Glibenklamiid

KÕRVALTOIMED: immuunsussüsteemi osa: mõnel juhul võib esineda kerget AH-d, mille võib asendada raske reaktsiooniga lämbumisega, vererõhu langusega ja mõnikord šokiga. Üksikjuhtudel - vaskuliit. Võimalik ristallergiline reaktsioon sulfonüüluureate, sulfoonamiidide jms suhtes.

Vere küljest: väga harva - hematoloogilise pildi muutus, sealhulgas üksikud teated: hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia. Need sümptomid kaovad tavaliselt pärast ravi katkestamist..
Ainevahetushäired: väga harva - hüpoglükeemilised reaktsioonid (ilmnevad tavaliselt kohe pärast kasutamist), mis võivad põhjustada tõsiseid tagajärgi ega ole alati ravitavad. Nende reaktsioonide ilmnemine on tingitud individuaalsetest teguritest, näiteks individuaalsest toitumisest ja annusest (vt spetsiaalsed juhised).
Nägemise küljelt: nägemiskahjustus, eriti ravi alguses. Selle põhjuseks on vere glükoosisisalduse muutus..
Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, raskustunne kõhus ja puhitus. Mõnel juhul on vaja ravi katkestada.
Hepatobiliaarsest süsteemist: ensüümide suurenenud sisaldus. Väga harva - kolestaas, kollatõbi, maksapuudulikkus.
Nahast ja pehmetest kudedest: sügelus, lööve, punetus. Väga harv - valgustundlikkus.
Laboratoorsete näitajate osas: harva - naatriumi kontsentratsioon vereseerumis võib väheneda.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED: suukaudne hüpoglükeemiline aine, sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib kõhunäärme β-rakkude poolt insuliini sekretsiooni ja suurendab selle vabanemist, suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes. Toime on seotud pankrease β-rakkude reaktsioonivõime suurenemisega.
Suukaudsel manustamisel on sellel täielik biosaadavus. Söömine ei mõjuta imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) saabub 2,5 tunni pärast (keskmiselt - 0,3 μg / ml, ööpäevase annuse 4 mg). Annuse ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni ning kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) suhe on lineaarne.
Glimepiriidi jaotusruumala on väga väike - umbes 8,8 liitrit. 99% ravimist seondub vereplasma valkudega, samuti on glimepiriidi kliirens madal - umbes 48 ml / min.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5–8 tundi ja pärast suurte annuste manustamist suureneb see märkimisväärselt. Ühe annuse kasutamisel märgiti, et 58% ravimist eritus uriiniga ja 35% roojaga.
Metaboliidid - glimepiriidi hüdroksüül- ja karboksüülderivaadid - moodustuvad metabolismi tagajärjel maksas, nende poolestusaeg on vastavalt 3–6 ja 5–6 tundi..
Neerufunktsiooni kahjustusega (madala kreatiniini sisaldusega) patsientidel on kalduvus suurendada glimepiriidi kliirensit ja selle keskmise kontsentratsiooni vähenemist vereseerumis.
NÄIDUSTUSED: insuliinisõltumatu II tüüpi suhkurtõbi, kui dieedi, treeningu või kehakaalu languse korral ei ole veresuhkru taset võimalik kontrollida.
VASTUNÄIDUSTUSED: insuliinsõltuv suhkruhaigus; pärast insuldi; koos ketoatsidoosiga; maksa ja neerude tõsiste rikkumistega; ülitundlikkusega glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea, sulfoonamiidi või teiste ravimi abiainete derivaatide suhtes; Raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Raskete maksa- ja neerukahjustuste korral on vaja üle minna insuliinile

ÜLIKOOS:
Sümptomid: hüpoglükeemia, mis kestab 12 kuni 72 tundi ja võib korduda pärast esialgset langust; võib ilmneda 24 tunni jooksul pärast ravimi suurtes annustes kasutamist.
Hüpoglükeemia sümptomid: peavalu, tugev näljatunne, iiveldus, oksendamine, nõrkus, unisus, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, treemor, halvenenud taju, pearinglus, nõrkustunne ja abitus, hallutsinatsioonid, ajukrambid, uimasus, kaotus. teadvus, pinnapealne hingamine ja bradükardia.
Pärast liiga suure annuse manustamist peab arst intensiivravi osakonnas patsienti hoolikalt jälgima. Terapeutilised meetmed sõltuvad sümptomite iseloomust ja raskusastmest. Pärast ravimi võtmist on vaja võtta meetmeid selle imendumise vältimiseks, näiteks maoloputus, sorbentide ja naatriumsulfaadi kasutamine, niipea kui võimalik alustada iv-glükoosi kasutamist, alustades 50 mg 50% r-ra ja seejärel sisse viia 10% r-r. veresuhkru kontrolli all. Sümptomaatiline edasine ravi.
Imikute või väikelaste hüpoglükeemia ravi ajal tuleb väga hoolikalt jälgida glükoosi annust, et vältida ohtliku hüperglükeemia teket..

Glibeetilised 1 mg nr 30 tabletid.

Kategooria:Endokriinsüsteemi haigused »Suhkurtõve ravimid
Brändi nimi:Polpharma
Tootja:Polpharma (Poola)
KÕRTS:Glimepiriid *
Saadavus:Lõpetatud

Kasutusjuhend

ravimid spetsialistidele

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tabletid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

Üks tablett sisaldab

toimeaine - glimepiriid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, laktoos, povidoon, magneesiumstearaat

1 mg tabletid: punane raudoksiid (E 172)

2 mg tabletid: kollane raudoksiid (E 172), indigokarmiin (E 132)

3 mg tabletid: kollane raudoksiid (E 172)

4 mg tabletid: indigokarmiin (E 132).

Piklikud tabletid, millel on jagamisrisk mõlemalt poolt. Tabletid 1 mg - roosa; 2 mg tabletid - rohelised; 3 mg tabletid - koor; 4 mg tabletid - sinine

Veresuhkru taset alandavad ained, sulfoonamiidid, uurea derivaadid.

PBX-kood A10BB12

Glimepiridi biosaadavus on täielik. Söömine ei mõjuta imendumist märkimisväärselt, imendumise kiirus võib ainult väheneda. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse umbes 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist. Seerumi keskmine poolestusaeg on umbes 5 kuni 8 tundi. Pärast radiomärgistatud glimepiriidi ühekordse annuse manustamist leiti 58% radioaktiivsusest uriiniga ja 35% väljaheitega..

Seondumine plasmavalkudega on üle 99%. Kliirens - umbes 48 ml / min. See metaboliseerub. Glimepiriidi hüdroksüülitud ja karboksüülitud metaboliidid moodustuvad ilmselt metabolismi tõttu maksas ning neid leidub uriinis ja roojas..

Glimepiriid eritub piima, läbib platsentaarbarjääri ja väikestes kogustes läbi vere-aju barjääri..

Glibeetilised kuuluvad sulfonüüluureate rühma, vähendavad glükoosi kontsentratsiooni veres. Seda kasutatakse insuliinsõltumatu suhkruhaiguse raviks.

Näidustused

- II tüüpi diabeet

- kombineeritud ravi metformiini või insuliiniga.

Annustamine ja manustamine

Annustamine sõltub veres ja uriinis glükoosikontsentratsiooni määramise tulemustest. Alguses manustatakse Glibeticet annuses 1 mg päevas.

Annust tuleb glükeemilise kontrolli tulemuste põhjal järk-järgult suurendada 1-2-nädalase intervalliga, kuni saavutatakse päevane annus 2, 3 või 4 mg. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg..

Patsientidel, kellele pärast Glibetic'i maksimaalse ööpäevase annuse rakendamist ei saavutata vajadusel rahuldavat efektiivsust, võib alustada samaaegset ravi insuliiniga. Glibeetilist annust hoides tuleb insuliini alustada väikeste annustega, mis suurenevad järk-järgult sõltuvalt glükoosisisaldusest vereseerumis.

Tavaliselt piisab ühest päevasest glibeetikute annusest. Ravimit soovitatakse kasutada vahetult enne hommikusööki või hommikusöögi ajal või (kui hommikusöök jäetakse vahele) vahetult enne esimest põhitoidukorda või selle ajal. Kui unustate ühe annuse võtta, ei tohiks te järgmist ravimiannust suurendada. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, vähese veega..

- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ahenemine või täiskõhutunne kõhus

- mitte eriti sage (> 1/1000 kuni 1/10 000 enne ravimite koostoimeid)

Vere suhkrusisaldust vähendava toime tugevnemine, mis põhjustab hüpoglükeemiat, võib ilmneda Glibetiku, samuti ühe järgmiste ravimite: fenüülbutasoon, azapropasoon, samuti oksüfenbutasoon, sulfinpürasoon, insuliin, samuti suukaudsete diabeediravimite, mõnede sulfoonamiidide, kombineeritud kasutamise tagajärjel. pikaajalise toimega metformiin, tetratsükliinid, salitsülaadid, p-aminosalitsüülhape, monoaminooksüdaasi inhibiitorid, anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid, kinoloonantibiootikumid, klooramfenikool, probenetsiid, kumariini antikoagulandid, mikonasool, fenfluralamiin, suurtes annustes, fibraadid, tritokvaliin, angiotensiini konvertaasi inhibiitorid, fluoksetiin, allopurinool, sümpatikolüütikumid, tsüklofosfamiid, trofosfamiid, ifosfamiid ja flukonasool.

Veresuhkru kontsentratsiooni vähendava toime nõrgenemine, mis põhjustab hüperglükeemiat, võib ilmneda Glibetiku, samuti ühe järgmiste ravimite kooskasutamise tagajärjel: samuti östrogeenid ja progestogeenid, salureetikumid, tiasiiddiureetikumid, kilpnääret stimuleerivad ravimid, glükokortikosteroidid, fenotiasiini derivaadid, kloropromasiin, adrenaliin ja sümpatomimeetikumid, nikotiinhape (suurtes annustes), samuti nikotiinhappe derivaadid, lahtistavad ravimid (pikemaajalise kasutamise korral), fenütoiin, diasoksiid, glükagoon, barbituraadid, rifampitsiin, atsetasolamiid.

H2 retseptori antagonistid, β-adrenergiliste retseptorite blokaatorid, klonidiin ja reserpiin võivad põhjustada nii Glibetic'i hüpoglükeemilise toime suurenemist kui ka vähenemist.

Alkohol võib ettearvamatult suurendada või vähendada glibeetikute hüpoglükeemilist toimet.

Glibeetikumid võivad kumariini derivaatide toimet nii tugevdada kui nõrgendada.

Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeedi korral juhul, kui toitumine, füüsiline koormus ja kaalulangus ei anna piisavat mõju. Ebaregulaarsete söögikordade või toidukordade vahelejätmise korral võib glibeetikutega ravi põhjustada hüpoglükeemia arengut. Hüpoglükeemia peatamiseks peate viivitamatult sisestama süsivesikud (suhkur). Glibeetiline ravi nõuab regulaarset jälgimist: suhkru kontsentratsioon veres ja uriinis, maksafunktsioon, samuti vereanalüüs (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide arvu määramine). Lisaks on soovitatav glükosüülitud hemoglobiinisisaldus. Stressiolukordades (näiteks õnnetus, suur operatsioon, palavikuline infektsioon jne) võib osutuda vajalikuks ravimi ajutine asendamine insuliiniga. Päriliku galaktoositalumatuse, laktoosipuudulikkuse või glükoositaseme ja galaktoosi imendumissündroomiga patsiendid ei tohi Glibeticet võtta. Suukaudsed diabeediravimid on ebaefektiivsed, kui patsient ei järgi soovitatud dieeti.

Rasedus ja imetamine

Ravimit ei tohiks kasutada rasedad ja imetavad emad

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehaaniliste seadmete hooldusele

Hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemiskahjustuste tõttu võib patsiendi kontsentratsioon ja reaktsioonikiirus olla kahjustatud.

Hüpoglükeemia sümptomid: peavalu, näljahäired, iiveldus, oksendamine, väsimus, motoorne ärevus, agressiivsus, tähelepanu ja tundlikkuse vähenenud kontsentratsioon, depressioon, desorientatsioon, kõne- ja nägemishäired, afaasia, treemor, parees, pearinglus, deliirium, peaaju päritolu krambid, suurenenud higistamine, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, unisus ja teadvusekaotus. Ülaltoodud sümptomid võivad ilmneda alles 24 tundi pärast üledoosi ja kesta 12 kuni 72 tundi.

Ravi põhjustab oksendamist, loputage mao, kandke aktiivsütt, naatriumsulfaati, samuti süsivesikuid (suhkur). Raskekujulise üleannustamise korral on soovitatav hospitaliseerida intensiivravi osakonnas. Intravenoosselt manustatakse 50 ml 50% glükoosilahust (boolus), millele järgneb 10% lahus, jälgides veresuhkru kontsentratsiooni. Sümptomaatiline edasine ravi.

Väljalaskevorm ja pakend

30 tabletti iga annuse blisterpakendis, pakendatud anatoomiaga pappkarpi - sisestage.

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril alla 25 ° C..

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteegi puhkuse tingimused

Farmaatsiatehas POLFARMA S.A..

st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Poola

GLIBENCLAMIDE

Toimeaine

Ravimi koostis ja vorm

Roosa värvi, ümmargused, lame-silindrilised tabletid, mille ühe küljega on külg ja risk.

1 vahekaart.
glibenklamiid3,5 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 60,5 mg, kartulitärklis - 27,67645 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 4,4 mg, povidoon K-25 - 2,662 mg, hüproloos - 11 mg, magneesiumstearaat - 0,25 mg, karmiinpunane värvaine (Ponceau 4R) - 0,01555 mg..

10 tükki. - mullpakendid (1) - papppakendid.
10 tükki. - mullpakendid (3) - kartongpakendid.
10 tükki. - mullpakendid (6) - kartongpakendid.
20 tk. - mullpakendid (1) - papppakendid.
20 tk. - mullpakendid (3) - kartongpakendid.
20 tk. - mullpakendid (6) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Suukaudne hüpoglükeemiline aine, teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib kõhunäärme β-rakkude poolt insuliini sekretsiooni, suurendab insuliini vabanemist. Toimib peamiselt insuliini sekretsiooni teisel etapil. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes ja nende seondumise määra sihtrakkudega. Sellel on lipiide alandav toime, vähendab vere trombogeenseid omadusi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub glibenklamiid seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Seondumine plasmavalkudega on üle 95%. Metaboliseeritakse maksas inaktiivsete metaboliitide moodustamiseks.

See eritub peamiselt metaboliitidena uriiniga - 95% ja sapiga. T 1/2 - umbes 10 tundi.

Näidustused

Vastunäidustused

Annustamine

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt vanusest, diabeedi raskusastmest, tühja kõhu glükeemiast ja 2 tundi pärast söömist.

Keskmine annus on 2,5-15 mg päevas, manustamise sagedus on 1-3 korda päevas. Võtke 20-30 minutit enne sööki. Annustena üle 15 mg / päevas kasutatakse seda harvadel juhtudel ja see ei põhjusta hüpoglükeemilise toime olulist suurenemist..

Eakate patsientide puhul on algannus 1 mg päevas.

Biguaniididelt üle minnes on glibenklamiidi algannus 2,5 mg / päevas. Biguaniidide kasutamine tuleb katkestada ja süsivesikute metabolismi rikkumiste kompenseerimiseks võib glibenklamiidi annust vajadusel suurendada 2,5 mg võrra iga 5-6 päeva järel. Hüvitise puudumisel 4–6 nädala jooksul on vaja kavandada glibenklamiidi ja biguaniididega kombineeritud ravi.

Kõrvalmõjud

Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia kuni koomani (selle tekke tõenäosus suureneb annustamisskeemi rikkumise ja ebapiisava toitumise korral).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus.

Seedesüsteemist: iiveldus, kõhulahtisus, raskustunne epigastimaalses piirkonnas; harva - maksafunktsiooni häired, kolestaas.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljest: harva - parees, sensoorsed häired, peavalu, väsimus, nõrkus, pearinglus.

Hemopoeetilisest süsteemist: harva - vereloomehäired kuni pantsütopeenia arenguni.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - valgustundlikkus.

Ravimite koostoime

Glibenklamiidi hüpoglükeemilise toime tugevdamine on võimalik koos beetablokaatorite, anaboolsete ainete, allopurinooli, tsimetidiini, klofibraadi, tsüklofosfamiidi, isobariini, MAO inhibiitorite, pikatoimeliste sulfoonamiidide, salitsülaatide, klooramfenikooli, tetratsükliini, etanooli samaaegse kasutamisega..

Glibenklamiidi toime nõrgenemine ja hüperglükeemia teke on võimalik koos barbituraatide, kloropromasiini, fenotiasiinide, fenütoiini, diasoksiidi, atsetasolamiidi, glükokortikoidide, sümpatomimeetikumide, glükagooni, indometatsiini, suukaudsete manustamisainete suukaudsete manustamisviiside, suukaudsete manustamisainete, kontratseptiivide suukaudsete manustamisviiside, kontratseptiivide suukaudsete manustamisviiside, kontratseptiivide, suukaudsete manustamisviiside, kontratseptiivide, suukaudsete manustamisviiside, kontratseptiivide, samaaegse kasutamisega lahtistite suured annused.

erijuhised

Seda kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on maksa- ja neerupatoloogia (sh anamneesis), samuti palavikuliste seisundite, neerupealiste häirete, kilpnäärme ja kroonilise alkoholismi korral..

Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust ja igapäevast uriini eritumist uriiniga.

Hüpoglükeemia tekke korral on patsiendi teadvuse korral ette nähtud glükoos (või suhkrulahus). Teadvuse kaotuse korral manustatakse intravenoosselt glükoosi või glükagooni sc, intramuskulaarselt või intravenoosselt. Pärast teadvuse taastamist on vaja anda patsiendile süsivesikuterikkaid toite, et vältida hüpoglükeemia taastõusu..

Glibenklamiidi võtvad patsiendid peaksid alkoholitarbimisest hoiduma. Alkoholi korral on võimalikud disulfiraamitaolised reaktsioonid, samuti tugev hüpoglükeemia.

Glibenklamiid

Struktuur

Ravimi koostis sisaldab toimeainet glibenklamiidi - 5 mg.

Vabastusvorm

Glibenklamiid on saadaval tablettide kujul, mis on pakendatud 120 tk pudelisse ja mis on pakendatud.

farmakoloogiline toime

Ravimil on antitrombootiline, hüpolipideemiline ja hüpoglükeemiline toime..

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Glibenklamiid on suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis on seotud sulfonüüluureatega. Glibenklamiidi toimemehhanism hõlmab kõhunäärme β-rakkude poolt insuliini sekretsiooni stimuleerimist, suurendades insuliini vabanemist. Enamasti avaldub efektiivsus insuliini tootmise teises etapis. See suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini toime suhtes, samuti selle seost sihtrakkudega. Lisaks iseloomustab glibenklamiidi hüpolipideemiline toime ja vere trombogeensete omaduste langus.

Keha sees täheldati aine kiiret ja täielikku imendumist seedetraktist. Side plasmavalkudega vastab peaaegu 95% -le. Ravimi metabolism toimub maksas, mille tagajärjel moodustuvad inaktiivsed metaboliidid. Eritumine toimub peamiselt uriini ja sapiteede koostises metaboliitide kujul.

Näidustused

Glibenklamiid on ette nähtud II tüüpi diabeediga patsientidele, kui hüperglükeemiat pole dieedi, kehakaalu languse ja kehalise aktiivsuse abil võimalik korvata..

Vastunäidustused

Ravimit ei soovitata kasutada koos:

  • ülitundlikkus glibenklamiidi või sulfoonamiidide ja tiasiiddiureetikumide suhtes;
  • diabeetiline preomatoomne või kooma;
  • ketoatsidoos;
  • ulatuslikud põletused;
  • vigastused ja kirurgilised sekkumised;
  • soolesulgus ja mao parees;
  • toidu mitmesugused imendumishäired;
  • hüpoglükeemia areng;
  • imetamine, rasedus;
  • 1. tüüpi diabeet ja nii edasi.

Kõrvalmõjud

Glibenklamiidravis on võimalik soovimatute sümptomite teke, mis mõjutavad endokriinsüsteemi, seedetrakti, närvi-, perifeerse ja vereloomesüsteemi tööd. Seetõttu võib esineda erineva raskusastmega hüpoglükeemia, iiveldus, kõhulahtisus, maksafunktsiooni häired, kolestaas, peavalu, nõrkus, väsimus ja pearinglus..

Võimalik on ka allergiliste ja dermatoloogiliste reaktsioonide avaldumine: nahalööve, sügelus, valgustundlikkus ja muud sümptomid.

Kasutamisjuhend Glibenklamiid (meetod ja annus)

Kasutamisjuhend Glibenklamiid teatab, et annus määratakse individuaalselt ja see sõltub vanusest, haiguse tõsidusest ja glükeemia tasemest. Tabletid võetakse suu kaudu, tühja kõhuga või 2 tundi pärast söömist.

Keskmine päevane annus seatakse vahemikku 2,5-15 mg, manustamissagedus 1-3 korda päevas.

Üle 15 mg ööpäevaseid annuseid kasutatakse harva, hüpoglükeemiline toime ei ole märkimisväärselt suurenenud. Eakatele patsientidele määratakse ravi alguses ööpäevane annus 1 mg. Kõik üleminekud ühelt ravimilt teisele, annusega manipuleerimine ja nii edasi tuleb läbi viia spetsialisti järelevalve all.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia, millega võib kaasneda näljatunne, nõrkus, ärevus, peavalu, pearinglus, higistamine, südamepekslemine, lihaste värinad, ajuturse, kõne- ja nägemishäired jne..

Ravi hõlmab suhkru, puuviljamahla, magusa kuuma tee, maisisiirupi, mee kiiret tarbimist - kergetel juhtudel.

Rasketel juhtudel tuleb sisse viia 50% glükoosilahus, 5-10% dekstroosilahuse pidev infusioon veeni, glükagooni sisestamine lihasesse, diasoksiid sisse. Lisaks on vaja kontrollida glükeemia taset, määrata pH, kreatiniini, karbamiidlämmastiku, elektrolüütide sisaldus.

Koostoime

Kombinatsioon seenevastaste süsteemsete ravimite, fluorokinoloonide, tetratsükliinide, klooramfenikooli, H2-blokaatorite, beeta-blokaatorite, AKE inhibiitorite ja MAO inhibiitoritega, klofibraat, bezafibraat, probenetsiid, paratsetamool, etiioonamiid, anaboolsed steroidid, pentoksüfifülliin, allopur võimeline võimendama hüpoglükeemiat.

Samaaegne kasutamine barbituraatide, fenotiasiinide, diasoksiidi, glükokortikoidi ja kilpnäärmehormoonide, östrogeenide, gestageenide, glükagooni, adrenomimeetiliste ravimite, liitiumsoolade, nikotiinhappe derivaatide ja salureetikumidega võib nõrgendada hüpoglükeemilist toimet.

Uriini hapestavad vahendid: kaltsiumkloriid, ammooniumkloriid, askorbiinhappe suured annused võivad tugevdada ravimi toimet. Kombinatsioonid rifampitsiiniga kiirendavad inaktiveerimist ja vähendavad selle efektiivsust.

erijuhised

Maksa ja neerukahjustusega, palavikuliste seisundite, neerupealiste või kilpnäärme patoloogilise funktsioneerimise, kroonilise alkoholismiga patsiente soovitatakse hoolikalt ravida..

Täisväärtusliku terapeutilise protsessi jaoks on vaja hoolikalt jälgida glükoosisisaldust veres ja glükoosi eritumist.

Kui teadvusel patsientidel areneb hüpoglükeemia, manustatakse suhkrut või glükoosi suu kaudu. Teadvuse kaotuse korral manustatakse glükoosi intravenoosselt ja glükagooni intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt..

Kui teadvus on taastatud, antakse patsiendile korduva hüpoglükeemia vältimiseks koheselt süsivesikuterikkaid toite.

Müügitingimused

Glibenklamiidi retsept.

Ladustamistingimused

Ravimi säilitamiseks sobivad tavalised tingimused. Samal ajal ei tohiks koht lastele kättesaadav olla..

Glibeetiline käsiraamat ja kirjeldus

Glibeetikud (GLIBEETILISED)
Üldised omadused:
Rahvusvaheline nimetus: glimepiriid, 1 - [[p- [2- (3-etüül-4-metüül-2-okso-3-pürolün-1-karboksamiid) etüül] fenüül] sulfonüül] -3-3 (trans-4) metüültsükloheksüül) uurea;

põhilised füüsikalised ja keemilised omadused:

1 mg piklike tablettide annustamiseks, mõlemal küljel sälguga, roosa;

2 mg piklike tablettide annustamiseks, mõlemal küljel sälguga, roheline

3 mg piklike tablettide annustamiseks, mõlemal küljel sälguga, kreemjas värv

4 mg piklike tablettide annustamiseks, mille mõlemal küljel on sälg, sinine.

1 tablett sisaldab 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg glimepiriidi;

abiained: 1 mg annustamiseks: laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklis, povidoon, magneesiumstearaat, punane raudoksiid (E172)

2 mg annustamiseks: laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, indigo (E 132), kollane raudoksiid (E172)

3 mg annustamiseks: laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172)

4 mg annustamiseks: laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, indigotiin (E 132).

Vabastusvorm. Tabletid.

Farmakoloogiline rühm. Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid.

ATS-kood 10V B12.

Farmakoloogiline. Glimepiriid on suukaudne hüpoglükeemiline aine, sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib kõhunäärme β-rakkude poolt insuliini sekretsiooni ja suurendab selle vabanemist. Selle toime on seotud pankrease β-rakkude reaktsioonivõime suurenemisega. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Suukaudsel manustamisel on glimepiriidil täielik biosaadavus. Söömine ei mõjuta imendumist. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 2,5 tunni pärast (keskmiselt 0,3 μg / ml, ööpäevase annuse 4 mg). Annuse ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni ning kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) suhe on lineaarne.

Glimepiridi jaotusruumala on väga väike, umbes 8,8 liitrit. 99% ravimist seondub plasmavalkudega, glimepiriidi kliirens on madal - umbes 48 ml / min.

Glimepiriidi poolväärtusaeg on 5–8:00 ja pärast suurte annuste võtmist on see palju pikem. Ühekordse annuse kasutamisel märgiti, et 58% ravimist eraldus uriiniga ja 35% väljaheitega.

Metaboliidid - glimepiriidi hüdroksüül- ja karboksüülderivaadid, mis moodustuvad pärast metabolismi maksas, poolestusaeg on vastavalt 3-6 tundi ja 5-6 tundi.

Neerufunktsiooni kahjustusega (madala kreatiniinitasemega) patsientidel on kalduvus suurendada glimepiriidi kliirensit ja vähendada selle keskmist kontsentratsiooni seerumis.

Näidustused. II tüüpi suhkurtõbi, kui dieedi, treeningu või kehakaalu langetamise kaudu ei ole võimalik veresuhkru taset kontrollida.

Annustamine ja manustamine.

Ravimit manustatakse suu kaudu. Annused määratakse individuaalselt, lähtudes veres ja uriinis sisalduva glükoosisisalduse tulemustest. Algannus on 1 mg glimepiriidi päevas. Kui see annus võimaldab teil kontrollida haiguse kulgu, tuleb seda kasutada kaasnevas ravis..

Kui haiguse kulgu ei ole võimalik kontrollida, tuleb annust 1-2 nädala jooksul järk-järgult suurendada kuni 2-4 mg glimepiriidi päevas, jälgides suhkru taset.

Annused, mis ületavad 4 mg päevas, annavad positiivseid tulemusi ainult erandjuhtudel.

Maksimaalne soovitatav annus on 6 mg glimepiriidi päevas..

Patsiendid, kelle Glibetik'i maksimaalne ööpäevane annus ei taga piisavat suhkruhaiguse kontrolli, peavad alustama samaaegset ravi insuliiniga. Ravi insuliiniga peaks alustama väikesest annusest, mida võib vajadusel suurendada suhkruhaiguse kontrollimiseks, jälgides glimepiriidi annust.

Glükeetikumide ja insuliini samaaegne ravi tuleb läbi viia arsti järelevalve all.

Tavaliselt piisab ühest ööpäevasest annusest. Seda annust soovitatakse kasutada enne hommikusööki või hommikusöögi ajal ning kui rikkalikku hommikusööki pole, siis vahetult enne põhitoidukorda või selle ajal..

Tabletid tuleb tervelt alla neelata, maha pesta vedelikuga.

Kui patsiendil tekib hüpoglükeemiline reaktsioon 1 mg glimepiriidile päevas, peaks suhkru taset kontrollima ainult dieet. Ravi ajal võib glimepiriidi vajadus väheneda, mis on tingitud asjaolust, et suhkru taseme tõus on seotud insuliinitundlikkuse suurenemisega. Hüpoglükeemia vältimiseks vähendage annust või lõpetage ravi. Annuse muutmine peaks olema kohustuslik patsiendi kehakaalu või elustiili muutuste korral, samuti muudel põhjustel, mis suurendavad hüpo- või hüperglükeemia riski.

Üleminek teistelt suukaudsetelt diabeedivastastelt ravimitelt glibeetikutele.

Üldiselt võite teistelt suukaudsetelt diabeedivastastelt ravimitelt üle minna glibeetikutele. Ülemineku ajal tuleks arvestada mõne teise ravimi tugevuse ja kasutamise perioodiga. Mõnel juhul, eriti pikatoimeliste diabeedivastaste ravimite (näiteks kloropropamiidi) kasutamisel, tuleb keha puhastada mitu päeva vedelikuga, et vähendada kahetoimelise toimega seotud hüpoglükeemiliste reaktsioonide avastamist. Soovitatav algannus on 1 mg glimepiriidi päevas. Annust võib vastavalt soovitustele suurendada.

Üleminek insuliinilt glibeetikutele.

Mõnel juhul võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes kasutavad insuliini, soovitada üle minna glibeetikutele. Sellist ravi muutust tuleks läbi viia ainult arsti järelevalve all..

Immuunsüsteemi häired.

Mõnel juhul teatati kergest hüpertensioonist, mis võib muuta raskekujulist reaktsiooni koos lämbumisega, vererõhu langusega ja mõnikord šokiseisundiga. Harvadel juhtudel võib tekkida vaskuliit..

Võimalik ristallergiline reaktsioon sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide ja sarnaste ainetega.

Vereringe- ja lümfisüsteemist.

Väga harva - hematoloogilise pildi muutus, sealhulgas üksikud teated: hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia.

Need sümptomid kaovad tavaliselt pärast ravi katkestamist..

Pärast glimepiriidi kasutamist täheldati väga harva hüpoglükeemilisi reaktsioone..

Tavaliselt ilmnevad sellised reaktsioonid kohe pärast ravimi kasutamist. Neil võivad olla tõsised tagajärjed ja neid ei ravita alati. Selliste reaktsioonide ilmnemine, nagu ka muudel hüpoglükeemilise ravi juhtudel, tuleneb individuaalsetest teguritest, näiteks individuaalne toitumine ja annustamine (vt jaotist "Kasutamisvõimalused")..

Võib esineda nägemiskahjustusi, eriti ravi alguses. Selle põhjuseks on vere glükoosisisalduse muutus..

Harva iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, raskustunne kõhus ja puhitus. Mõnel juhul nõuab ravi katkestamist.

Maksa ja sapiteede funktsiooni kahjustus.

Ensüümi tase võib tõusta. Väga harva kolestaas, kollatõbi ja maksapuudulikkus.

Naha ja pehmete kudede osas.

Võib ilmneda sügelus, lööve, punetus..

Väga harva valgustundlikkus.

Naatriumisisaldus vereseerumis võib harva väheneda..

Ravimit ei saa kasutada järgmistel juhtudel:

insuliinist sõltuv suhkurtõbi

koos ketoatsidoosiga;

maksa ja neerude tõsiste rikkumistega;

ülitundlikkusega glimepiriidi ja muude sulfonüüluurea, sulfoonamiidi või selle ravimi muude abiainete suhtes

imetamise periood.

Maksa ja neerude tõsiste rikkumiste korral on vaja üle minna insuliinile.

Üleannustamise sümptomiteks on hüpoglükeemia, mis kestab 12 kuni 72 tundi ja võib taastuda pärast esialgset langust, sümptomid võivad ilmneda 24 tunni jooksul pärast suure ravimiannuse manustamist. Hüpoglükeemia sümptomiteks on peavalu, tugev näljatunne, iiveldus, oksendamine, nõrkus, unisus, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnevõime halvenemine, afaasia, värinad, halvenenud taju, pearinglus, jõuetus ja abituse tunne, deliirium, ajukrambid, unisus, kaotus. teadvus, pinnapealne hingamine ja bradükardia.

Pärast liiga suure ravimiannuse võtmist peab patsient olema intensiivravi osakonna arsti järelevalve all. Terapeutilised meetmed sõltuvad sümptomite iseloomust ja raskusastmest. Pärast ravimi võtmist on vaja võtta meetmeid selle imendumise takistamiseks, näiteks mao pesemine, adsorbentide ja naatriumsulfaadi võtmine, niipea kui võimalik peate alustama intravenoosselt glükoosi võtmist 50 mg 50% lahusest ja seejärel sisse viia 10% lahus täpse glükoositaseme uuringu järelevalve all. veri. Edasine ravi peab olema sümptomaatiline.

Eelkõige tuleb vastsündinutel või väikelastel hüpoglükeemia ravi ajal hoolikalt jälgida glükoosi annust, et vältida ohtliku hüperglükeemia teket. Vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt uurida..

Glibeetilisi kasutatakse vahetult enne sööki või söögi ajal. Sööma peaks regulaarselt, muidu võib ravi ravimiga põhjustada hüpoglükeemiat..

Lisaks võivad ilmneda adrenergilise reaktsiooniga seotud sümptomid, nagu higistamine, naha niiskus, ärevus, tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon, südamepekslemine, stenokardia ja südame rütmihäired..

Hüpoglükeemia raske rünnaku kliiniline kirjeldus võib sarnaneda insuldiga. Pärast süsivesikute (suhkru) võtmist kaovad sümptomid peaaegu alati kiiresti. Suhkruasendajatel pole mingit mõju.

Muude sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kogemus näitab, et kui pöörata tähelepanu ravimite esmasele positiivsele mõjule, saab hüpoglükeemia taastada.

Raske või pikaajaline hüpoglükeemia, mida regulaarselt kontrollib ainult ajutine suhkrusisaldus, vajab viivitamatut ravi ja seejärel haiglaravi.

Hüpoglükeemia põhjused on järgmised:

vastumeelsus (sagedamini eakatel patsientidel) või vähene suhtlemisoskus;

alatoitumus, ebaregulaarsed toidukorrad, söögikordade vahelejätmine;

füüsilise aktiivsuse ja süsivesikute tarbimise tasakaalustamatus;

alkoholitarbimine, eriti toidu vahelejätmisel;

neerufunktsiooni kahjustus;

Glibeetide üleannustamine;

endokriinsed haigused, mis põhjustavad süsivesikute metabolismi halvenemist või hüpoglükeemiale vastu suunatud mehhanisme (näiteks mõned kilpnäärme häired, hüpofüüsi eesmise või neerupealise koore saatuse ebaõnnestumine);

teiste ravimite samaaegne kasutamine (vt "Koostoimed teiste ravimitega".

Glibeetiline ravi nõuab regulaarselt vere ja uriini glükoosisisalduse, hematoloogiliste näitajate (valged verelibled ja trombotsüüdid) ning maksafunktsiooni jälgimist mitu korda päevas. Lisaks on vaja andmeid veresuhkru protsendi kohta..

Stressiolukorras (nt kui on vaja teha operatsioon, nakkushaigus koos palavikuga) võib soovitada üle minna insuliinile..

Glibeetilise ravimi kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel andmed puuduvad. Raske maksa- või neeruhaigusega patsientidel võib soovitada üle minna insuliinile..

Rasedus ja imetamine.

Glibeetiline on raseduse ajal vastunäidustatud. Sel perioodil on vajalik insuliinravi..

Kui patsient plaanib rasedust, peaks ta sellest oma arsti teavitama. Sulfonüüluureate derivaadid erituvad rinnapiima, mistõttu rinnaga toitvad naised ei saa Glibeticat kasutada.

Mõju auto ja masinate juhtimise võimele.

Hüpoglükeemia, hüperglükeemia või nägemiskahjustuse tagajärjel väheneb patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus. See on ohtlik autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel. Patsiente tuleb teavitada sellest, et autojuhtimise ajal tuleb vältida hüpoglükeemiat. See on väga oluline nende patsientide jaoks, kelle hüpoglükeemia nähud ei ole ilmsed või ei esine üldse, või nende patsientide jaoks, kellel hüpoglükeemia sageli ilmneb.

Koostoimed teiste ravimitega.
Ravimi Glibetic samaaegne kasutamine koos teiste ravimitega võib põhjustada selle hüpoglükeemilise toime tugevnemist või nõrgenemist. Seetõttu tuleks kõiki teisi ravimeid kasutada ainult arsti soovitusel või tema järelevalve all.
Allpool on toodud glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kombinatsioonid. Mõne järgmiste ravimite kasutamisel võib ilmneda vere glükoositaseme (hüpoglükeemia) mõju vähenemise indikaator:

Fenіlobutasoon, azapropaszone, oksüfenbutasoonSulfіnpіrazon
Insuliin ja suukaudsed diabeedivastased preparaadidMetformiin
Sulfoonamiidi toimeainedTetratsükliin
Salіtsilova et r-amіno salіtsilova hapeEngibori MAO
Anaboolsed steroidid ja erahormoonidantibiootikumid grupi vtorkhіnolonіv
KlooramfenikoolProbenetsiid
Protigribkov pohidnі kumariinMikonasool
Pentoksüfüliin (parenteraalselt stabiilne tugevus)Fenfluramiin
FibratiTritokualin
Engibitori ACEFluoksetiin
Alopurinoolsümpaatiline
Tsüklo-, tro-іnfosfamіdi

Toime vähenemine, mis mõjutab vere glükoositaseme alanemist, võib ilmneda samaaegsel kasutamisel ühega järgmistest ravimitest:

natriureetikumid, tiasiiddiureetikumid

ravimid, mille kasutamine põhjustab kilpnäärme suurenemist; GCS;

fenotiasiini derivaadid, kloropromasiin;

adrenaliin ja sümpatomimeetikumid;

nikotiinhape (suurtes annustes) ja selle derivaadid;

lahtistid (pikaajalise kasutamise korral);

glükagoon, barbituraadid, rifampitsiin;

H2-beetablokaatorite, klonidiini ja reserpiini antagonistid võivad võrdselt põhjustada nii vere glükoosisisalduse suurenemist kui ka langust.

Sümpatolüütiliste ainete, näiteks beetablokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini mõjul ei ole hüpoglükeemia nähud ilmsed või puuduvad üldse.

Alkoholi mõju glimepiriidile on ettenägematu: alkohol võib nii suurendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet kui ka seda vähendada.

Glimepiriid võib kumariini derivaatide toimet nii suurendada kui ka vähendada.

Ladustamistingimused. Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C..

Kõlblikkusaeg - 2 aastat..
Puhkuse tingimused. Retsepti alusel.

Pakendamine. 10 tabletti blistris ja 3 blistrit pappkarbis.