Diabeton MV on ravim II tüüpi diabeedi raviks, mida määratakse üsna sageli. Ravimi alus on aine, mida nimetatakse gliklasiidiks. Ravimil on teatud näidustused ja vastunäidustused kasutamiseks, see võib põhjustada kõrvaltoimeid. Meie artikkel aitab Diabeton MV abiga mõista kõiki diabeedi ravi funktsioone.

Kasutamisjuhend Diabeton MV

Ravim stimuleerib kõhunäärme aktiivsust ensümaatilise sekretsiooni ja insuliini tootmiseks. See aitab alandada veresuhkru taset..
Insuliini tootmise ja toidu tarbimise vaheline intervall on lühem. Ravim taastab vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varajase tipu ja tugevdab ka insuliini tootmise teist faasi. See aitab hoida veresuhkru taset madalal..
Ravim eritub organismist neerude ja maksa kaudu.

Millal võtta

Ravim on ette nähtud II tüüpi suhkurtõvega patsientidele, kui dieedi ja füüsilise koormuse abil pole haigusega võimalik toime tulla.

Vastunäidustused

1. tüüpi diabeet.

Alla 18-aastane.

Ketoatsidoos või diabeetiline kooma.

Tõsised maksa- ja neerukahjustused.

Lechene mikronasool, fenüülbutasoon või danasool.

Uimastit moodustavate komponentide individuaalne talumatus.

On ka patsientide kategooriaid, kellele Diabeton MV on ette nähtud ettevaatusega. Need on hüpotüreoidismi ja muude endokriinsete patoloogiatega patsiendid, vanurid, alkohoolikud. Samuti on vajalik ravim välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kelle dieeti ei silu..

Mida peate tähelepanu pöörama

Narkootikumide tarvitamise ajal peate loobuma autojuhtimisest. See kehtib eriti nende inimeste kohta, kes on just alustanud ravi Diabeton MV-ga.
Kui inimene põeb ägedaid nakkushaigusi või on hiljuti saanud vigastuse või on pärast operatsioone taastumisjärgus, soovitatakse tal keelduda suhkrut alandavate ravimite võtmisest. Eelistatakse insuliini süstimist..

Diabeton MV võetakse üks kord päevas. Päevane annus on 30 kuni 120 mg. Kui inimene jättis järgmise annuse võtmata, ei pea te järgmist annust kahekordistama.

Kõige tavalisem kõrvaltoime on veresuhkru järsk langus. Seda seisundit nimetatakse hüpoglükeemiaks..
Muud kõrvaltoimed on: kõhuvalu, oksendamine ja iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, tugevalt sügelevad nahalööbed.
Vereanalüüsis võivad suureneda sellised näitajad nagu: ALAT, ASAT, aluseline fosfataas.

Raseduse ja imetamise periood

Diabeton MB on raseduse ja imetamise ajal keelatud. Sel perioodil määratakse naistele insuliini süsti.

Vastuvõtt teiste ravimitega

Diabeton MV on vastunäidustatud kasutamiseks paljude ravimitega, kuna see võib nendega suhelda. See võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Seetõttu peaks Diabeton MV välja kirjutanud arst olema teadlik, et patsient võtab mõnda muud ravimit.

Kui võeti suur annus ravimit, võib see esile kutsuda veresuhkru järsu languse. Annuse väikest ületamist saab söömisega kohandada, mis kõrvaldab hüpoglükeemia sümptomid. Kui üleannustamine on tõsine, ähvardab see kooma ja surma tekkimist. Seetõttu ei saa te kõhklemata pöörduda erakorralise meditsiiniabi poole.

Kõlblikkusaeg, koostis ja vabastamise vorm

Diabeton MV on saadaval tableti kujul. Tabletid on valged ja sälguga. Igal tahvelarvutil on kiri "DIA 60".
Gliklasiid on ravimi peamine toimeaine. Üks tablett sisaldab 60 mg. Lisakomponendid on: laktoosmonohüdraat, maltodekstriin, hüpromelloos, magneesiumstearaat ja ränidioksiid.
Ravimit säilitatakse mitte rohkem kui 2 aastat alates väljaandmise kuupäevast.
Spetsiaalseid säilitamistingimusi ei ole vaja. On oluline, et ravim ei oleks lastele kättesaadav..

Ravim Diabeton ja Diabeton MV - mis vahe neil on?

Diabeton MV-l on erinevalt Diabetonist pikaajaline toime. Seetõttu võetakse seda üks kord 24 tunni jooksul. Kõige parem on seda teha hommikul enne söömist..

Diabeton pole praegu müügil, tootja on selle tootmise lõpetanud. Varem olid patsiendid kohustatud võtma ühe tableti 2 korda päevas..

Diabeton MV toimib eelkäijaga võrreldes pehmemalt. See alandab sujuvalt vere glükoosisisaldust.

Diabeton MV ja Glidiab MV: võrreldavad omadused

Ravimi Diabeton MV analoog on ravim nimega Glidiab MV. See lastakse välja Venemaal.

Diabeton MV teine ​​analoog on ravim Diabefarm MV. Seda toodab Pharmacor Production. Selle eeliseks on odavus. Ravimi alus on gliklasiid. Siiski on see ette nähtud harva.

Diabeton MV ja Maninil - mis vahe neil on?

Maninüül viitab ka sulfonüüluurea derivaatide rühma kuuluvatele suhkrut alandavatele ravimitele. Diabeton MV ja Manilini ühist vastuvõttu ei harjutata. Maniniili peamine toimeaine on mikroniseeritud glibenklamiid..

Diabetoni võtmise tunnused

Diabeton MV määratakse üks kord päevas. Peate seda võtma enne sööki, kõige parem on seda teha samal ajal. Pille soovitatakse juua enne hommikusööki, pärast mida peate hakkama sööma. See vähendab hüpoglükeemia riski..

Kui inimene jättis ootamatult järgmise annuse võtmata, peate järgmisel päeval jooma tavalise annuse. Seda tehakse tavalisel ajal - enne hommikusööki. Kahekordne annus ei tohiks olla. Vastasel juhul võib esile kutsuda kõrvaltoimete tekke..

Kui kaua võtab aega Diabeton MV töö?

Veresuhkru tase pärast järgmise ravimiannuse võtmist Diabeton MV hakkab langema umbes poole tunni - tunni pärast. Täpsemat teavet pole saadaval. Nii et ta ei langeks kriitilisele tasemele, peate pärast järgmise annuse võtmist sööma. Efekt jätkub kogu päeva jooksul. Seetõttu ei määrata ravimit rohkem kui üks kord päevas.

Diabetoni MV varasem versioon on Diabeton. Ta hakkas suhkrut kiiremini langetama ja selle mõju oli ajaliselt vähem pikk. Seetõttu oli vaja seda võtta 2 korda päevas.

Diabeton MV on originaalravim, mida toodetakse Prantsusmaal. Kuid Venemaal toodetakse selle analooge. Nende maksumus on palju madalam.

Nende ravimite hulka kuuluvad:

Akrikhini ettevõte käivitas Glidiab MV.

Farmakori ettevõte vabastab ravimi Diabefarm MV.

Ettevõte MS-Vita toodab ravimit Diabetalong.

Ettevõte Pharmstandard toodab ravimit Gliclazide MV.

Canonfarm toob turule Glyclazide Canon.

Mis puudutab ravimit Diabeton, siis selle tootmisest loobuti 2000. aastate alguses..

Diabetoni MV tarbimine ja alkohol

Ravikuuri ajal Diabeton MV-ga on vaja täielikult loobuda alkohoolsete jookide kasutamisest. Kui seda ei tehta, on inimesel mitu korda suurem tõenäosus hüpoglükeemia tekkeks. Lisaks suureneb maksa toksiliste kahjustuste ja muude tõsiste komplikatsioonide tekke oht. Paljude diabeediga patsientide jaoks muutub see tõeliseks probleemiks. Lõppude lõpuks on Diabeton MV välja kirjutatud pikka aega ja mõnikord tuleb seda kogu elu jooksul võtta.

Diabeton või Metformin?

Lisaks Diabetonile võib arst välja kirjutada patsiendile ka muid ravimeid, näiteks Metformiini. See on efektiivne ravim veresuhkru alandamiseks. Metformiin hoiab ära ka diabeeditüsistuste tekkimise, mis võib olla väga tõsine. Metformiini ei kasutata aga koos Diabetoniga. Seetõttu peate valima ühe neist ravimitest. Lisaks Metformiinile võib välja kirjutada selle analoogi Galvus Met, kuid see on kombineeritud ravim.

Diabeedi ravi on tõsine ülesanne, mille patsient peab lahendama koos arstiga.

Diabeton MV ja Glucofage - on samaaegne vastuvõtt võimalik?

Ei ole soovitatav kombineerida ravimi Diabeton MV ja ravimi Glyukofazh kasutamist. Kuigi see jääb raviarsti otsustada. Glükofaagil on peamise toimeainena metformiin. Selle maksumus ületab Diabeton MV maksumuse.

Ravivõimalused

Enne suhkrut põletavate ravimitega ravi jätkamist peate proovima dieedi toitumise abil kontrollida veresuhkru taset. Kui sellest ei piisa, peab arst määrama ravi, mis võib põhineda ravimi Diabeton võtmisel. Samal ajal ei saa dieedist keelduda. Mitte üks, isegi kõige kallim ravim ei võimalda teil taastumist saavutada, kui te ei hakka tervislikku eluviisi juhtima. Ravimid ja dieet täiendavad üksteist.

Millised ravimid võivad asendada Diabeton MV?

Kui mingil põhjusel on vajalik ravimi Diabeton MV asendamine, peaks arst valima uue ravimi. Võimalik, et ta soovitab patsiendil võtta metformiini, Glucofage, Galvus Met jt. Ühel ravimil teisele üleminekul on oluline arvestada paljude punktidega: ravimi maksumus, selle efektiivsus, võimalikud komplikatsioonid jne..

Sel juhul peab patsient alati meeles pidama, et ilma dieedita pole haiguse tõrje võimatu. Paljud inimesed usuvad ekslikult, et kallite ravimite võtmine võimaldab neil loobuda terapeutilise toitumise põhimõtetest. See ei ole tõsi. Haigus ei taandu, vaid progresseerub. Selle tagajärjel halveneb heaolu veelgi.

Mida valida: Gliclazide või Diabeton?

Diabeton MV on ravimi kaubanimi ja gliklasiid on selle peamine toimeaine. Diabetoni toodetakse Prantsusmaal, seega võib see maksta kaks korda kallim kui kodumaised kolleegid. Neis asuv alus on siiski ühtne.

Gliclazide MV on pikaajalise toimega veresuhkru taset alandav ravim. Samuti tuleb seda võtta 1 kord päevas. Kuid see maksab vähem kui Diabeton MV. Seetõttu jäävad ravimi valimisel määravaks patsiendi rahalised võimalused.

Patsientide ülevaated

Ravimi Diabeton MV kohta on nii positiivseid kui ka negatiivseid ülevaateid. Patsiendid, kes võtsid seda ravimit, osutavad selle kõrgele efektiivsusele. Diabeton aitab alandada veresuhkrut ja hoiab haiguse kontrolli all..

Negatiivsed ülevaated on seotud pikaajaliste tagajärgedega, mis tekivad ravimi võtmise tagajärjel. Mõned patsiendid märgivad, et pärast 5-8 aastat pärast ravi alustamist lakkab Diabeton lihtsalt töötamast. Kui te ei alusta insuliinravi, arenevad diabeedi komplikatsioonid nägemise kaotuse, neeruhaiguste, jalgade gangreeni jne kujul..

Diabeton-ravi ajal tuleb kontrollida vererõhku, mis hoiab ära sellised tõsised tagajärjed nagu südameatakk või insult.

Arsti kohta: Aastatel 2010-2016 Elektrostali linna keskhaigla nr 21 terapeutilise haigla praktik. Alates 2016. aastast töötab ta diagnostikakeskuses nr 3.

Diabeton MV 30 - kasutusjuhendid

JUHISED
Narkomaania meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

Koostis:
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: gliklasiid - 30,0 mg.
Abiained: kaltsiumhüdrofosfaatdihüdraat 83,64 mg, hüpromelloos 100 cP 18,0 mg, hüpromelloos 4000 cP 16,0 mg, magneesiumstearaat 0,8 mg, maltodekstriin 11,24 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid 0,32 mg.

Kirjeldus
Valged, kaksikkumerad ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud "DIA 30" ja teisele ettevõtte logo.

Farmakoterapeutiline rühm:

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Glüklasiid on sulfonüüluurea derivaat, hüpoglükeemiline suukaudne ravim, mis erineb sarnastest ravimitest N-sisaldava endotsüklilise sidemega heterotsüklilise tuuma olemasolu tõttu.
Glüklasiid vähendab veresuhkru kontsentratsiooni, stimuleerides Langerhansi saarekeste b-rakkude poolt insuliini eritumist. Postprandiaalse insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni suurenemine püsib ka pärast 2-aastast ravi.
Lisaks mõjule süsivesikute ainevahetusele on gliklasiidil ka hemovaskulaarne toime.
Mõju insuliini sekretsioonile
II tüüpi suhkurtõve korral taastab ravim vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varajase tipu ja tugevdab insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliini sekretsiooni olulist suurenemist täheldatakse vastusena stimuleerimisele toidu tarbimise või glükoosi manustamise tõttu.
Hemovaskulaarsed toimed
Glüklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada diabeedi tüsistuste arengut: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ning trombotsüütide aktiveerimise faktorite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B2) kontsentratsiooni langus, samuti fibrinolüütilise vaskulaarse aktiivsuse taastamine koe plasminogeeni aktivaatori suurenenud aktiivsus.
Diabeton® MV kasutamisel põhinev intensiivne glükeemiline kontroll (HbA1c) Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegiaks oli ravimi Diabeton® MV määramine ja selle annuse suurendamine tavapärase ravi taustal (või selle asemel) enne teise hüpoglükeemilise ravimi lisamist (näiteks metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor). tiasolidiindioonderivaat või insuliin.) Diabeton MV ravimi keskmine päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus oli 120 mg.
Ravimi Diabeton® MV intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas kasutamise taustal (keskmine jälgimisperiood 4,8 aastat, keskmine HbA1c tase 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c tase 7,3%) on näha märkimisväärset langust 10%. makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste kombineeritud sageduse suhteline risk
Eelise saavutas suhtelise riski oluline vähenemine: peamised mikrovaskulaarsed komplikatsioonid 14%, nefropaatia teke ja progresseerumine 21%, mikroalbuminuuria esinemine 9%, makroalbuminuria 30% ja neerukomplikatsioonide teke 11%.
Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton® MV võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse raviga saavutatud eelistest.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon plasmas suureneb järk-järgult, saavutades platoo 6–12 tunni pärast. Individuaalne varieeruvus on madal.
Söömine ei mõjuta ravimi imendumise taset. Seos kasutatud annuse (kuni 120 mg) ja farmakokineetilise kõvera "kontsentratsiooniaeg" all oleva pindala vahel on lineaarne. Ligikaudu 95% ravimist seondub plasmavalkudega. Glüklasiid metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub peamiselt neerude kaudu: eritumine toimub metaboliitide kujul, vähem kui 1% eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Plasmas ei ole aktiivseid metaboliite.
Gliklasiidi poolväärtusaeg on keskmiselt 12 kuni 20 tundi. Jaotusruumala on umbes 30 l.
Eakatel inimestel farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi ei ole.
Diabeton ® MV võtmine annuses 30 mg üks kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilimise vereplasmas kauem kui 24 tundi..

KASUTUSJUHENDID
II tüüpi suhkurtõbi koos dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kaalulanguse ebapiisava efektiivsusega.
Suhkurtõve tüsistuste ennetamine: intensiivse glükeemilise kontrolli abil vähendatakse II tüüpi suhkurtõvega patsientidel mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (müokardiinfarkt, insult) riski.

• ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimit moodustavate abiainete suhtes;
• I tüüpi suhkurtõbi;
• diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline eelkoom, diabeetiline kooma;
• raske neeru- või maksapuudulikkus (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini)
• samaaegne ravi mikonasooliga (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega");
• rasedus ja imetamine (vt jaotist "Rasedus ja imetamine");
• vanus kuni 18 aastat.

Seda ei soovitata kasutada koos fenüülbutasooni ja danasooliga (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").
Hoolikalt:
Eakad, ebaregulaarne ja / või tasakaalustamata toitumine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused, hüpotüreoidism, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus, neeru- ja / või maksapuudulikkus, pikaajaline ravi glükokortikosteroididega (GCS), alkoholism.

Raseduse ja rinnaga toitmise periood
Rasedus
Gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal pole kogemusi. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud..
Katseloomadega tehtud uuringutes ei tuvastatud gliklasiidi teratogeenset toimet.
Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi)..
Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata..
Insuliin on valitud ravim rasedate naiste diabeedi raviks.
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite tarbimine on soovitatav asendada insuliinraviga nii plaanitava raseduse kui ka juhul, kui ravimi võtmise ajal on rasedus aset leidnud.
Imetamine
Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi tarbimise kohta rinnapiimas ja hüpoglükeemia riskiga rinnapiimatoidul lapsel, on selle ravimiga ravi ajal imetamine vastunäidustatud..

ANNUSTAMINE JA HALDAMINE
NARKOTIKA on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanute raviks.
Ravimi soovitatav annus (1-4 tabletti, 30-120 mg) tuleb võtta suu kaudu, 1 kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal..
Soovitatav on neelata tablett tervena, ilma seda närimata ega purustamata..
Kui unustate ühe või mitu ravimiannust, ei saa te järgmises annuses suuremat annust võtta, unustatud annus tuleb võtta järgmisel päeval.
Nagu teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus valida igal juhul individuaalselt, sõltuvalt vere glükoosisisalduse ja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsioonist..
Algannus
Algannus (sh eakatele patsientidele, ≥ 65-aastased) - 30 mg päevas.
Piisava kontrolli korral võib selle annuse ravimit kasutada säilitusravis. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust suurendada järjest 60, 90 või 120 mg-ni.
Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi varem määratud annusega. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon pole pärast 2-nädalast ravi vähenenud. Sellistel juhtudel võib annust suurendada 2 nädalat pärast ravi alustamist.
Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.

Diabeton ® 80 mg tablettide võtmiselt Diabeton ® MV 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide võtmisele
1 tableti Diabeton ® 80 mg ravimit saab asendada ühe tableti modifitseeritud vabastamisega Diabeton ® MV 30 mg-ga. Patsientide üleviimisel Diabeton ® 80 mg-lt Diabeton ® MV-le on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.
Üleminek mõne teise hüpoglükeemilise ravimi võtmiselt ravimile Diabeton ® MV tabletid modifitseeritud vabanemisega 30 mg
Suukaudseks manustamiseks mõeldud teise hüpoglükeemilise ravimi asemel võib kasutada ravimit Diabeton ® MV tablette modifitseeritud vabanemisega 30 mg. Suukaudseks manustamiseks muid hüpoglükeemilisi ravimeid saavate patsientide üleviimisel Diabeton ® MV-le tuleb arvestada nende annuse ja poolväärtusajaga. Üleminekuperioodi reeglina ei nõuta.
Algannus peaks olema 30 mg ja seejärel tiitrida sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist.
Kui Diabeton ® MV asendatakse pika eliminatsiooni poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatidega, et vältida hüpoglükeemiat, mis on põhjustatud kahe hüpoglükeemilise toimeaine lisamisest, võite nende kasutamise mitmeks päevaks lõpetada. Ravimi Diabeton ® MV algannus on samuti 30 mg ja vajadusel võib seda tulevikus suurendada, nagu eespool kirjeldatud.
Kombineeritud kasutamine teise hüpoglükeemilise ravimiga
Diabeton® MV võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.
Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise jälgimisega määrata täiendav insuliinravi..

Eakad patsiendid
Üle 65-aastaste patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neerupuudulikkusega patsiendid Kliinilised uuringud on näidanud, et kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline jälgimine..
Hüpoglükeemia ohus patsiendid
Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsiendid (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; glükokortikosteroidide (GCS) ärajätmine pärast pikaajalist kasutamist ja / või suurte annuste manustamist; rasked südamehaigused veresoonkonna süsteem - raske südame isheemiatõbi, unearterite raske ateroskleroos, tavaline ateroskleroos), on soovitatav kasutada minimaalset annust (30 mg) ravimit Diabeton ® MV.

Diabeedi tüsistuste ennetamine
Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks võite HbA1c sihttaseme saavutamiseks lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele järk-järgult suurendada Diabeton® MV annust 120 mg-ni päevas. Pidage meeles hüpoglükeemia tekke riski. Lisaks võib ravile lisada muid hüpoglükeemilisi ravimeid, nagu metformiin, alfa-glükosidaasi nigibitor, tiasolidiindioonderivaat või insuliin..

Alla 18-aastased lapsed ja noorukid.
Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad..

KÕRVALMÕJU
Gliklasiidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatidega saadud kogemusi silmas pidades tuleks kaaluda järgmisi kõrvaltoimeid..
Hüpoglükeemia
Nagu teisedki sulfonüüluurea rühma kuuluvad ravimid, võib ka Diabeton ® MV põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarse toidutarbimise korral ja eriti juhul, kui söömine jääb vahele. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, suurenenud väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, tähelepanu vähenemine, hilinenud reaktsioon, depressioon, segasus, nägemise ja kõne hägustumine, afaasia, treemor, parees, halvenenud taju, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, hingamispuudulikkus, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega kuni surmani.
Võib täheldada ka andrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, kleepuv nahk, ärevus, tahhükardia, kõrgenenud vererõhk, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.
Reeglina peatatakse hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute (suhkru) võtmisega.
Magusainete võtmine on ebaefektiivne. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast selle edukat leevenemist hüpoglükeemia retsidiive.
Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on vajalik erakorraline meditsiiniabi, võimalusel koos haiglaraviga, isegi süsivesikute tarvitamise korral..

Muud kõrvaltoimed

• Seedetraktist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal väldib neid sümptomeid või minimeerib neid.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

• Naha ja nahaaluskoe osal: lööve, sügelus, urtikaaria, erüteem, makulopapulloosne lööve, bulloosne lööve.
• Vereringe- ja lümfisüsteemist: harva esinevad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused pöörduvad, kui ravi katkestatakse..
• Maksa ja sapiteede osa: maksaensüümide (aspartaataminotransferaasi (ASAT), alaniinaminotransferaasi (ALAT), aluselise fosfataasi) aktiivsuse suurenemine, hepatiit (üksikjuhud). Kui ilmneb kolestaatiline ikterus, katkestage ravi.

Järgmised kõrvaltoimed on tavaliselt ravi katkestamisel pöörduvad..

• Vaateorgani küljest: vere glükoosikontsentratsiooni muutuse tõttu võivad esineda mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses.
• Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit ja hüponatreemia. Esines „maksa” ensüümide aktiivsuse suurenemist, maksafunktsiooni kahjustust (näiteks kolestaasi ja ikteruse tekkega) ja hepatiiti, manifestatsioonid vähenesid pärast sulfonüüluurea preparaatide kasutamise lõpetamist aja jooksul, kuid mõnel juhul põhjustasid nad eluohtliku maksapuudulikkuse..

Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
ADVANCE-uuringus oli kahe patsientide rühma vahel väike erinevus tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses. Uusi ohutusandmeid pole laekunud. Vähesel osal patsientidest oli raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühma korral oli kõrgem kui standardse glükeemilise kontrollrühma puhul. Enamikku intensiivse glükeemilise kontrollrühma hüpoglükeemia episoode täheldati samaaegse insuliinravi korral.

ÜLADOOS
Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia..
Kui teil esinevad kerged hüpoglükeemia sümptomid ilma teadvuse kahjustuseta või neuroloogiliste sümptomiteta, peate suurendama süsivesikute tarbimist toiduga, vähendama ravimi annust ja / või muutma dieeti. Patsiendi seisundi hoolikat meditsiinilist jälgimist tuleks jätkata, kuni on olemas usaldus, et miski ei ohusta tema tervist.
Võib-olla raskete hüpoglükeemiliste seisundite areng, millega kaasnevad kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Selliste sümptomite ilmnemisel on vajalik vältimatu meditsiiniabi ja viivitamatu haiglaravi.
Hüpoglükeemilise kooma või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel manustatakse tilkhaaval 10% dekstroosilahus, et säilitada veresuhkru kontsentratsioon üle 1 g / L. Veresuhkru kontsentratsiooni tuleb hoolikalt jälgida ja patsiendi seisundit jälgida vähemalt 48 tunni jooksul.
Pärast seda ajavahemikku otsustab raviarst sõltuvalt patsiendi seisundist edasise jälgimise vajaduse. Dialüüs ei ole efektiivne, kuna gliklasiid on selgelt seondunud plasmavalkudega.

Koostoimed teiste ravimitega
1) Ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia riski:
(tugevdab gliklasiidi toimet)
Vastunäidustatud kombinatsioonid
- Mikonasool (süsteemse manustamisega ja geeli kasutamisel suu limaskestale): tugevdab glütsiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib tekkida kuni koomani).
Ei soovitata kombinatsioone
- Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (tõrjub neid sidest plasmavalkudega ja / või aeglustab nende väljutamist organismist).
Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse eest. Vajadusel tuleb fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast seda kohandada ravimi Diabeton ® MV annust.
- Etanool: võimendab hüpoglükeemiat, pärssides kompenseerivaid reaktsioone, võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja keelduda ravimite võtmisest, mis hõlmavad etanooli ja alkoholi tarbimist.
Ettevaatusabinõud
Glüklasiid kombinatsioonis teatud ravimitega (näiteks teiste hüpoglükeemiliste ainetega - insuliin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, biguaniidid; beetablokaatorid, flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; mitteaminohistamiini inhibiitorid; 2-aminohistamiini inhibiitorid; põletikuvastased ravimid) kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.
2) Ravimid, mis suurendavad vere glükoosisisaldust:
(gliklasiidi nõrgendav toime)
Ei soovitata kombinatsioone
- Danasool: on diabeetiline toime. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil glükeemiat hoolikalt kontrollida. Kui on vaja võtta ravimeid koos, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli kasutamise ajal kui ka pärast seda.
Ettevaatusabinõud
- Kloorpromasiin (antipsühhootikum): suurtes annustes (rohkem kui 100 mg päevas) suurendab vere glükoosisisaldust, vähendades insuliini eritumist.
Soovitatav on hoolikalt kontrollida glükeemiat. Kui on vaja võtta ravimeid koos, on soovitatav valida hüpoglükeemilise toimeaine annus nii antipsühhootikumide manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist..
- GCS (süsteemne ja paikne kasutamine: intraartikulaarne, naha, rektaalne manustamine): suurendage vere glükoosikontsentratsiooni koos ketoatsidoosi võimaliku arenguga (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja võtta ravimeid koos, võib olla vajalik hüpoglükeemilise toimeaine annuse kohandamine nii GCS-i manustamise ajal kui ka pärast nende tühistamist.
- Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (intravenoosne manustamine): beeta-2 adrenergilised agonistid suurendavad vere glükoosikontsentratsiooni.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata eneseglükeemilise kontrolli olulisusele. Vajadusel soovitatakse patsient üle viia insuliinravi.
3) Arvesse võetavad kombinatsioonid
- Antikoagulandid (nt varfariin)
Sulfonüüluureate derivaadid võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide toimet. Võib osutuda vajalikuks antikoagulandi annuse kohandamine..

ERIJUHISED
Hüpoglükeemia
Sulfonüüluurea derivaatide, sealhulgas gliklasiidi võtmisel võib tekkida hüpoglükeemia, mõnel juhul raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosilahuse intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt lõik "Kõrvaltoimed")..
Ravimit saab välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. On väga oluline säilitada toiduga piisav süsivesikute tarbimine, kuna ebaregulaarse või ebapiisava toitumisega suureneb hüpoglükeemia tekke oht, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimisel..
Hüpoglükeemia areneb sageli madala kalorsusega dieedi korral, pärast pikaajalist või jõulist treenimist, pärast etanooli või etanooli sisaldavate ravimite võtmist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.
Tavaliselt kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast sööki, mis sisaldab rikkalikult süsivesikuid (näiteks suhkrut). Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita hüpoglükeemilisi sümptomeid kõrvaldada. Muude sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kogemus näitab, et hüpoglükeemia võib korduda hoolimata selle seisundi tõhusast esialgsest leevendamisest. Juhul, kui hüpoglükeemilistel sümptomitel on selgelt väljendunud iseloom või need on pikaajalised, isegi süsivesikuterikka söögi söömise korral ajutise paranemise korral on vajalik haiglaravi vältimatu meditsiiniabi.
Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset ravimite ja annustamisskeemi valimist, samuti tuleb patsiendile anda täielikku teavet ravi kohta..
Suurenenud hüpoglükeemia risk võib esineda järgmistel juhtudel:

• patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja jälgida tema seisundit;
• ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, söögikordade vahelejätmine, paastumine ja dieedi muutmine;
• füüsilise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute koguse tasakaalustamatus;
• neerupuudulikkus;
• raske maksapuudulikkus;
• ravimi Diabeton ® MV üleannustamine;
• mõned endokriinsüsteemi häired: kilpnäärmehaigus, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;
• teatud ravimite samaaegne kasutamine (vt jaotist "Koostoimed teiste ravimitega"). Hüpoglükeemia kliinilisi ilminguid saab maskeerida beetablokaatorite, klonidiini, reserpiini, guanetidiini võtmisel.

Neeru- ja maksapuudulikkus
Maksa- ja / või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja / või farmakodünaamilised omadused muutuda.
Sellistel patsientidel võib hüpoglükeemia seisund olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik viivitamatu asjakohane ravi..

Patsiendi teave
Hüpoglükeemia tekke ohust, selle sümptomitest ja selle arengut soodustavatest tingimustest on vaja teavitada patsienti ja tema pereliikmeid. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest..
Patsient peab selgitama dieedi pidamise olulisust, regulaarse treeningu vajadust ja veresuhkru kontsentratsiooni jälgimist.
Ebapiisav veresuhkru kontroll
Hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib glükeemiline kontroll nõrgeneda järgmistel juhtudel: ulatuslikud kirurgilised sekkumised ja vigastused, ulatuslikud põletused, febriilse sündroomiga nakkushaigused. Selliste seisundite korral võib osutuda vajalikuks katkestada ravi ravimiga Diabeton ® MV ja määrata insuliinravi.
Mõnedel patsientidel kipub suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, sealhulgas gliklasiidi efektiivsus pärast pikka raviperioodi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravitoime vähenemisest ravimile. Seda toimet nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mida tuleb eristada esmasest, mille korral ravim ei anna esimesel kohtumisel eeldatavat kliinilist toimet. Enne sekundaarse ravimresistentsusega patsiendi diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Lab testid
Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata tühja kõhu glükoosikontsentratsiooni ja glükeeritud hemoglobiini HbA1c taset. Lisaks on soovitatav regulaarselt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni..
Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle manustamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik.
Hinnata tuleks teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust..

MÕJU auto juhtimise võimele ja vaimse ja füsioloogilise reaktsiooni kiiret kiirust nõudvatele töödele
Patsiendid peaksid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema ettevaatlikud autojuhtimisel või töö tegemisel, mis nõuavad kõrgeid füüsilisi ja vaimseid reaktsioone, eriti ravi alguses..

VÄLJASTAMISVORM
30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 1 või 2 blistrit meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.
Vene ettevõttes Serdix LLC pakendades (pakendades): 30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 2 blistrit koos juhistega pappkarbis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Spetsiaalseid ladustamistingimusi pole vaja.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
B-nimekiri.

SÄILITUSAEG
3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

VAHETUSTINGIMUSED
Retsepti alusel.

Servier Laboratories, Prantsusmaa välja antud registreerimistunnistus

Tootja: Servier Industry Lab, Prantsusmaa
“Laboratories Servier Industry”:
905, Sarani maantee, 45520 Gidey, Prantsusmaa
905, route de Saran, 45520 Gidy, Prantsusmaa

Kõigi küsimuste korral pöörduge JSC Servier Laboratory esinduse poole.

JSC “Laboratory Servier” esindamine:
115054, Moskva, Paveletskaya pl. d.2, lk 3

Serdix OÜ:
142150, Venemaa, Moskva piirkond.,
Podolsky rajoon, Sof'ino küla, lk 1/1

Servier Laboratories, Prantsusmaa välja antud registreerimistunnistus
Tootja: Serdix LLC, Venemaa
Serdix OÜ:
142150, Venemaa, Moskva piirkond.,
Podolsky rajoon, Sof'ino küla, lk 1/1
Kõigi küsimuste korral pöörduge JSC Servier Laboratory esinduse poole.

JSC “Laboratory Servier” esindamine:
115054, Moskva, Paveletskaya pl. d.2, lk 3

Diabeton

Hinnad Interneti-apteekides:

Diabeton on sünteetiline hüpoglükeemiline ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve ravis, samuti haiguse komplikatsioonide tekke ennetamiseks.

Diabetoni farmakoloogiline toime

Diabetoni aktiivsel komponendil (gliklasiid) on selgelt väljendunud hüpoglükeemiline toime, vähendades tõhusalt veresuhkru kontsentratsiooni ja stimuleerides Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt insuliini eritumist.

Diabeton II tüüpi suhkurtõve taustal vastusena glükoositarbimisele aitab taastada insuliini sekretsiooni varajase tipu ja suurendab samal ajal selle sekretsiooni teist faasi.

Lisaks vähendab Diabeton vastavalt juhistele väikeste veresoonte tromboosi tekkimise riski, mõjutades mehhanisme, mis on diabeedi tüsistuste tekke peamised tegurid.

Diabetoni vabastamisvorm

Diabetoni toodetakse tablettide kujul:

• 80 mg aktiivse komponendi (gliklasiid) sisaldusega, 15 tükki blistris;
• Diabeton MV - modifitseeritud vabanemisega, mis sisaldab 60 mg (Diabeton 60) ja 30 mg toimeainet, 15 tükki blistris.

Diabetoni analoogid

Diabetoni aktiivse komponendi analoogid on Diabefarm, Glidiab, Glyclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax ja Diatika tabletid.

Diabetoni analoogid vastavalt toimemehhanismile ja samasse farmakoloogilisse rühma kuuluvad ravimid: Glemaz, Glimepiriid, Amaril, Glemauno, Glibenez retard, Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glumedeks, Glimidstad, Movogleken, Chlorpropamiid ja.

Näidustused Diabeton

Juhiste kohaselt on Diabeton välja kirjutatud:

• II tüüpi suhkurtõve ravis füüsilise koormuse ja dieediravi ebapiisava efektiivsuse taustal;
• Diabeedi tüsistuste ennetamiseks - insuldi, retinopaatia, nefropaatia ja müokardiinfarkti riski vähendamine.

Vastunäidustused

Diabeton on vastavalt juhistele vastunäidustatud järgmiste ravimite määramisel:

• 1. tüüpi suhkurtõbi;
• Raske neeru- või maksapuudulikkus;
• Diabeetiline prekoma, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma.

Lisaks ei kasutata Diabeton MV:

• Samaaegselt mikonasooliga, fenüülbutasooniga või danasooliga;
• Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
• Pediaatrias kuni 18. eluaastani;
• Ülitundlikkus toimeainete (gliklasiid) ja ravimite mis tahes abikomponentide suhtes.

Eriti ettevaatlik on Diabeton MV määramine:

• Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral;
• Alkoholismiga;
• Neeru- ja maksapuudulikkuse taustal;
• Ebaregulaarse või tasakaalustamata toitumisega;
• Hüpotüreoidismiga;
• Kardiovaskulaarsüsteemi raskete haiguste taustal;
• Pikaajalise glükokortikosteroidravi korral;
• Neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkuse taustal;
• Eakatel patsientidel.

Diabetoni annustamine ja manustamine

Diabeton MV päevane annus tuleks võtta üks kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal.

Ravimi algannus on 30 mg päevas, mida saab eraldi suurendada kahe tabletini Diabeton 60-ni. Lisaks ei tohiks annust suurendada rohkem kui üks kord kuus.

Ärge ületage soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust, mis on 2 tabletti Diabeton 60.

Tavalistele tablettidelt (80 mg) Diabeton 60-le üleminekul tuleb glükeemiat hoolikalt kontrollida. Lisaks ei tohiks Diabeton MV algannus ületada 30 mg vähemalt kahe nädala jooksul. Hüpoglükeemia riski taustal tuleks kasutada sama annust:

• Raskete või halvasti kompenseeritud endokriinsete häirete korral - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
• Ebapiisava või tasakaalustamata toitumisega;
• Kardiovaskulaarsüsteemi raskete haiguste korral - raske südame isheemiatõbi, unearterite raske ateroskleroos, tavaline ateroskleroos;
• Glükokortikosteroidide kaotamisega pärast pikaajalist kasutamist või suurtes annustes manustamist.

Diabetone üleannustamise korral on kõige tõenäolisem hüpoglükeemia teke, mille sümptomite vähendamiseks on soovitatav suurendada toiduga kaasnevate süsivesikute tarbimist ja vähendada ravimi annust.

Ravimite koostoime

Teraapia läbiviimisel tuleb meeles pidada, et mõned ravimikombinatsioonid suurendavad Diabetoni aktiivse komponendi toimet ja hüpoglükeemia riski. Seega ei soovitata Diabetoni kasutada koos mikonasooli, fenüülbutasooni ja etanooliga..

Diabetoni kõrvaltoimed

Läbivaatuste kohaselt võib Diabeton, nagu ka teised sulfonüüluurea rühma ravimid, põhjustada hüpoglükeemia arengut, mis enamasti areneb ebaregulaarse toidutarbimise taustal. Diabetoni võtmise ajal on hüpoglükeemia kõige ilmsemad sümptomid vastavalt ülevaadetele:

• Tugev näljatunne;
• Peavalu;
• Väsimus;
• Iiveldus ja oksendamine;
• Ärrituvus ja ärritus;
• Unehäired;
• Aeglane reaktsioon;
• Bradükardia
• Vähenenud tähelepanuulatus;
• Krambid
• Depressioon ja segadus;
• Nägemis-, taju- ja kõnevõime halvenemine;
• Pearinglus ja nõrkus;
• Märatsema.

Lisaks kirjeldatavatele sümptomitele võivad Diabetoni võtmise ajal lisaks ülevaadetele esineda adrenergilisi reaktsioone ka järgmistel vormidel:

• Ärevus
• Suurenenud higistamine;
• Arteriaalne hüpertensioon;
• Tahhükardia;
• Arütmiad.

Tavaliselt peatatakse hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute võtmisega, kuid pika haiguse kulgemise korral võib osutuda vajalikuks vältimatu meditsiiniabi..

Lisaks hüpoglükeemiale võib Diabeton MV põhjustada seedehäireid, mida saab vältida, kui te võtate ravimeid hommikusöögi ajal.

Nahahaiguste hulgas eristatakse erüteemi, löövet, urtikaariat, makulopapulaarset ja bulloosset löövet ning sügelust. Mõnel juhul, eriti ravi alguses, põhjustab Diabetoni võtmine mööduvaid nägemishäireid.

Ladustamistingimused

Diabeton kuulub mitmete suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hulka, mille väljastamine apteekidest on arsti juhiste järgi võimalik. Ravimi kõlblikkusaeg on 24 kuud, vastavalt tavalistele säilitustingimustele.

DIABETON MR 60MG

Struktuur

toimeaine: gliklasiid;

1 tablett sisaldab 60 mg gliklasiidi

abiained: laktoos, hüpromelloos, magneesiumstearaat, maltodekstriin, kolloidne ränidioksiid.

Annustamisvorm

Modifitseeritud vabastamisega tabletid.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: valged, pikliku kujuga tabletid, millel on sälk ja mille mõlemal küljel on pressitud "DIA 60". Tabletid kuuluvad jaotisesse.

Farmakoloogiline rühm

Diabeedivastased ained. Suhkrut alandavad ravimid, välja arvatud insuliin. Sulfanilamiidid, uurea derivaadid. Gliklasiid. Kood ATX A10V B09.

Farmakoloogilised omadused

Toimemehhanism. Toimeaine glüklasiid on suukaudne hüpoglükeemiline aine, mis on sulfonüüluurea derivaat ja erineb teistest ravimitest lämmastikku sisaldava heterotsüklilise ringi olemasolu ja sellel on endotsüklilised sidemed.

Gliklasiid vähendab plasma glükoositaset Langerhansi pankrease saarekeste β-rakkude poolt stimuleeritud insuliini sekretsiooni tõttu. Postprandiaalse insuliini taseme ja C-peptiidi sekretsiooni suurenemine püsib ka pärast 2-aastast ravimi kasutamist. Lisaks nendele metaboolsetele omadustele on gliklasiidil ka hemovaskulaarsed omadused.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus.

Mõju insuliini sekretsioonile. II tüüpi diabeediga patsientidel taastab gliklasiid vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varajase tipu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Suurenenud insuliini sekretsioon toimub vastavalt toidu tarbimisele või glükoosikoormusele.

Hemovaskulaarsed omadused. Glüklasiid vähendab mikrotromboosi tänu kahele mehhanismile, mis võivad olla seotud suhkurtõve tüsistuste tekkega:

• pärsib osaliselt trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni, vähendab trombotsüütide aktiveerimise markerite arvu (β-tromboglobuliin, tromboksaan B ₂ )
• mõjutab veresoonte endoteeli fibrinolüütilist aktiivsust (suurendab tRA aktiivsust).

II tüüpi diabeedi komplikatsioonide ennetamine. ADVANCE on bifaktoriaalse kujundusega rahvusvaheline multitsentriline randomiseeritud uuring, mille eesmärk on välja selgitada Diabeton ® MR-il põhineva intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia (HbAlc ≤ 6,5%) eelised võrreldes standardse glükeemilise kontrolliga ja kasulikud on vererõhu alandamise eelised perindopriili / indapamiidi fikseeritud kombinatsiooni kasutamisel võrreldes platseeboga praeguse tavapärase ravi taustal (topeltpime võrdlus) mõju peamistele makro- ja mikrovaskulaarsetele tüsistustele II tüüpi diabeediga patsientidel.

Esmane tulemusnäitaja koosnes peamistest makrovaskulaarsetest (südame-veresoonkonna surm, mittesurmav müokardiinfarkt, mittesurmav insult) ja mikrovaskulaarsetest (uued juhtumid või halvenenud nefropaatia, retinopaatia) juhtudest..

ADVANCE uuringusse kaasati 11 140 patsienti. Sissejuhatuse 6 nädala jooksul jätkasid patsiendid tavalist suhkrut alandavat ravi. Lisaks jagati randomiseeritud põhimõtte kohaselt patsiendid glükeemilise kontrolli standardrühma (n = 5569) ja Diabeton® MR manustamisrühma, mis on intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia (n = 5571) alus. Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia põhines Diabeton ® MR-i määramisel ravi algusest peale või Diabeton® MR-i määramisel lisaks tavapärasele ravile (teraapiale, mida patsient sai kaasamise ajal) koos võimaliku annuse suurendamisega maksimaalsele (120 mg) ja seejärel igal juhul vajadusel ̶ muude suhkrut alandavate ravimite, näiteks metformiini, akarboosi, tiasolidiindioonide või insuliini lisamisega. Teisi intensiivse glükeemilise kontrollrühma sulfonüüluureasid ei kasutatud. Patsiente jälgiti ja järgiti rangelt dieeti..

Vaatlus kestis 4,8 aastat. Diabeton ® MR-ga ravimise tulemus, mis oli intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia aluseks (saavutatud keskmine HbAlc tase - 6,5%), võrreldes standardse glükeemiakontrolliga (keskmine saavutatud HbAlc tase - 7,3%), vähenes märkimisväärselt 10% suurte makro- ja mikrovaskulaarsete komplikatsioonide risk ((HR) 0,90, 95% Cl [0,82; 0,98] p = 0,013; 18,1% intensiivse kontrollrühma patsientidest võrreldes 20% -ga standardse kontrollrühma patsientidest ) Diabeetoni MR määramisel ravi aluseks intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia eelised tulenesid:

• peamiste mikrovaskulaarsete sündmuste suhtelise riski oluline vähenemine 14% (HR 0,86, 95% Cl [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);
• uute juhtumite või nefropaatia progresseerumise suhtelise riski oluline vähenemine 21% (HR 0,79, 95% Cl [0,66 - 0,93], p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);
• esmakordselt ilmnenud mikroalbuminuuria suhtelise riski oluline vähenemine 8% (HR 0,92, 95% Cl [0,85 - 0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);
• neerusündmuste suhtelise riski oluline vähenemine 11% (HR 0,89, 95% Cl [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs 29,4%).

Uuringu lõpus saavutasid HbAlc ≤ 6,5% ja ≤ 7% intensiivse kontrollrühma patsientidest (vastavalt 28,8% ja 50,2% standardkontrollirühmast) patsientidest (81,1%). 90% intensiivse kontrollrühma patsientidest võttis Diabeton ® MR (keskmine päevane annus oli 103 mg), neist 70% võttis maksimaalse ööpäevase annuse 120 mg.

Diabeton ® MR-põhise intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia eelised ei sõltunud vererõhu alandamisest.

Imemine. Gliklasiidi kontsentratsioon vereplasmas tõuseb järk-järgult esimese 6:00 jooksul pärast manustamist, mille järel see saavutab konstantse taseme (platoo), mis on poolusega kaheteistkümnendal tunnil pärast manustamist.

Individuaalsed kõikumised on tühised.

Gliklasiid imendub seedetraktis täielikult. Söömine ei mõjuta imendumise kiirust.

Levitamine. Gliklasiidi seondumine plasmavalkudega on umbes 95%. Jaotusruumala on umbes 30 l.

Ravimi Diabeton ® MR 60 mg ühekordne ööpäevane annus tagab efektiivse glütsiidi kontsentratsiooni vereplasmas 24 tunni jooksul.

Ainevahetus. Gliklasiid metaboliseeritakse maksas ja eritub uriiniga; vähem kui 1% toimeainest eritub uriiniga muutumatul kujul. Plasmas ei ole aktiivseid metaboliite.

Järeldus. Gliklasiidi poolväärtusaeg on umbes 12-20 tundi.

Lineaarsus / mittelineaarsus. Ravimi kasutamisel annuses kuni 120 mg tuleb märkida lineaarne seos aktsepteeritud annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel.

Spetsiaalsed patsiendirühmad.

Eakad patsiendid. Eakatel patsientidel ei ole kliiniliselt olulisi muutusi ravimi farmakokineetikas.

Näidustused

II tüüpi diabeet täiskasvanutel

• vere glükoosisisalduse langus ja kontroll, kui glükoositaset pole võimalik normaliseerida ainult dieedi, treeningu ja kehakaalu languse abil
• II tüüpi suhkurtõve komplikatsioonide ennetamine: makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamine, sealhulgas uute juhtude esinemine või nefropaatia süvenemine II tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse vastavalt intensiivse glükeemilise kontrolli strateegiale.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus gliklasiidi või muude sulfonüüluurea, sulfoonamiidide või ravimi mis tahes komponendi suhtes
• I tüüpi suhkurtõbi;
• diabeetiline kooma ja kooma, diabeetiline ketoatsidoos (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini)
• raske maksa- või neerupuudulikkus
• ravi mikonasooliga;
• kinoloonravi;
• imetamise periood.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Ravimite väljakirjutamisel, mille samaaegne kasutamine võib põhjustada hüpo- või hüperglükeemiat (vt.

Ravimid, mida saab samal ajal kasutada hüpoglükeemia riski suurendamiseks.

Samaaegne kasutamine vastunäidustatud

Mikonasool (süsteemseks kasutamiseks, suukaudne geel) tugevdab hüpoglükeemilist toimet koos võimalike hüpoglükeemia sümptomite ja isegi kooma tekkega.

Kinoloon tugevdab hüpoglükeemilist toimet raske, sügava ja püsiva hüpoglükeemia tekkega, mille sümptomeid on raske kontrollida, või isegi kooma tekkega, eriti neerupuudulikkusega eakatel patsientidel.

Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.

Fenüülbutasoon (süsteemseks kasutamiseks) tugevdab sulfonüüluureate hüpoglükeemilist toimet (asendab nende seost plasmavalkudega ja / või vähendab nende eritumist). Alkohol suurendab hüpoglükeemiliste reaktsioonide riski (kompenseerivate reaktsioonide pärssimise tõttu), mis võib põhjustada hüpoglükeemilist koomat. Vältige alkoholi joomist ja alkoholi sisaldavate ravimite tarvitamist..

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Kui neid kasutatakse samaaegselt ühega järgmistest ravimitest, võib mõnel juhul suurenenud hüpoglükeemilise toime tõttu tekkida hüpoglükeemia: muud suhkrut alandavad ravimid (insuliinid, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, glükagoonisarnased peptiid-1 retseptori agonistid (GLP-1). blokaatorid, flukonasool, AKE inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), N antagonistid ₂ retseptorid, MAO inhibiitorid, sulfoonamiidid, klaritromütsiin ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Ravimid, mida võidakse manustada samaaegselt hüperglükeemia riskiga

Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.

Danasoolil on diabeetiline toime.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Kloorpromasiin (antipsühhootikum) suurendab suurte annuste (üle 100 mg päevas) kasutamisel veres glükoositaseme (insuliini vabanemise vähenemise tõttu).

Glükokortikoidid (süsteemseks ja paikseks kasutamiseks: intraartikulaarsed, naha ja rektaalsed preparaadid) ja tetrakosaktiidid suurendavad vere glükoosisisaldust ketoatsidoosi võimaliku arenguga (vähendavad süsivesikute taluvust).

Intravenoosne: ritodriin, salbutamool, terbutaliin suurendavad vere glükoosisisaldust β kaudu ₂ -agonistlik toime.

Hypericumi preparaadid (Hypericum perforatum) vähendavad gliklasiidi kontsentratsiooni. Rõhutada tuleks vere glükoosikontrolli olulisust..

Kombinatsioonid, mida tuleks kaaluda

Antikoagulandid (nt varfariin jne). Antikoagulantidega samaaegsel kasutamisel võivad sulfonüüluurea preparaadid tugevdada nende antikoagulantide toimet. Vajadusel saab antikoagulantide annust kohandada.

Rakenduse funktsioonid

Hüpoglükeemia. Seda ravimit tuleks välja kirjutada ainult neile patsientidele, kes saavad regulaarselt süüa (sealhulgas hommikusööki). Oluline on regulaarselt võtta süsivesikuid, kuna hüpoglükeemia oht suureneb siis, kui toitu võetakse hilja, ebapiisavas koguses või kui toidus on vähe süsivesikuid. Hüpoglükeemia on tõenäolisem madala kalorsusega dieedi, pikaajalise või tugeva füüsilise koormuse, alkoholi joomise või diabeediravimite kombinatsiooni kasutamisel.

Sulfonüüluurearavimite kasutamisel võib tekkida hüpoglükeemia (vt lõik “Kõrvaltoimed”). Mõnikord võib hüpoglükeemia olla raske ja pikaajaline. Sel juhul võib osutuda vajalikuks haiglaravi ja glükoosi manustamine mitme päeva jooksul..

Hüpoglükeemia episoodide riski vähendamiseks on vaja arvestada patsientide individuaalseid omadusi, anda neile selged selgitused ja hoolikalt valida annus..

Hüpoglükeemia riski suurendavad tegurid:

• patsient keeldub või ei saa järgida arsti soovitusi (eriti eakate patsientide puhul);
• ebarahuldav, ebaregulaarne toitumine, söögikordade vahelejätmine, paastumise perioodid või dieedi muutused;
• treeningu ja süsivesikute tarbimise tasakaalustamatus;
• neerupuudulikkus
• raske maksapuudulikkus
• ravimite üleannustamine
• teatud endokriinsüsteemi häired: kilpnäärme talitlushäired, hüpopituitarism ja neerupealiste puudulikkus
• teatud ravimite samaaegne kasutamine (vt jaotist "Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed").

Neeru- ja maksapuudulikkus. Gliklasiidi farmakokineetika ja / või farmakodünaamika võib maksa- ja raske neerupuudulikkusega patsientidel olla erinev. Sellistel patsientidel võivad hüpoglükeemia episoodid olla pikenenud, seetõttu vajavad nad sobivat ravi.

Patsienti ja tema pereliikmeid tuleb teavitada riskifaktoritest ja seisunditest, mis võivad kaasa aidata hüpoglükeemia tekkele, hüpoglükeemia sümptomitest (vt.

Patsienti tuleks teavitada arsti soovituste järgimise olulisusest dieedi osas, regulaarse treeningu ja veresuhkru regulaarse jälgimise olulisusest..

Hüpoglükeemilisi ravimeid saavatel patsientidel võib glükeemilise kontrolli halvenemine olla põhjustatud: naistepuna ürdist (Hypericum perforatum) või samaaegsest ravist, mis võib mõjutada glütsiidi metabolismi, nakkust, palavikku, traumat või operatsiooni. Mõnel juhul võib olla vajalik insuliin..

Kõigi suhkrut alandavate ravimite, sealhulgas gliklasiidi hüpoglükeemiline efektiivsus võib aja jooksul muutuda. See võib olla tingitud haiguse raskusastme progresseerumisest või ravivastuse vähenemisest. Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ebaõnnestumiseks, mis erineb esmasest ebaõnnestumisest, kui ravimid on ravi algusest peale ebaefektiivsed. Enne järelduse tegemist patsiendi sekundaarse puudulikkuse tekke kohta tuleb kontrollida ettenähtud annuse õigsust ja patsiendi dieedile vastavust.

Laborinäitajad. Vere glükoosikontrolli hindamiseks on soovitatav määrata glükosüülitud hemoglobiini (või tühja kõhu veresuhkru) tase. Samuti võib olla kasulik patsiendi enda veresuhkru jälgimine..

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PDH) puudulikkusega patsientidel võib sulfonüüluureate kasutamine põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid kuulub keemilise päritoluga sulfonüüluurea preparaatide klassi, tuleks olla ettevaatlik ja kaaluda mõne teise klassi alternatiivravi määramist G6PDH puudulikkusega patsientidele.

Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks seda harvaesinevate pärilike häiretega galaktoositaluvuse, glükoosi- ja galaktoosi imendumissündroomiga patsientidel Lapp-laktaasi puuduse korral seda ravimit välja kirjutada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus. Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid (sealhulgas Diabeton ® MR 60 mg) ei tohi raseduse ajal kasutada. Gliklasiidi kasutamise kogemus raseduse ajal on piiratud (rasedatel on seda vähem kui 300 juhul), samuti on piiratud ka andmed teiste sulfonüüluureate kasutamise kohta.

Soovitatav on hoiduda gliklasiidi võtmisest raseduse ajal.

Kontrollimatu diabeediga seotud kõrvalekallete riski vähendamiseks tuleks enne raseduse planeerimist saavutada glükoosikontroll. Planeerimisel või kohe pärast raseduse kindlaksmääramist on vaja naine üle viia suukaudsetest hüpoglükeemilistest ravimitest insuliinile.

Imetamine. Gliklasiidi või selle metaboliitide imendumise kohta rinnapiima andmed puuduvad. Diabeton ® MR 60 mg on imetamise ajal vastunäidustatud vastsündinu hüpoglükeemia võimalikkuse tõttu. Ei saa välistada riski vastsündinutele ja imikutele..

Viljakus. Prekliinilistes uuringutes ei ole mõju emaste ja isaste rottide viljakusele või paljunemisvõimele kindlaks tehtud.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Diabeton ® MR 60 mg-l võib olla vähe mõju sõidukite juhtimisele või töötada muude automatiseeritud süsteemidega. Patsiendid peaksid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest, oskama neid ära tunda ja nende ilmnemisel olema ettevaatlikud autojuhtimisel või masinatega töötamisel, eriti ravi alguses..

Annustamine ja manustamine

Suukaudseks kasutamiseks.

Määratud ainult täiskasvanutele.

Päevane annus võib varieeruda vahemikus 0,5–2 tabletti (30–120 mg päevas)..

Tahvelarvuti võib jagada võrdseteks osadeks.

Päevane annus tuleb võtta üks kord hommikusöögi ajal..

Pool tabletti või terve tablett (tabletid) tuleb tervelt alla neelata (ärge purustage, kuid ärge närige).

Kui patsient unustas pillid võtta, ärge suurendage annust järgmisel päeval..

Nagu kõik suhkrut alandavad ravimid, nõuab ka Diabeton ® MR 60 mg individuaalset annust, sõltuvalt patsiendi ravivastusest (vere glükoos, glükeeritud hemoglobiin HbAlc).

Algannus ja annuse valimine. Soovitatav algannus on 30 mg (0,5 tabletti) päevas. Tõhusa glükoosikontrolli korral saab selle annusega ravi jätkata. Kui on vaja tugevdada kontrolli vere glükoositaseme üle, võib ööpäevast annust suurendada järjestikku 60 mg-ni (1 tablett), 90 mg-ni (1,5 tabletti) või 120 mg-ni (2 tabletti)..

Maksimaalne soovitatav päevane annus - 120 mg (2 tabletti).

1 tablett toimeainet modifitseeritult vabastava ravimiga Diabeton ® MR 60 mg võrdub 2 modifitseeritud vabanemisega 30 mg glüklasiidi tabletiga.

Diabeton ® MR 60 mg modifitseeritud vabanemisega tablett kuulub lõiguni, mis võimaldab ravimit kasutada annuses 30 mg (0,5 tabletti) ja annuses 90 mg (1,5 tabletti)..

Patsiendi üleviimine gliklasiidi 80 sisaldavatest preparaatidest mg, Diabeton ® MR 60-l mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. 1 tablett, mis sisaldab 80 mg glükosiidi, vastab 0,5 tabletile Diabeton ® MR 60 mg. Diabeton ® MR 60 mg-le üleviimisel on vaja hoolikalt jälgida verepilti.

Patsiendi üleviimine teistest suukaudsetest hüpoglükeemilistest ravimitest Diabeton ® MR-le 60 mg. Diabeton ® MR 60 mg-le üleviimisel tuleb arvestada suhkru alandava ravimi eelmise annuse annustega ja poolestusajaga. Üleminekuperioodi tavaliselt ei nõuta. Alustage 30 mg annusega, millele järgneb annuse kohandamine (vt "Algannus ja annuse valimine").

Suhkru taset alandavate sulfonüüluureate viimisel pikk poolväärtusaeg, kahe ravimi koostoime ja hüpoglükeemia tekke vältimiseks võib olla vajalik ravipaus mitu päeva. Ravi Diabeton ® MR 60 mg-ga algab annusega 30 mg päevas (0,5 tabletti), millele järgneb annuse kohandamine vastavalt ravireeglitele ja annuse valimine (vt eespool).

Samaaegne kasutamine koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega. Diabeton ® MR 60 mg võib kasutada koos biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga. Kui Diabeton ® MR 60 mg võtvatel patsientidel ei saavutata piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli, võib samaaegse insuliinravi alustada meditsiinilise tähelepaneliku järelevalve all..

Spetsiaalsed patsiendirühmad.

Eakad patsiendid. Üle 65-aastastel patsientidel on ravimi Diabeton ® MR 60 mg annustamisskeem sama, mis alla 65-aastastel patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientide puhul on Diabeton ® MR 60 mg annustamisskeem sama, mis normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid patsienti tuleb hoolikalt jälgida.

Hüpoglükeemia riskifaktorid:

• ebapiisav või halb toitumine;
• rasked või ebapiisavalt kompenseeritud endokriinsed häired (hüpotüreoidism, hüpopituitarism ja adrenokortikotroopiline puudulikkus)
• pikaajalise kortikosteroidravi ja / või suurtes annustes kortikosteroidravi lõpetamine;
• raske veresoonkonna haigus (raske südame isheemiatõbi, raske unearteri vaskulaarne patoloogia, difuusne veresoonte haigus).

Soovitatav on minimaalne algannus 30 mg päevas..

II diabeedi tüsistuste vältimiseks tüüpi. ADVANCE uuringu kohaselt tuleb järgida intensiivse glükeemilise kontrolli strateegiat (HbAlc ≤ 6,5%). Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia näeb ette Diabeton ® MR 60 mg annuse järkjärgulist suurendamist 120 mg-ni päevas. Annuse suurendamine peaks toimuma HbAlc taseme kontrolli all vastavalt dieedi ja füüsilise koormuse rangetele soovitustele, kontrollides hüpoglükeemia riski. Samuti võib lisada muid suhkrut langetavaid ravimeid, nagu metformiin, akarboos, tiasolidiindioonid või insuliin..

Diabeton ® MR 60 mg ei soovitata lastele välja kirjutada, kuna puuduvad andmed selle kategooria patsientide ravimi kasutamise kohta.

Üleannustamine

Sulfonüüluureate üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat..

Mõõduka hüpoglükeemia sümptomeid (teadvusekaotuse ja neuroloogiliste sümptomiteta) tuleb korrigeerida süsivesikute (suhkru) võtmise teel, kohandades hüpoglükeemilise ravimi annust ja / või dieeti. Tihe järelevalve patsienti tuleb jätkata, kuni arst on kindel, et patsient on ohutu.

Raske hüpoglükeemia koos kooma, krampide või muude neuroloogiliste häirete tekkega nõuab erakorralist arstiabi koos viivitamatu hospitaliseerimisega.

Hüpoglükeemilise kooma diagnoosimisel või kooma kahtluse korral peab patsient kiiresti süstima 50 ml kontsentreeritud glükoosilahust (20% kuni 30%), millele järgneb pidevalt kontsentreeritud glükoosilahuse (10%) pidev manustamine sagedusega, mis hoiab glükoositaseme veri üle 1 g / l.

Glüklasiidil on kõrge plasmavalkudega seondumise tase, seega on dialüüsi kasutamine ebaefektiivne.

Kõrvaltoimed

Gliklasiidi kõige tavalisem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Nagu teiste sulfonüüluureapreparaatide puhul, võib glüklasiidi võtmine põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarse söögikorra ajal ja eriti siis, kui söögikorrad vahele jätta. Hüpoglükeemiaga võivad kaasneda iseloomulikud sümptomid, näiteks: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, agitatsioon, agressiivsus, keskendumisvõime ja tähelepanu vähenemine, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, nägemise ja kõne kaotus, afaasia, treemor, parees, halvenenud sensatsioon, pearinglus, impotentsuse tunne, enesekontrolli kaotamine, deliirium, krambid, pinnapealne hingamine, bradükardia, unisus ja teadvusekaotus, mis võib põhjustada kooma ja surma.

Lisaks on võimalikud adrenergilise süsteemi häired: higistamine, turske nahk, ärevus, tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon, südamepekslemine, valu rinnus, arütmia.

Tavaliselt kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (suhkru) võtmist. Kuid magusainete kasutamine ei ole sel juhul tõhus. Muude sulfonüüluurearavimite kasutamise kogemus näitab, et isegi võetud meetmete tõhususe korral võib hüpoglükeemia uuesti tekkida.

Kui hüpoglükeemia episood on raske või pikaajaline ja patsiendi seisund on suhkru tarbimise tõttu ajutiselt kontrolli all, on vajalik erakorraline meditsiiniabi või isegi haiglaravi.

Seedetrakti häired, sealhulgas kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Ravimi hommikusöögi ajal võtmise soovituste järgimine aitab vältida või minimeerida nende ilmingute esinemist..

Järgmisi kõrvaltoimeid täheldatakse harvemini..

Naha ja nahaaluskoe osa: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs) ning väga harva ̶ eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DR) ravimilööbed (DR) (.

Vere- ja lümfisüsteemi osa: hematoloogilisi häireid esineb harva ja need võivad hõlmata aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, granulotsütopeeniat.

Seedesüsteemist: maksaensüümide (ALAT, ASAT, aluseline fosfataas) suurenenud sisaldus, hepatiit (üksikjuhud). Kolestaatilise ikteruse korral tuleb ravi katkestada.

Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Vaateorganite küljelt: vere glükoositaseme muutuste kaudu võib ilmneda ajutine nägemiskahjustus, eriti ravi alguses.

Ravimite sulfonüüluurea klassile iseloomulikud reaktsioonid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja isegi maksafunktsiooni kahjustus (näiteks koos kolestaasi ja kollatõvega), hepatiit koos regressiooniga pärast individuaalset ravimi ärajätmist või ärajätmist järgnev eluohtlik maksapuudulikkus.

ADVANCE uuringu ajal jälgiti tõsiseid kõrvaltoimeid. II tüüpi suhkurtõvega patsientide rühmas, keda raviti vastavalt intensiivsele glükeemilise kontrolli strateegiale, varasemaid soovimatuid kõrvaltoimeid ei leitud. Mitmeid patsiente kannatas raske hüpoglükeemia all. Enamikku hüpoglükeemia episoode on täheldatud samaaegse insuliinravi saavatel patsientidel..

Kahtlustatavatest kõrvaltoimetest teatamine. Pärast ravimite registreerimist on oluline teatada arvatavatest kõrvaltoimetest. See võimaldab kasu ja riski suhet pidevalt jälgida. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada arvatavatest kõrvaltoimetest riikliku teatamissüsteemi kaudu..

Säilitusaeg

Ladustamistingimused

See ei vaja spetsiaalseid ladustamistingimusi. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine

15 tabletti pakis (PVC / alumiinium). 2 blistrit pappkarbis.

Puhkuse kategooria

Tootja

Laboratories Servier Industry, Prantsusmaa /

Les Laboratoires Servier Andustrie, Prantsusmaa.

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress

905 Route de Saran 45520 Gidey, Prantsusmaa /

905 marsruut Saran 45520 Gidy, Prantsusmaa.

Tootja

Servier (Iirimaa) Industries Ltd., Iirimaa /

Servier (Iirimaa) Industries Ltd, Iirimaa.

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress

Manilands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Iirimaa /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow iirimaa.

Taotleja

LES laboratooriumi servier, Prantsusmaa /

LES LABORATOIRES SERVER, Prantsusmaa.

Taotleja asukoht

50, rue Carnot, 92284 Suren Zedex, Prantsusmaa /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Prantsusmaa.