine.

"Vene insuliini jääb endiselt, selle välimuse vastu on mõttetu võidelda ja see pole vajalik," selgitab ta oma positsiooni. - Nad pakuvad diabeetikuid. Ja see on hea. On hea, et on olemas Geropharmi ettevõte, mis tegeleb teadusuuringute ja insuliini tootmisega. Kõik teavad, milline on meie praegune poliitiline olukord. Järgmistest sanktsioonidest teatatakse mitte täna ega homme ning nad võivad - see on täiesti võimalik - keelata kõigi võõraste ravimite või insuliini mõne komponendi. Ja meie, diabeetikud, oleme sunnitud kas surema või minema kiiresti kiiresti valmistamata, testimata ravimile. Meil pole enam valikut. Seetõttu pooldan kodumaise insuliini pakkumist igas olukorras meditsiiniga.

Blogija sõnul on kodumaise insuliini olukord halvenenud seetõttu, et farmakoloogiaettevõtted keelduvad kliiniliste uuringute tulemusi avaldamast. Nüüd otsivad Nyura ja mitmed tema sõbrad kohtumist Geropharmi ettevõtte esindajatega ja vastust kliiniliste uuringute küsimusele. Kuigi "Geropharm" vastust ei anna.

AKTRAPID NM PENFILL - ravimi juhised, hind, ülevaated ja analoogid

[Lühitoimeline inimese geenitehnoloogia insuliin]

Kirjeldus

Actrapid NM Penfill on lühitoimeline monokomponentne hüpoglükeemiline ravim, mis põhineb geenitehnoloogia abil saadud humaaninsuliinil. Toimemehhanism on tingitud glükoosi suurenenud imendumisest kudedes, samuti kehas glükogeneesi, lipogeneesi ja valkude sünteesi stimuleerimisest.

Vabastamise koostis ja vorm

Toimeaine on inimese geneetiliselt muundatud insuliin, 1 ml lahust sisaldab 100 RÜ (3,5 mg) insuliini, samuti abiaineid: glütserool, tsinkkloriid, metakresool, leelis või hape vajaliku pH taseme saavutamiseks, süstevesi..

Süstelahus 3 ml Penfill-klaasist kolbampullis, igas pakendis 5 kolbampulli.

Terapeutiline toime

Actrapid on monokomponentne hüpoglükeemiline ravim, mis põhineb geenitehnoloogia abil saadud humaaninsuliinil. Ravimi toimemehhanism on tingitud glükoosimolekulide rakusisese transpordi aktiveerimisest (mis viib glükoosi suurenenud imendumiseni kudedes), samuti glükogeeni (glükogeneesi), lipiidide (lipogeneesi) ja valkude sünteesi stimuleerimisele kehas. Vastavalt toime kestusele viitab "Actrapid" lühitoimelistele ravimitele. Sõltuvalt annusest, insuliini manustamiskohast, manustamisviisist, hüpoglükeemilise toime profiil võib olla erinev. Esialgne toime ilmneb 30 minutit pärast ravimi manustamist, maksimaalne toime areneb (esialgu) 1,5 - 3,5 tunni pärast, terapeutilise toime kogukestus on 7-8 tundi.

Näidustused

Actrapidi kasutatakse esimese ja teise tüüpi suhkurtõve raviks, samuti kiireloomulistel juhtudel diabeediga patsientidel, kes vajavad viivitamatut veresuhkru korrigeerimist.

Vastunäidustused

"Actrapid" on vastunäidustatud suurenenud individuaalse tundlikkuse korral iniminsuliini või selle mis tahes koostisosade, samuti hüpoglükeemia ja insulinoomi korral.

Kasutusviis

Annustamisskeem, ravimi manustamise sagedus sõltub süsivesikute ainevahetuse seisundist ja praegusest insuliinivajadusest, need määrab raviarst. Insuliinivajadus on umbes 0,3 - 1 RÜ 1 kg kehakaalu kohta päevas, kuid praktikas võib see näitaja olla kõrgem (rasvumise või insuliiniresistentsuse korral) või madalam (sisemise insuliini jääkproduktsiooni korral)..

Ravimit võib manustada subkutaanselt või intravenoosselt, lubatud on ravimi kombinatsioon pikaajalise toimega insuliinidega. "Actrapid" manustatakse subkutaanselt (kõhu, reie, tuhara, õla naha piirkonnas) pool tundi enne kavandatud sööki. Lipodüstroofia arengu vältimiseks tuleb insuliini manustamiskohta regulaarselt muuta.

Kõrvalmõju

Actrapid-ravi ajal diabeediga patsientidel võib esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu hüpoglükeemia (liiga suure ravimiannuse manustamise korral), sealhulgas teadvusekaotus ja krambid. Harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid (alates nahalööbest kuni anafülaktilise šoki sümptomiteni). Spetsiifilise perifeerse neuropaatia (äge pöörduv seisund) ilmnemise juhtumeid kirjeldatakse väga harva. Ravi alguses on võimalik mööduvate murdumisvigade teke, ebaharilike annuste kasutamisel äärmiselt harvadel juhtudel täheldatakse diabeetilise retinopaatia arengut (või selle sümptomite suurenemist)..

Mõnikord võib süstekoha insuliini sisseviimisega tekkida nahareaktsioone (punetus, turse, hematoom), aja jooksul sellised reaktsioonid lakkavad. Insuliini süstekohal (sagedase manustamisega samas kohas) võib ilmneda lipodüstroofia. Selle esinemise vältimiseks on vaja insuliini manustamiskohta pidevalt muuta.

Üleannustamise sümptomid

Ravimi üleannustamise korral on hüpoglükeemia tunnuseid: südamepekslemine, nõrkus, higistamine, äge nälg, kõne halvenemine ja liigutuste koordineerimine. See seisund nõuab erakorralist abi - suhkru sissevõtmist sees, rasketel juhtudel - glükoosi või glükagooni sisseviimist.

erijuhised

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad vähem insuliini.

Ravimi sisestamisega kõhu nahasse ilmneb hüpoglükeemiline toime kiiremini kui selle sisseviimisega teistes kehapiirkondades.

Actrapidi tutvustamiseks peaksite kasutama insuliini süstlaid, mille gradueering võimaldab teil mõõta õiget ravimikogust.

Hüpoglükeemilist toimet saab nõrgendada MAO ja AKE inhibiitorite, beetablokaatorite, salitsülaatide, GCS, OK, tiasiiddiureetikumide, kilpnäärmehormoonide samaaegse määramisega.

Ravimit tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ° C. Te ei saa ravimit külmutada. Pärast avamist saab kolbampulli kasutada 6 nädalat, hoida temperatuuril kuni 30 ° C, kaitstuna kuumuse ja valguse eest..

Kolbampullis olev lahus peab olema täiesti läbipaistev ja värvitu, vastasel juhul ei saa seda kasutada. Igat tüüpi insuliini jaoks (mitme insuliini kombinatsiooni korral) tuleb kasutada eraldi süstalt..

SOOVITUSLIK NARKOTIKA

Glucoberry on võimas antioksüdantide kompleks, mis tagab uue elukvaliteedi mõlemat tüüpi metaboolse sündroomi ja diabeedi korral. Ravimi efektiivsus ja ohutus on kliiniliselt tõestatud. Ravimit soovitab kasutada Venemaa diabeediliit. Uuri lähemalt >>>

On väga mugav, et Actrapid vähendab suhkrut kiiresti ja mitte kaua, peaaegu nagu pill. Sõltuvalt toidust saate alati väga selgelt valida õige annuse.

Meid õhutas selline meetod, nende sõnul võite esmalt süstida terapepiidi ja seejärel ilma nõela välja võtmata kohe keskmise kestusega insuliini. Kas see on võimalik või on see kõik keeruliste probleemidega?

Actrapid NM

Struktuur

toimeaine: humaaninsuliin (rDNA)

1 ml süsti sisaldab 100 RÜ inimese biosünteetilist insuliini (toodetud rDNA tehnoloogia abil Saccharomycescerevisiae-s)

1 viaal müstiiti 10 ml, mis vastab 1000 RÜ-le.

1 RÜ (rahvusvahelised ühikud) võrdub 0,035 mg veevaba humaaninsuliiniga;

abiained: tsinkkloriid, glütseriin, metakresool, naatriumhüdroksiid, lahjendatud soolhape, süstevesi.

Annustamisvorm

Süstimine.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: neutraalne, selge, värvitu vesilahus.

Farmakoloogiline rühm

Diabeedivastased ravimid. Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid.

ATX A10A B01 kood.

Farmakoloogilised omadused

Insuliini suhkrut alandav toime soodustab kudedes glükoosi omastamist pärast insuliini sidumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega, samuti pärsib glükoosi vabanemist maksast.

Ühes intensiivravi osakonnas kliinilise uuringu tulemused hüperglükeemia (vere glükoositaseme üle 10 mmol / l) raviks 204 diabeediga patsiendil ja 1344 diabeedita patsiendil, kellele tehti suurem operatsioon, näitasid, et normoglükeemia (glükoositase 4, 4 Actrapid ® NM manustamisega indutseeritud 6,1 mmol / L) vähendas suremust 42% (8% võrreldes 4,6%).

Actrapid ® NM on lühitoimeline insuliinipreparaat.

Toime algust täheldatakse 30 minutiga, maksimaalne toime saavutatakse 1,5-3,5 tunni jooksul ja toime kestus on umbes 7-8 tundi.

Farmakokineetika Insuliini poolestusaeg verest on mõni minut. Seetõttu tuleneb insuliinipreparaadi toime olemus ainult imendumise omadustest. See protsess sõltub paljudest teguritest (näiteks insuliini annus, süstimisviis ja -koht, nahaaluse koe paksus, diabeedi tüüp), mis põhjustab insuliinipreparaadi toime olulist varieeruvust ühel ja erinevatel patsientidel.

Imendumine. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,5–2,5 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.

Levitamine. Insuliini olulist seostumist plasmavalkudega, välja arvatud selle vastu ringlevad antikehad (kui neid on), ei tuvastatud.

Ainevahetus. Iniminsuliini lõhustatakse insuliiniproteaaside või insuliini lagundavate ensüümide ja võimaluse korral valgu disulfiidide isomeraasi abil.

Aretus. Insuliini lõpliku poolväärtusaja määrab selle imendumise määr nahaalusest koest. Sellepärast näitab lõpliku poolväärtusaja kestus (t½) imendumise kiirust, mitte insuliini elimineerimist vereplasmast (sellisena) (t½ insuliini vereringest on vaid mõni minut). Uuringute kohaselt on t½ 2–5 tundi.

Lapsed ja teismelised. Actrapid ® NM farmakokineetilist profiili uuriti vähestel (n = 18) lastel (6–12-aastased) ja noorukitel (13–17-aastased), kellel oli diabeet. Piiratud andmed näitavad, et insuliini farmakokineetiline profiil lastel, noorukitel ja täiskasvanutel on peaaegu sama. C tase siiski max (maksimaalne kontsentratsioon) oli erinevas vanuses lastel erinev, näitab ravimi annuste individuaalse valiku olulisust.

Prekliinilised ohutusandmed.

Prekliinilised uuringud (ravimi korduva manustamise toksilisus, genotoksilisus, kantserogeensus, toksiline toime reproduktiivsusele) ei tuvastanud mingit ohtu ravimi manustamisel Actrapid ® NM.

Näidustused

Diabeedi ravi.

Vastunäidustused

Hüpoglükeemia. Ülitundlikkus humaaninsuliini või ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Nagu teate, mõjutavad glükoosi metabolismi mitmed ravimid..

Ravimid, mis võivad vähendada insuliinivajadust.

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained (PSS), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO), mitteselektiivsed b-blokaatorid, AKE inhibiitorid (ACE), salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.

Ravimid, mis võivad suurendada insuliinivajadust.

Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.

  • adrenoblokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja aeglustada taastumist pärast hüpoglükeemiat.

Oktreotiid / lanreotiid võivad vähendada ja suurendada insuliinivajadust.

Alkohol võib tugevdada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Rakenduse funktsioonid

Ebapiisav annustamine või ravi katkestamine (eriti I tüüpi diabeedi korral) võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi. Tavaliselt arenevad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende hulka kuuluvad janu, sagedane urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus ja väljahingatava õhu atsetooni lõhn..

I tüüpi diabeedi korral põhjustab hüperglükeemia, mida ei saa ravida, diabeetilise ketoatsidoosini, mis on potentsiaalselt surmav..

Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliini annus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega. Hüpoglükeemia või hüpoglükeemia kahtluse korral ärge seda ravimit manustage.

Söögikordade vahelejätmine või ettenägematult suurenenud füüsiline aktiivsus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Patsiendid, kellel on intensiivse insuliinravi tõttu märkimisväärselt paranenud vere glükoositaseme kontroll, võivad märgata muutusi hüpoglükeemia prekursorite tavalistes sümptomites, millest tuleb eelnevalt hoiatada..

Pikaajalise diabeediga patsientidel võivad tavalised harbingerid kaduda..

Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavik, suurendavad insuliinivajadust. Neerude, maksa, neerupealiste, hüpofüüsi, kilpnäärme samaaegsed haigused võivad põhjustada vajaduse muuta insuliini annuseid. Patsiendi üleviimisel teist tüüpi insuliinile võivad hüpoglükeemia sümptomid muutuda või muutuda vähem tugevaks..

Patsiendi üleviimine teist tüüpi või tüüpi insuliini toimub range meditsiinilise järelevalve all. Insuliini (iniminsuliini või humaaninsuliini analoogi) kontsentratsiooni, tüübi (tootja), tüübi, päritolu ja / või valmistamismeetodi muutmine võib vajada insuliini annuse kohandamist. Patsientidel, kes viiakse Actrapid ® NM-le erinevat tüüpi insuliiniga, võib tekkida vajadus suurendada igapäevaste süstide arvu või muuta annust võrreldes tavaliselt kasutatava insuliiniga. Annuse valimise vajadus võib ilmneda nii uue ravimi esmakordsel manustamisel kui ka selle kasutamise esimestel nädalatel või kuudel.

Mis tahes insuliinravi kasutamisel võivad süstekohal tekkida reaktsioonid, sealhulgas valu, punetus, sügelus, nõgestõbi, turse, verevalumid ja põletik. Süstekoha pidev muutmine ühes piirkonnas võib neid reaktsioone vähendada või ära hoida. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala pärast. Harvadel juhtudel võivad reaktsioonid süstekohal nõuda Actrapid ® NM-ravi katkestamist.

Enne reisimist ajavööndite muutumisega peaksid patsiendid konsulteerima arstiga, kuna see muudab insuliini süstimise ajakava ja toidu tarbimist.

Actrapid ® NM-d ei tohiks insuliinipumpades kasutada pikaajaliseks subkutaanseks manustamiseks, kuna nende tuubides on setteid..

Tiasolidiindioonide ja insuliinitoodete kombinatsioon.

Tiasolidiindioonide kasutamisel koos insuliiniga on teatatud südame paispuudulikkuse tekkest, eriti patsientidel, kellel on südame paispuudulikkuse tekke riskifaktorid..

Actrapid ® NM sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Eakad patsiendid (> 65-aastased).

Actrapid® NM-d saab kasutada eakatel patsientidel.

Eakatel patsientidel tuleb tugevdada glükoositaset ja kohandada individuaalselt insuliini annust..

Neeru- ja maksapuudulikkus

Neeru- ja maksapuudulikkus võib vähendada insuliinivajadust. Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel tuleb tugevdada glükoositaset ja kohandada individuaalselt insuliini annust..

Ravimit Actrapid® NM saab kasutada lastel ja noorukitel.

Kasutada raseduse või imetamise ajal.

Kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri, pole raseduse ajal diabeedi ravimisel insuliiniga piire. Soovitatav on tugevdada veresuhkru taseme jälgimist ja diabeediga rasedate naiste ravi jälgimist kogu raseduse perioodil, aga ka raseduse kahtluse korral, kuna diabeedi ebapiisav jälgimine suurendab nii loote väärarengute kui ka surma ohtu.

Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja teisel ja kolmandal trimestril suureneb märkimisväärselt.

Pärast sündi taastub insuliinivajadus kiiresti algtasemele.

Samuti ei ole piiranguid diabeedi ravimisel insuliiniga rinnaga toitmise ajal, kuna ema ravi ei kujuta mingit ohtu lapsele. Siiski võib osutuda vajalikuks annuse ja / või dieedi kohandamine emale.

Iniminsuliini kasutades tehtud reproduktiivtoksilisuse uuringud loomadel

ei ilmutanud negatiivset mõju viljakusele.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Hüpoglükeemia võib kahjustada patsiendi reaktsiooni ja keskendumisvõimet. See võib olla riskitegur olukordades, kus see võime on eriti oluline (näiteks auto või masinatega liikudes).

Patsientidel tuleb soovitada enne autojuhtimist võtta tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel on nõrgenenud või puuduvad hüpoglükeemia tunnusnähud või hüpoglükeemia episoodid. Sellistes tingimustes tuleks üldiselt kaaluda autojuhtimise sobivust..

Annustamine ja manustamine

Actrapid ® NM on lühitoimeline ravim, seetõttu kasutatakse seda sageli koos pika toimeajaga insuliiniga.

Annustamine.

Insuliini annus on individuaalne ja arst määrab seda vastavalt patsiendi vajadustele.

Insuliini individuaalne päevane vajadus on tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ / kg päevas. Päevane insuliinivajadus võib suureneda insuliiniresistentsusega (näiteks puberteedieas või rasvumisega) patsientidel ja väheneda endogeense jääkproduktiga patsientidel.

Süst tuleb teha 30 minutit enne peamist või täiendavat sööki, mis sisaldab süsivesikuid.

Samaaegsed haigused, eriti infektsioonid ja palavik, suurendavad tavaliselt patsiendi vajadust insuliini järele. Samaaegsed neeru-, maksa- või neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärmehaigused vajavad insuliini annuse muutmist.

Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid muudavad füüsilist aktiivsust või tavapärast toitumist. Patsientide teistele insuliinipreparaatidele üleviimisel võib osutuda vajalikuks ka annuse valimine..

Actrapid ® NM on ette nähtud subkutaanseks või intravenoosseks süstimiseks.

Actrapid ® NM manustatakse tavaliselt subkutaanselt kõhu eesmise seina piirkondadesse, samuti õla puusadesse, tuharatesse või deltalihasesse.

Subkutaansete süstimisega kõhu eesseina imendub insuliin kiiremini kui siis, kui neid süstitakse keha teistesse osadesse.

Pikendatud nahavoldi tutvustamine vähendab märkimisväärselt lihastesse sattumise riski.

Pärast süstimist peaks nõel jääma naha alla vähemalt 6 sekundiks. See tagab täieliku annuse..

Lipodüstroofia riski vähendamiseks tuleb süstekohta alati muuta sama kehapiirkonna piires.

Intramuskulaarseid süste saab teha arsti järelevalve all.

Actrapid ® NM-d võib manustada intravenoosselt. Neid süste tohib teha ainult arst..

Viaalides olevat Actrapid ® NM-d kasutatakse spetsiaalsete insuliini süstaldega, millel on asjakohane kaldenurk. Actrapid ® NM tarnitakse koos pakendijuhistega koos üksikasjaliku kasutamisega.

Intravenoosse manustamise taotlus.

Infusioonisüsteemid Actrapid ® NM-ga iniminsuliini kontsentratsiooniga 0,05 RÜ / ml - 1,0 RÜ / ml infusioonilahuses, mis sisaldab 0,9% naatriumkloriidi, 5% või 10% glükoosi ja 40 mmol / l kaaliumkloriidi ja asub polüpropüleenist infusiooninõudes, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tundi. Isegi pikaajalise stabiilsuse korral võib teatud kogus insuliini adsorbeeruda infusioonimahuti sisepinnale. Infusiooni ajal tuleb jälgida vere glükoosisisaldust..

Actrapid ® NM ei ole ette nähtud pikaajaliseks subkutaanseks manustamiseks mõeldud insuliinipumpades.

Ravimi Actrapid ® NM kasutamise juhised patsiendile.

Ärge kasutage Actrapid ® NM:

▶ Infusioonipumpades.

▶ Kui patsient on allergiline (ülitundlik) humaaninsuliini või Actrapid ® NM mõne muu koostisosa suhtes;

▶ Kui patsient kahtlustab hüpoglükeemiat (madal veresuhkur).

▶ Kui plastikust turvakork ei sobi tihedalt või puudub.

Igal pudelil on plastikust kaitsekork, mis tähistab avamist.

Kui viaali kättesaamisel ei sobi kork tihedalt või puudub, tuleb viaal apteeki tagastada.

▶ Kui toodet ei olnud õigesti hoitud või külmutatud.

▶ Kui insuliin ei ole selge ja värvitu.

Enne ravimi Actrapid ® NM kasutamist:

▶ Kontrollige etiketti ja veenduge, et insuliinitüüp oleks ettenähtud viisil.

▶ Eemaldage plastikust kaitsekork..

Kuidas seda insuliinipreparaati kasutada?.

Actrapid ® NM manustatakse süstena naha alla (subkutaanselt). Muutke süstekohta alati sama kehapiirkonna piires, et vähendada naha plommide või näpunäidete teket. Parimad kohad enesesüstimiseks on kõhu esiosa, tuharad, puusade või õlgade esiosa.

Vajadusel võib Actrapid ® NM-d manustada intravenoosselt, neid süste võib teha ainult arst.

Sisestage Actrapid ® NM, kui seda manustatakse üksi või segatuna pikatoimelise insuliiniga.

▶ Veenduge, et patsient kasutab sobiva astmega insuliini süstalt.

▶ Tõmmake süstlasse õhu kogus, mis on võrdne patsiendile vajaliku insuliiniannusega.

▶ Järgige arsti või meditsiiniõe antud juhiseid..

▶ Tehke subkutaanne insuliini süst. Kasutage arsti või õe soovitatud süstimistehnikat.

▶ Hoidke kogu annuse manustamiseks nõela naha all vähemalt 6 sekundit..

Biosünteetilised humaaninsuliinipreparaadid on tõhusad ja ohutud ravimid laste ja noorukite eri vanuserühmade suhkruhaiguse ravis.

Igapäevane insuliinivajadus lastel ja noorukitel sõltub haiguse staadiumist, kehakaalust, vanusest, dieedist, füüsilisest aktiivsusest, insuliiniresistentsuse astmest ja glükeemia taseme dünaamikast..

Üleannustamine

Ehkki insuliini jaoks ei ole sõnastatud konkreetset üleannustamise kontseptsiooni, võib pärast selle manustamist tekkida hüpoglükeemia järjestikuste staadiumide kujul, kui kasutatakse patsiendi vajadustega võrreldes liiga suuri annuseid.

Kerget hüpoglükeemiat saab ravida glükoosi- või suhkrut sisaldava toidu sissevõtmise teel. Seetõttu soovitatakse diabeediga patsientidel pidevalt kaasas kanda mitmeid süsivesikuid sisaldavaid tooteid..

Tõsise hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta seisundis, peavad patsiendid, kes on saanud asjakohast juhendamist, manustama talle glükagooni subkutaanselt või intramuskulaarselt (0,5–1,0 mg). Tervishoiutöötaja võib patsiendile manustada glükoosi. Glükoos tuleb manustada ka siis, kui patsient ei reageeri glükagooni manustamisele 10-15 minuti jooksul.

Pärast patsiendi saabumist peaks ta võtma retsidiivi ennetamiseks süsivesikuid sisaldavaid toite.

Kõrvaltoimed

Teraapia tavaline kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kliiniliste uuringute kohaselt, samuti andmete kohta ravimi kasutamise kohta pärast selle turule laskmist, on hüpoglükeemia esinemissagedus patsientide erinevates rühmades erinev, erineva annustamisskeemi ja glükeemilise kontrolli tasemega (vt.

Insuliinravi alguses võib täheldada murdumisvigu, turset ja süstekoha reaktsioone (valu, punetus, urtikaaria, põletik, verevalumid, tursed ja sügelus süstekohal). Need reaktsioonid on tavaliselt mööduvad. Vere glükoosikontrolli kiire paranemine võib põhjustada ägeda valu neuropaatia kindlasti pöörduvat seisundit.

Glükeemilise kontrolli järsu paranemisega seoses insuliinravi intensiivistumisega võib kaasneda ajutine diabeetilise retinopaatia ägenemine, samal ajal kui pikaajaline väljakujunenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski..

Kliiniliste uuringute kohaselt on MedDRA järgi kõrvaltoimed liigitatud esinemissageduse ja elundisüsteemi klasside järgi.

Vastavalt esinemissagedusele jaotati need reaktsioonid reaktsioonideks, mis esinevad väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 kuni 1/1000 kuni Hoidke 1/10000 kuni NMSlide külmkapis temperatuuril 2 ° C -

8 ° C (mitte liiga sügavkülmiku lähedal). Mitte külmuda. Hoidke originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas..

Hoida eemal kuumusest või otsest päikesevalgust..

Igal pudelil on kaitsev värvikoodiga plastkork. Kui kaitsev plastkork ei sobi tihedalt või puudub, tuleb pudel apteeki tagastada.

Kasutatavaid Aktrapid ® NM pudeleid ei tohiks hoida külmkapis. Pärast avamist võib neid säilitada 6 nädalat temperatuuril kuni 30 ° C.

Külmutatud insuliinipreparaate ei tohiks kasutada..

Ärge kunagi kasutage insuliini pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Võite kasutada ainult Actrapid ® NM selget ja värvitu lahust..

Kokkusobimatus

Reeglina võib insuliini lisada ravimitele, millega on kindlaks tehtud selle ühilduvus. Insuliinile lisatud ravimid võivad põhjustada selle hävitamise, näiteks tioole või sulfiteid sisaldavad preparaadid.

Pakendamine

10 ml pudelis; 1 pudel pappkarbis.