Aspartinsuliini lahus kasutamiseks

KÜSIMUSTE PUHUL NIMETAVAD NARKOTIKAADID NÕUSTAB PATSIENDI AINULT DOKTOR. KÄESOLEV JUHIS ON AINULT MEDITSIINITÖÖTAJATELE.

Toimeaine kirjeldus aspartinsuliin / aspartuminsuliin.

Valem, keemiline nimetus: andmed puuduvad.
Farmakoloogiline rühm: hormoonid ja nende antagonistid / insuliinid.
Farmakoloogiline toime: hüpoglükeemiline.

Farmakoloogilised omadused

Ravim on ülikergetoimeline insuliin. Molekulmass on 5825,8. Inimese insuliini analoog, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Aspartinsuliini positsioonis B28 asendab asparagiinhape aminohappe proliini. Aspartinsuliin seondub rasva- ja lihasrakkudes olevate insuliiniretseptoritega ja moodustab kompleksi, mis stimuleerib rakus toimuvaid protsesse, sealhulgas mõnede peamiste ensüümide (püruvaat kinaas, heksokinaas, glükogeeni süntaas ja teised) sünteesi. See suurendab glükoosi rakusisest transporti, suurendab kudedes glükoosi kasutamist, vähendab maksa glükoositootmise kiirust, nende mehhanismide tagajärjel väheneb veres glükoos. Aspartinsuliin suurendab valkude sünteesi intensiivsust, glükogenogeneesi, lipogeneesi. Proliini aminohappe asendamine positsioonis B28 asparagiinhappega vähendab heksameeride moodustumist ravimi molekulidest, mis on tavalise insuliini lahuses. Seetõttu imendub aspartinsuliin palju kiiremini ja toimib kui lahustuv humaaninsuliin. Esimese 4 tunni jooksul pärast söömist vähendab aspartinsuliin vere glükoosisisaldust rohkem kui lahustuv humaaninsuliin. Aspartaalinsuliini toime kestus subkutaanse manustamise korral on lühem kui lahustuva humaaninsuliinil. Subkutaanse manustamise korral areneb toime 10 kuni 20 minutiga, maksimaalne toime ilmneb 1 kuni 3 tundi pärast süstimist, toime kestus on 3 kuni 5 tundi. I tüüpi diabeediga patsientidega seotud kliinilised uuringud on näidanud, et aspartinsuliiniga öise hüpoglükeemia oht on väiksem kui lahustuva humaaninsuliini korral. Päevase hüpoglükeemia risk ei suurenenud märkimisväärselt.
Aspartinsuliin imendub kiiresti nahaalusesse rasva. Subkutaanse manustamise korral saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 40–50 minuti pärast. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on keskmiselt 492 ± 256 pmol / L, nahaalusel manustamisel 0,15 U / kg kehakaalu kohta I tüüpi diabeediga patsientidel. Insuliini kontsentratsioon taastub algtasemele 4-6 tundi pärast ravimi manustamist. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on imendumiskiirus pisut madalam, mis tingib madalama maksimaalse kontsentratsiooni (352 ± 240 pmol / L) ja selle hilisema saavutamise (1 tund). See seondub plasmavalkudega 0–9%. Poolväärtusaeg on 81 minutit.
Emas- ja isastel rottidel ei ole kahjustatud fertiilsust, kui ravimit manustatakse nahaaluselt annustes, mis on umbes 32 korda suuremad kui soovitatav subkutaanne manustamisviis inimestel.
Ükski kaheaastane standardne uuring ei hinnanud aspartinsuliini võimalikku kantserogeensust. Onkogeensuse üheaastastes uuringutes, kus manustati rottidele subkutaanselt 10, 50 ja 200 ühikut / kg ravimit (ligikaudu 2, 8 ja 32 korda suurem kui inimesele subkutaanseks manustamiseks soovitatav annus), leiti, et annuses 200 ühikut / kg suurenes piimanäärmekasvajate esinemissagedus naistel. näärmed võrreldes kontrollrühmaga.
Pole näidatud aspartinsuliini mutageensust ex vivo UDS-testis (planeerimata DNA süntees) roti hepatotsüütidega ja in vivo mikrotuumakatses hiirtel, samuti mitmetes genotoksilistes testides (sealhulgas geenimutatsiooni test hiire lümfoomirakkudes, Ames-test, kromosomaaltest) inimese lümfotsüütide rakkude kultuuri aberratsioonid).

Näidustused

Aspartinsuliini annus ja annus

Aspartainsuliini manustatakse subkutaanselt, intravenoosselt. Subkutaanselt reie, kõhu seina, tuhara, õla piirkonnas vahetult pärast söömist (söögikordade järgselt) või vahetult enne sööki (prandiaal). Süstekohta on vaja regulaarselt muuta sama kehapiirkonna piires. Manustamisviis ja annus määratakse individuaalselt. Tavaliselt on insuliinivajadus 0,5–1 tükki / kg päevas, millest 2/3 langeb tavapärasele (enne sööki) insuliinile, 1/3 - taustanalüüsile (basaalinsuliinile)..
Intravenoosselt manustatuna koos infusioonisüsteemide kasutamisega võib sellist sissetoomist läbi viia ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja.
Ravi katkestamisel või ebapiisava annuse manustamisel (eriti I tüüpi suhkurtõve korral) võib tekkida hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos. Hüperglükeemia areneb tavaliselt järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Hüperglükeemia sümptomid: iiveldus, unisus, oksendamine, naha kuivus ja punetus, vabanenud uriini koguse suurenemine, suukuivus, isutus, janu, väljahingatavas hinges atsetooni lõhn. Ilma sobiva ravita võib hüperglükeemia põhjustada surma..
Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral väheneb insuliinivajadus tavaliselt ja kaasuvate haiguste, eriti nakkushaiguste esinemisel see suureneb. Hüpofüüsi, neerupealiste ja kilpnäärme talitluse häired võivad muuta insuliinivajadust.
Patsientide üleminekut uuele kaubamärgile või insuliinitüübile tuleb rangelt kontrollida.
Aspartinsuliini kasutamisel võib erinevalt tavapärasest insuliinist olla vajalik annuse muutmine või suurem süstide arv päevas. Annuse kohandamine võib olla vajalik juba esimesel manustamisel.
Patsientidel tuleb pärast süsivesikute metabolismi kompenseerimist muutuda hüpoglükeemia lähteainete tüüpilised sümptomid..
Planeerimata treenimine või söögikordade vahelejätmine võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Farmakodünaamika tõttu võib hüpoglükeemia tekkida insuliini kasutamisel varem kui lahustuva humaaninsuliini kasutamisel..
Kuna aspartinsuliini tuleb kasutada otseses seoses toidutarbimisega, tasub samaaegse patoloogiaga patsientide ravimisel või toidu imendumist aeglustavate ravimite võtmisel arvestada ravimi toimimise kiire kiirusega.
Insuliinraviga koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda ägeda valu neuropaatia areng ja diabeetilise retinopaatia kulgu halvenemine. Glükeemilise kontrolli jätkuv parandamine vähendab neuropaatia ja diabeetilise retinopaatia riski.
Teraapia ajal tuleb olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevustega (sealhulgas sõidukite juhtimisega) tegelemisel, kus on vaja suurenenud tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna hüpoglükeemia võib tekkida, eriti patsientidel, kellel on selle sagedased episoodid või puuduvad (kerged) eelkäivad sümptomid..

Vastunäidustused

Rakenduspiirangud

Vanus kuni 6 aastat (ohutus ja efektiivsus pole kindlaks tehtud).

Rasedus ja imetamine

Loomkatsetes leiti, et aspartinsuliini (nagu ka tavalise iniminsuliini) manustamisel annustes, mis on umbes 3 korda suuremad kui subkutaanse manustamise soovitatav annus inimestele (küülikud) ja 32 korda (rotid), tekkisid implantatsiooni järgsed ja preimplantatsiooni kaotused, skeleti ja siseelundite anomaaliad. Rasedatel ei ole rangelt kontrollitud ja piisavaid uuringuid läbi viidud. Diabeedi ja rasedusdiabeedi põdevatel naistel on vajalik võimaliku raseduse ajal ja kogu selle perioodi vältel hoolikalt jälgida ja kontrollida veresuhkru taset. Tavaliselt väheneb insuliinivajadus raseduse esimesel trimestril ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril. Insuliinivajadus võib dramaatiliselt väheneda nii sünnituse ajal kui ka kohe pärast seda. Kliinilised kogemused aspartinsuliiniga imetamise ajal on piiratud. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega (pole teada, kas aspartinsuliin eritub rinnapiimaga).

Aspartinsuliini kõrvaltoimed

Hüpoglükeemia (külm higi, nõrkus, naha kahvatus, närvilisus, südamepekslemine, värinad, jalgade, käte, keele, huulte paresteesiad, nälg, peavalu, vähene liikumine, unisus, nägemis- ja kõnehäired, depressioon), mööduvad pöörduvad häired silma refraktsioon, mööduv tursed, äge valu neuropaatia, diabeetilise retinopaatia ägenemine, urtikaaria, nahalööve, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (sh anafülaksia, lööve, õhupuudus, arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, suurenenud higistamine), kohalikud reaktsioonid (tursed, hüperemia) punetus, põletik, urtikaaria, hematoom, turse, lipodüstroofia).

Aspartinsuliini koostoime teiste ainetega

Hüpoglükeemilist toimet aspartinsuliinina nõrgestab glükagooni, glükokortikoidid, somatropiini, östrogeenid, kilpnäärmehormoonid, progestogeenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), kaltsiumikanali blokaatorid, tiasiiddiureetikumideks sulfiinpürasooniga hepariini, sümpatomimeetikumid (näiteks fenüül asiin azinamidazinbazamidinaztamidinamtinazinbutamol), danasool, diasoksiid, tritsüklilised antidepressandid, nikotiin, morfiin, fenütoiin.
Hüpoglükeemilist toimet aspartinsuliinina võimendub sulfanilamides, suukaudsete ravimite, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (sh prokarbasiin, furasolidoon, selegiline), angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, anaboolsed sterolodinolitholites, oxabolantolone tetrolands, oksiidid, anaboolsed steroidid, oksiidid, anaboolsed steroidid, oksiidid, anaboolsed steroidid, oksiidid, anaboolsed steroidid, oksiidid, anaboolsed steroidid, ja teised fluoksetiin, mebendasool, ketokonasool, teofülliin, fenfluramiin, tsüklofosfamiid, püridoksiin, kiniin, klorokiniin, kinidiin,
Beeta-blokaatorid, liitiumsoolad, klonidiin, reserpiin, pentamidiin, salitsülaadid, etanool ja etanooli sisaldavad ravimid võivad nii aspartinsuliini hüpoglükeemilist toimet nõrgendada kui ka tugevdada..
Aspartinsuliin on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimite lahustega.
On teateid kroonilise südamepuudulikkuse tekkest tiasolidiindioonidega patsientide ravimisel koos insuliinipreparaatidega, eriti kui sellistel patsientidel on kroonilise südamepuudulikkuse tekke riskifaktorid. Sellise kombineeritud ravi väljakirjutamisel on vaja patsiente uurida, et tuvastada kroonilise südamepuudulikkuse sümptomid ja nähud, ödeemi esinemine, kehakaalu tõus. Südamepuudulikkuse süvenevate sümptomite korral tuleb tiasolidiindioonravi katkestada.

Üleannustamine

Aspartinsuliini üledoseerimise korral tekivad hüpoglükeemia, krambid ja hüpoglükeemiline kooma. Patsient saab kerge hüpoglükeemia iseseisvalt kõrvaldada, manustades suhkrurikast või süsivesikuterikast suhkrut (seetõttu soovitatakse patsientidel neid tooteid kaasa võtta). Hüpertooniline dekstroosilahus manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt, intravenoosselt või intramuskulaarselt glükagooni. Hüpoglükeemilise koomaga süstitakse intravenoosselt 20–40 ml (kuni 100 ml) 40% dekstroosilahust, kuni patsient väljub koomast; pärast teadvuse taastamist on hüpoglükeemia retsidiivide ennetamiseks soovitatav süsivesikute suukaudne manustamine.

Aspart (insuliin): kasutusjuhendid, farmakoloogiline toime, annustamine ja üleannustamine, koostoime teiste ravimitega, kõrvaltoimed, analoogid ja hinnad apteekides

Ravimi "Aspart insuliin" toimemehhanism, margitoote nimi, näidustused, kõrvaltoimed, vastunäidustused, hind, analoogid, ülevaated ja koostis

"Aspart-insuliin" on hüpoglükeemilise aine kaubanimi, mis hakkab toimima 10-20 minuti pärast ja mida kasutatakse diabeedi korral. Artiklis analüüsime aspartinsuliini - kasutusjuhendid.

Tähelepanu! Anatoomilis-terapeutilis-keemilises (ATX) klassifikatsioonis tähistatakse ravimit koodiga A10AD05. Ladinakeelne nimetus: insuliin.

Struktuur

Peamine toimeaine:

• Ultra lühitoimeline insuliin.

Inimese insuliinühend on kaheahelaline peptiid, mis sisaldab kokku 51 aminohapet. B-positsiooni B28 proliini asendamine aspartaadiga parandas ravimi biosaadavust ja kiirendas eliminatsiooni. Ravimi valmistamiseks kasutatakse rekombinantse DNA tehnoloogiat, kasutades pärmi (Saccharomyces cerevisiae).

Vabastusvorm

Aspartinsuliin on saadaval süstena. Ravimit manustatakse insuliini pliiatsi abil.

2017. aastal kiideti heaks kiiretoimeline ravim Fiasp. Uues ravimvormis vähendab ravim veresuhkrut umbes 5 minutit kiiremini; maksimaalne efekt ilmub umbes 10 minutit varem.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimil on struktuurne afiinsus insuliiniretseptorite suhtes ja see põhjustab ka samu füsioloogilisi ja biokeemilisi reaktsioone kui humaaninsuliin. Afiinsus mitogeense insuliinitaolise kasvufaktori 1 (IGF-1) retseptorite suhtes on samuti sarnane humaaninsuliiniga.

Insuliin laguneb pärast imendumist kergesti monomeerideks ja dimeerideks ning metaboliseerub ka kiiresti. Ravim saavutab oma maksimaalse plasmakontsentratsiooni 40-50 minuti jooksul pärast süstimist, samal ajal kui tavaline insuliin umbes 2 tunni pärast. Toime kestus on 3 kuni 5 tundi (tavaline insuliin: 8 kuni 12 tundi).

NovoMix 30 sisaldab ka niinimetatud kahefaasilist insuliini, mis sisaldab 30% lahustuvat aspartinsuliini ja 70% protamiini. Võrreldes kahefaasiliste humaaninsuliinipreparaatidega on NovoMix 30 toime kiirem.

Ravimit võrreldi tavalise iniminsuliiniga mitmes avatud randomiseeritud uuringus. Nendes uuringutes osales umbes 2500 1. tüüpi diabeediga inimest ja umbes 400 insuliinist sõltumatut diabeeti põdevat inimest. Ravimi süstimine toimus vahetult enne sööki ja seda võrreldi tavalise insuliini sisseviimisega.

Modifitseeritud insuliini võtnud patsientidel oli söögijärgne veresuhkru tase madalam. Kolmes uuringus tuvastati statistiliselt oluliselt madalamad HbA1c kontsentratsioonid pärast ravimit 12–26 nädalat; erinevused normaalse insuliini vahel olid siiski väikesed (0,12 kuni 0,16%). Teises uuringus ei olnud erinevus märkimisväärne..

Insuliinipumbaga 16-nädalases uuringus manustatuna leiti, et ravim oli sama tõhus kui inimese hormoon ja insuliin lispro.

Ravimi võrdlus tavalise insuliiniga näitas HbA1c 12-nädalases uuringus asparti jaoks väikest eelist. Teises uuringus ei tuvastanud teadlased olulist erinevust 26 nädala jooksul.

Väikestes uuringutes kontrolliti ravimi toimet kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega; teraapia erinevate komponentide mõju ei saa siiski hinnata.

NovoMixi on testitud mitmes uuringus. Siiani on ravimit testitud ainult 2. tüüpi diabeetikute jaoks. Kaheaastases randomiseeritud uuringus said 125 II tüüpi diabeediga inimest kaks korda päevas NovoMixi või samaväärse kahefaasilise inimese hormooni insuliini. Uuringu lõpus olid HbA1c tasemed kahes rühmas võrreldavad; üldiselt oli hüpoglükeemia sama tavaline. Novomixi kasutamisel täheldati raskemat hüpoglükeemiat. Kui ravimit manustatakse enne hommikusööki ja enne õhtusööki, on pärast nende söögikordade söömist veresuhkru tase madalam kui tavalise hormooni kasutamisel.

Näidustused ja vastunäidustused

Ravimit kasutatakse insuliinisõltuva ja insuliinsõltumatu diabeedi raviks.

Ravim on vastunäidustatud ülitundlikkuse ja hüpoglükeemia korral. Täieliku ettevaatusabinõu ja koostoimed leiate ravimiteabest..

Kõrvalmõjud

Nagu ka teiste insuliinide puhul, on kõige levinum võimalik kõrvaltoime hüpoglükeemia. Muud kõrvaltoimed hõlmavad nägemishäireid, lokaalset lipodüstroofiat, lokaalseid ja süsteemseid ülitundlikkusreaktsioone ja turset..

Hüpoglükeemia on mis tahes insuliinravi kõige olulisem komplikatsioon. Patsiendid peaksid teadma, et hüpoglükeemiaga ei kaasne alati tüüpilisi autonoomseid sümptomeid (higistamine, nälg, värinad, südamepekslemine). Eraldi on uuringuid, kus leiti, et NovoMix põhjustab öist hüpoglükeemiat harvemini.

Enamikes uuringutes oli hüpoglükeemia sagedamini NovoMixi kui tavalise insuliini korral. Kuna NovoMixi kasutatakse tavaliselt boolusravi osana, on individuaalse insuliini rolli raske hinnata. Muude kahjulike mõjude osas ei erine hormonaalne aine teistest ainetest. Kohalikud reaktsioonid süstekohal, mööduv ödeem ja dermatoloogilised kahjustused on haruldased. Süsteemseid anafülaktilisi reaktsioone on väga harva..

Annustamine ja üleannustamine

Kasutamisjuhiste kohaselt määratakse ravimi annus individuaalselt. Erinevalt inimhormoonide liikidest manustatakse ravimit subkutaanselt vahetult enne sööki. Seda võib vajadusel välja kirjutada ka vahetult pärast sööki. Süst tehakse kõhupiirkonda, reide, tuharasse või deltalihasesse.

Koostoime

Ravim võib interakteeruda ainetega, millel on otsene mõju vere hüpoglükeemiale. Enne kasutamist peate ohtlike reaktsioonide tekke vältimiseks konsulteerima arstiga. Ravimite üksi kombineerimine on keelatud, kuna see võib põhjustada ettearvamatuid tagajärgi tervisele. Kõiki uusi toidulisandeid või ravimeid tuleb kõigepealt arutada oma tervishoiuteenuse pakkujaga..

Analoogid

Ravimi peamised analoogid (asendajad):

Ülevaated

Arsti ja patsiendi arvamus.

NovoRapid ja NovoMix on suhteliselt kallid ravimid, mida kasutatakse siis, kui teised ravimid on ebaefektiivsed. Enne kasutamist on oluline kohandada arstiga ravimi annust, kuna see võib põhjustada tugevat hüpoglükeemiahoogu.

Mihhail Olegovitš, diabeetik

Süstin ravimit subkutaanselt umbes kuu aega - mõnikord ilmneb hüpoglükeemia. Ravim toimib tõhusalt, nagu näitab glükomeeter, kuid hüpoglükeemia rünnakud ei ole eriti meeldivad tagajärjed..

Hind (Vene Föderatsioonis)

Ravimi keskmine maksumus on 1852 Vene rubla. Täpne hind tuleb selgitada igas apteegis.

Nõuanne! Ravimit väljastatakse rangelt vastavalt retseptile. Ärge ostke ega võtke ainet iseseisvalt ilma kvalifitseeritud spetsialistide nõuanneteta.

Bifaasiline aspartinsuliin (bifaasiline aspartinsuliin)

Venekeelne nimi

Aine ladinakeelne nimetus kahefaasiline aspartinsuliin

Aine farmakoloogiline rühm bifaasiline aspartinsuliin

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

Aine omadused kahefaasiline aspartinsuliin

Kombineeritud insuliinipreparaat, humaaninsuliini analoog. Kahefaasiline suspensioon, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist (30%) ja aspartinsuliini protamiini kristallidest (70%). Aspartinsuliin, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve kasutades; insuliini molekulaarstruktuuris on aminohappe proliin positsioonis B28 asendatud asparagiinhappega.

Farmakoloogia

See interakteerub rakkude tsütoplasmaatilise membraani spetsiifiliste retseptoritega ja moodustab insuliini-retseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaat kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees. Veres glükoosikontsentratsiooni langus on tingitud selle rakusisese transpordi suurenemisest, skeletilihaste ja rasvkoe suurenenud omastamisest ning maksas glükoositootmise kiiruse vähenemisest. Selle molaarses ekvivalendis on sama toime kui humaaninsuliinil. Aminohappe proliini asendamine positsioonis B28 asparagiinhappega vähendab molekulide kalduvust moodustada ravimi lahustuvas fraktsioonis heksameere, mida täheldatakse lahustuvas humaaninsulinis. Sellega seoses imendub aspartinsuliin nahaalusest rasvast kiiremini kui kahefaasilises humaaninsulinis sisalduv lahustuv insuliin. Aspartinsuliini protamiin imendub kauem. Pärast sc manustamist ilmneb toime 10–20 minutiga, maksimaalne efekt 1–4 tunniga, toime kestus kuni 24 tundi (sõltuvalt annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, kehatemperatuurist ja füüsilise aktiivsuse tasemest).

Kui s / annuseni 0,2 Ü / kg kehakaalu kohta T_max - 60 minutit Verevalkudega seondumine on madal (0–9%). Seerumi insuliini kontsentratsioon taastub algtasemele 15–18 tunni pärast.

Aine kasutamine bifaasiline aspartinsuliin

I tüüpi diabeet - II tüüpi suhkurtõbi (suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete suhtes resistentsuse korral osaline resistentsus nende ravimite suhtes kombineeritud ravi ajal koos kaasnevate haigustega).

Vastunäidustused

Rakenduspiirangud

Vanus kuni 18 aastat (ohutus ja efektiivsus pole kindlaks määratud).

Rasedus ja imetamine

Bifaasilist aspartinsuliini ei ole loomade paljunemisuuringuid läbi viidud. Reproduktiivtoksikoloogilised uuringud ning rottide ja küülikute teratogeensuse uuringud insuliini sc manustamisel (aspartinsuliin ja tavaline humaaninsuliin) sc näitasid, et üldiselt ei ole nende insuliinide toime erinev. Aspartainsuliin, nagu ka iniminsuliin, põhjustas inimestel subkutaanseks manustamiseks soovitatud annuste umbes 32 korda (rotid) ja 3 korda (küülikud) ületatavaid annuseid - nii implantatsioonieelset kui -järgset kaotust, aga ka siseelundite ja luustiku muutusi. Annuste korral, mis ületasid subkutaanseks manustamiseks soovitatud annuseid inimestel umbes 8 korda (rotid) või ligikaudu võrdsed annustega inimestel (küülikud), olulisi toimeid ei täheldatud.

Kasutamine raseduse ajal on võimalik, kui ravi eeldatav toime ületab lootele võimaliku riski (piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud). Ei ole teada, kas bifaasilisel aspartaadinsuliinil võib raseduse ajal kasutamisel olla embrüotoksiline toime ja kas see mõjutab reproduktiivset võimet..

Raseduse võimaliku alguse perioodil ja kogu selle vältel on vaja hoolikalt jälgida suhkruhaigusega patsientide seisundit ja jälgida veresuhkru taset. Insuliini vajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja raseduse teisel ja kolmandal trimestril suureneb järk-järgult..

FDA-C puuviljade tegevuskategooria.

Sünnituse ajal ja vahetult pärast sündi võib insuliinivajadus dramaatiliselt väheneda, kuid naaseb kiiresti raseduse tasemele.

Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Imetamise ajal võib olla vajalik annust kohandada.

Aine kõrvaltoimed bifaasiline aspartinsuliin

Turse ja halvenenud refraktsioon (ravi alguses); kohalikud allergilised reaktsioonid (hüperemia, turse, naha sügelus süstekohal); generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, suurenenud higistamine, seedetrakti talitlushäired, hingamisraskused, tahhükardia, vererõhu langus, angioödeem); süstekoha lipodüstroofia.

Koostoime

Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, MAO inhibiitorid, AKE inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, bromokriptiin, somatostatiini analoogid (oktreotiid), sulfanilamiidid, anaboolsed steroidid, tetratsükliinid, fenoksülamiin, fenoksüasolefiin, fenoksüülasolefiin, fenoksüasolüfiin, fenoksüül-asolefiin, fenoksüül-asolefiin, fenoksüül-asolefiin, fenoksüasolefiin etanool ja etanooli sisaldavad ravimid.

Suukaudsed kontratseptiivid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasool, BKK, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin nõrgestavad insuliini hüpoglükeemilist toimet. Beeta-blokaatorite, klonidiini, liitiumi, reserpiini ja salitsülaatide mõjul on võimalik nii toime nõrgenemine kui ka suurenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpoglükeemia - “külm” higi, naha kahvatus, närvilisus, treemor, ärevus, ebaharilik väsimus, nõrkus, desorientatsioon, tähelepanu nõrgenemine, pearinglus, tugev nälg, ajutised nägemiskahjustused, peavalu, iiveldus, tahhükardia, krambid, neuroloogilised häired, kooma.

Ravi: patsient saab peatada väiksema hüpoglükeemia, võttes glükoosist, suhkrust või süsivesikuterikast toitu. Rasketel juhtudel - iv 40% dekstroosilahus; in / m, s / c - glükagoon. Pärast teadvuse taastamist soovitatakse patsiendil süüa süsivesikuterikkaid toite, et vältida hüpoglükeemia taasteket.

Manustamisviis

Ettevaatusabinõud ained bifaasiline aspartinsuliin

Te ei saa sisestada iv. Ebapiisav annus või ravi katkestamine (eriti I tüüpi suhkurtõve korral) võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi teket. Reeglina avaldub hüperglükeemia järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul (hüperglükeemia sümptomid: iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suu kuivus, suurenenud uriin, janu ja isutus, väljahingatavas õhus atsetooni lõhna ilmnemine), ja ilma asjakohase ravita võib põhjustada surma.

Pärast süsivesikute metabolismi kompenseerimist, näiteks intensiivse insuliinravi ajal, võivad patsiendid esineda hüpoglükeemia eellaste tüüpilisi sümptomeid, millest tuleb patsiente teavitada. Optimaalse metaboolse kontrolliga diabeediga patsientidel arenevad diabeedi hilisemad komplikatsioonid hiljem ja progresseeruvad aeglasemalt. Sellega seoses on soovitatav läbi viia toiminguid, mille eesmärk on optimeerida metaboolset kontrolli, sealhulgas jälgida veresuhkru taset.

Ravimit tuleks kasutada otseses seoses toidu tarbimisega. Samaaegsete haigustega patsientide ravimisel või toidu imendumist aeglustavate ravimite võtmisel on vaja arvestada mõju kõrge määraga. Samaaegsete, eriti nakkushaiguste korral kipub insuliinivajadus suurenema. Neerude ja / või maksafunktsiooni kahjustus võib põhjustada insuliinivajaduse vähenemist. Söögi vahelejätmine või planeerimata treening võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Patsiendi üleviimine uut tüüpi insuliinile või teise tootja insuliinipreparaadile tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Vajadusel saab annust kohandada juba ravimi esimesel süstimisel või ravi esimestel nädalatel või kuudel. Dieedi muutmise ja suurema füüsilise koormuse korral võib olla vajalik annuse muutmine. Treening kohe pärast söömist võib suurendada teie hüpoglükeemia riski..

Hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkega on võimalik tähelepanu kontsentratsiooni ja reaktsioonikiiruse vähenemine, mis võib olla ohtlik autojuhtimisel või masinate ja mehhanismidega töötamisel. Patsientidele tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekke vältimiseks. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel puuduvad hüpoglükeemia tekke lähteainete sümptomid või nende sümptomid on vähenenud või kes kannatavad hüpoglükeemia sagedaste episoodide all..

Insuliin Aspart: ravimi toime ja juhised

See ravim on väga populaarne ja taskukohane vahend vere glükoositaseme korrigeerimiseks. Insuliini Asparti kasutatakse inimese kõhunäärme hormooni alternatiivina olukorras, kus patsiendil on määratletud bioloogiliselt aktiivse aine ilmne puudus ja ta vajab selle lisavarustust väljastpoolt. Lugege ravimi kasutamise juhiseid.

Insuliin Aspart kahefaasiline

Preparaat saadi spetsiaalse DNA tehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve, milles aminohape proliin asendati asparagiinhappega. Selle ravimi kasutamine võib kompenseerida suhkruhaigust (DM), vähendada haiguse spetsiifiliste komplikatsioonide tõenäosust või lükata selle vältimatut esinemist anamneesis olevatel inimestel.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravimi toimeaine (insuliin Aspart) on geneetiliselt muundatud inimese insuliin, millel on ultraheli toime. Hüpoglükeemiline aine on saadaval kahefaasilise lahusena (lahustuv Aspart-insuliin ja protamiini kristallid) subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks. Lisaks toimeainele sisaldab ravimi koostis abikomponente. Lisateavet leiate allolevast tabelist..