Insuliin Lantus

Insulin Lantus on ravim, millel on keha suhkrut alandav toime. Toimeaine on glargiinsuliin. See on humaaninsuliini analoog, mis lahustub neutraalses keskkonnas halvasti. Apteekides näete 3 ravimi vabastamise vormi: OptiSet'i süstal, OptiClick ja Lantus SoloStar süsteemid. Millised on ravimi kasutamise tunnused?

Näidustused

Insulin Lantus omab pikaajalist toimet, parandab glükoosi ainevahetust ja reguleerib süsivesikute ainevahetust. Ravimi võtmisel kiireneb lihaste ja rasvkudede suhkru tarbimine. Samuti aktiveerib hormonaalne aine valgu tootmist. Samal ajal pärsitakse proteolüüsi, lipolüüsi adipotsüütides.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud toimeaine või abikomponentide talumatuse korral. Teismelistele kirjutatakse ravim välja alles siis, kui nad on 16-aastased..

Eriti ettevaatlik tuleb olla proliferatiivse retinopaatia arendamisel, pärgarteri ja ajuveresoonte ahenemisel. Meditsiiniline vaatlus on vajalik ka varjatud hüpoglükeemia tunnustega patsientide jaoks. Haigust võivad varjata psüühikahäired, autonoomne neuropaatia, pikaajaline diabeet.

Rangete näidustuste kohaselt on see ette nähtud eakatele patsientidele. Sama kehtib inimeste kohta, kes on üle läinud loomse päritolu insuliinilt inimesele.

Kasutusjuhend

Tehke protseduur üks kord päevas samal ajal. Ravimi intravenoosne süstimine on rangelt keelatud. Lipodüstroofia vältimiseks muutke süstekohta.

Lantust ei soovitata lahjendada ega segada teiste insuliiniravimitega. See võib põhjustada muutusi glargiini farmakodünaamikas..

Patsiendi kaalu või tema elustiili muutmisel on vajalik annuse valimine. Samuti sõltub ravimi kogus selle manustamise ajast..

Kõrvalmõjud

Ravimi võtmise tüüpiline kõrvaltoime on hüpoglükeemia. See põhjustab märkimisväärselt ravimiannuste ületamist võrreldes diabeetiku vajadustega. Patoloogilisele seisundile eelnevad sellised sümptomid nagu tahhükardia, liigne higistamine, nälg, närvilisus, ärrituvus, naha pleegitamine. Hüpoglükeemia iseenesest avaldub järgmiste sümptomitega:

  • nägemisprobleemid;
  • krambid
  • väsimus ja väsimus;
  • peavalu;
  • kontsentratsiooni märgatav langus;
  • iiveldus ja oksendamine.

Hüpoglükeemia pikaajalised ja sagedased rünnakud provotseerivad närvisüsteemi kahjustusi. Mõnikord on see saatuslik.

Harvaesinev reaktsioon Insulin Lantusele on allergia. Seda iseloomustavad tursed, nahalööve, arteriaalne hüpotensioon või bronhospasm. Mõnel juhul areneb insuliiniresistentsus sobivate antikehade ilmnemise tõttu patsiendi kehas.

Muud kõrvaltoimed hõlmavad maitsehäireid, diabeetilist retinopaatiat, müalgiat, lipoatroofiat ja lipodüstroofiat. Süstekohal tekivad tursed, valu, punetus ja sügelus. Lühikese aja möödudes kaovad need sümptomid iseseisvalt..

Rasedus

Rasedad määratakse ainult siis, kui see on hädavajalik. Oluline on pidevalt jälgida veresuhkru taset ja jälgida rase naise üldist seisundit. Esimese kolme kuu jooksul väheneb keha vajadus insuliini järele ja järgmise kuue kuu jooksul see tõuseb. Vahetult pärast sünnitust väheneb vajadus selle aine järele järsult. On hüpoglükeemia oht.

Imetamise ajal on ravimi võtmine võimalik, kuid pidevalt jälgides annust. Glargin imendub seedetraktis ja lagundatakse aminohapeteks. Imetamise ajal ei kahjusta see last.

Lantus'ele üleminek muud tüüpi insuliinidelt

Kui patsient oli varem kasutanud kõrge ja keskmise toimeajaga ravimeid, siis Lantusele üleminekul on vaja muuta põhinsuliini annust. Samuti tuleks üle vaadata samaaegne ravi..

Kui basaalinsuliini (NPH) kahekordsed süstid vahetatakse Lantuse ühekordseks süsteks, väheneb esimese annus 20-30%. Seda tehakse esimese 20 ravipäeva jooksul. See aitab vältida hüpoglükeemiat öösel ja hommikul. Sel juhul suurendatakse enne sööki manustatud annust. 2-3 nädala pärast tehakse aine koguse korrigeerimine iga patsiendi jaoks eraldi.

Mõne patsiendi kehas tekivad humaaninsuliini antikehad. Sel juhul muutub immuunvastus Lantuse süstidele. See võib vajada ka annuse ülevaatamist..

Koostoimed teiste ravimitega

Erinevad ravimid võivad Lantuse hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui ka nõrgendada. Esimesse rühma kuuluvad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, disopüramiid, salitsülaadid, propoksüfeen, fluoksetiin, sulfoonamiidi antimikroobsed ained, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, fibraadid ja pentoksüfülliin.

Nõrgendavat toimet avaldavad danasool, hormonaalsed kontratseptiivid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, proteaasi inhibiitorid, epinefriin, kasvuhormoon, salbutamool, fenotiasiin, terbutaliin, antipsühhootikumid, kilpnäärmehormoonid, diasoksiid.

Mõnedel ainetel on kahekordne toime glargiini hüpoglükeemilisele omadusele. Nende hulka kuuluvad pentamidiin, beetablokaatorid, liitiumsoolad, klonidiin, alkohol, guanetidiin, reserpiin. Kaks viimast määrivad eelseisva hüpoglükeemia sümptomeid.

Kõlblikkusaeg ja analoogid

Hoidke ravimit päikesevalguse eest kaitstult. Optimaalne temperatuurirežiim on +2... +8 ° C. Külmutamine on vastuvõetamatu. Samuti tuleb vältida mahuti kokkupuudet lahusega külmutatud toidu ja sügavkülmikuga. Pärast süstla ampullsüstla pakkimist võib seda hoida 4 nädalat maksimaalsel temperatuuril +25 ° C.

Ravimi peamine analoog on Insulin Levemir. Tootja on Novo Nordisk. Samuti alandab see tõhusalt veresuhkrut..

Insulin Lantus sobib peaaegu kõigile patsiendirühmadele. Ravim kopeerib taustinsuliini normaalset füsioloogilist taset ja sellel on stabiilne toimeprofiil.

Lantus® SoloStar®

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Süst 100 U / ml

Struktuur

1 ml lahust sisaldab:

toimeained: glargiiniinsuliin NOE 901 - 3,6378 mg (100 tk).

abiained: metakresool, tsinkkloriid, glütseriin (85%), naatriumhüdroksiid, kontsentreeritud soolhape, süstevesi.

Kirjeldus

Läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Vahendid diabeedi raviks. Pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid.

Insuliinglargiin. ATX-kood A10AE04

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Võrreldes inimese NPH-insuliiniga näitasid seerumi insuliinikontsentratsioonid tervetel isikutel ja diabeediga patsientidel pärast glargiini insuliini subkutaanset manustamist aeglasemat ja oluliselt pikemat imendumist ning piikide puudumist. Seega olid kontsentratsioonid kooskõlas insuliinglargiini farmakodünaamilise aktiivsuse ajalise profiiliga. Joonis 1 näitab glargiinsuliini ja NPH-insuliini aktiivsuse profiili aja suhtes. Üks kord päevas sisse viies saavutatakse insuliiniglargiini tasakaalukontsentratsioon veres 2–4 päeva pärast esimest annust. Intravenoosse manustamise korral olid insuliinglargiini ja humaaninsuliini poolestusaeg võrreldavad.

Pärast Lantuse subkutaanset süstimist suhkruhaigusega patsientidel metaboliseerub glargiini insuliin polüpeptiidi beeta-ahela lõpus kiiresti, moodustades kaks aktiivset metaboliiti M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin). Plasmas on peamine ringlev ühend metaboliit M1. M1 metaboliitide eritumine suureneb vastavalt Lantuse ettenähtud annusele.

Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised tulemused näitavad, et Lantuse subkutaanse süstimise toime põhineb peamiselt metaboliidi M1 eraldamisel. Insuliinglargiini ja metaboliiti M2 ei leitud enamikul patsientidest; neil juhtudel, kui need tuvastati, ei sõltunud nende kontsentratsioon Lantuse ettenähtud annusest.

Kliinilistes uuringutes ei tuvastanud vanuse ja soo järgi moodustatud alarühmade analüüs tõhususe ja ohutuse osas erinevusi insuliinglarginiga ravitud patsientide ja uuritud kogupopulatsiooni vahel.

Ühes kliinilises uuringus hinnati farmakokineetikat 2–6-aastastel I tüüpi diabeediga lastel (vt „Farmakodünaamika“). Glargiininsuliiniga ravitud lastel mõõdeti insuliiniglargiini ja selle peamiste metaboliitide M1 ja M2 "minimaalset" taset; selle tulemusel leiti, et plasmakontsentratsiooni proovid on sarnased täiskasvanute proovidega, puuduvad tõendid, mis toetaksid pikaajalise manustamise korral insuliiniglargiini või selle metaboliitide kuhjumist.

Farmakodünaamika

Glargiinsuliin on humaaninsuliini analoog, mille lahustuvus neutraalse pH korral on madal. Lantus® Injection happelise pH korral (pH 4) lahustub see täielikult. Pärast subkutaanset manustamist neutraliseeritakse happeline lahus, põhjustades mikropreparaadi moodustumist, millest insuliin glargiini vabaneb pidevalt väikestes kogustes, andes ühtlase, piikidevaba, ennustatava kontsentratsiooni / aja profiili pika toimeajaga.

Seondumine insuliiniretseptoritega: in vitro uuringud näitavad, et insuliin glargiini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus humaaninsuliini retseptorite suhtes on sama nagu humaaninsuliini suhtes..

IGF-1 retseptori sidumine: insuliinglargiini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on umbes 5–8 korda suurem kui humaaninsuliini suhtes (kuid umbes 70–80 korda madalam kui IGF-1), samal ajal kui M1 metaboliidid ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga pisut madalama afiinsusega võrreldes humaaninsuliiniga.

I tüüpi suhkurtõvega patsientidel määratud insuliini (insuliinglargiini ja selle metaboliitide) kogu terapeutiline kontsentratsioon oli oluliselt madalam, kui oleks vaja IGF-1 retseptori hõivamise ja IGF-1 retseptori poolt indutseeritud mitogeense proliferatiivse raja aktiveerimise poole maksimaalse ravivastuse korral.. Endogeense IGF-1 füsioloogilised kontsentratsioonid võivad aktiveerida mitogeense proliferatiivse raja; insuliinravi, sealhulgas Lantus-ravi ajal määratud terapeutilised kontsentratsioonid on siiski oluliselt madalamad kui IGF-1 raja aktiveerimiseks vajalikud farmakoloogilised kontsentratsioonid.

Insuliini, sealhulgas glargiinsuliini esmane toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin ja selle analoogid alandavad vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi omastamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, samuti pärssides maksas glükoositootmist. Insuliin pärsib lipolüüsi adipotsüütides, pärsib proteolüüsi ja soodustab valkude sünteesi. Kliinilised ja farmakoloogilised uuringud on näidanud, et intravenoosselt manustatud glargiini ja humaaninsuliin olid samades annustes manustatuna ekvivalentsed. Nagu kõigi insuliinide puhul, võivad füüsiline aktiivsus ja muud tegurid mõjutada glargiini insuliini kestust..

Uuringutes, milles kasutati tervetel vabatahtlikel ja I tüüpi diabeediga patsientidel euglükeemilist klambrit, oli subkutaanselt süstitud glargiini insuliini toime aeglasem kui inimese NPH-insuliinil, insuliiniglargiini toime oli sujuv ja maksimaalne, selle kestus oli pikem.

Allolev joonis näitab patsientidega tehtud kliiniliste uuringute tulemusi..

Joonis nr 1. Tegevusprofiil I tüüpi diabeediga patsientidel

Lantus Solostar (pensüstel) - pikatoimeline insuliin

Enamik Venemaal asuvatest insuliinipreparaatidest on imporditud päritoluga. Insuliini pikkade analoogide seas kasutatakse kõige laialdasemalt Lantust, mida toodab üks suuremaid ravimiettevõtteid Sanofi..

Hoolimata asjaolust, et see ravim on märkimisväärselt kallim kui NPH-insuliin, kasvab selle turuosa jätkuvalt. Seda seletatakse pikema ja sujuva suhkrut alandava efektiga. Lantust on võimalik torkida üks kord päevas. Ravim võimaldab teil paremini kontrollida mõlemat tüüpi diabeeti, vältida hüpoglükeemiat ja provotseerida allergilisi reaktsioone palju harvemini..

Kasutusjuhend

Tähtis on teada! Uudsus, mida endokrinoloogid soovitavad pideva diabeedi jälgimisel! See on vajalik ainult iga päev. Loe edasi >>

Insuliini Lantust hakati kasutama 2000. aastal, see registreeriti Venemaal 3 aastat hiljem. Viimase aja jooksul on ravim tõestanud oma ohutust ja tõhusust, see on kantud ülitähtsate ja oluliste ravimite loendisse, nii et diabeetikud saavad selle tasuta kätte.

Suhkurtõbi ja rõhu tõus on minevik

Ligikaudu 80% kõigist insultidest ja amputatsioonidest põhjustab diabeet. 7 inimest kümnest sureb südame või aju ummistunud arterite tõttu. Peaaegu kõigil juhtudel on selle kohutava lõpu põhjus sama - kõrge veresuhkur.

Suhkrut saab ja tuleks koputada, muidu mitte midagi. Kuid see ei ravi haigust ise, vaid aitab võidelda ainult uurimise, mitte haiguse põhjuse vastu.

Ainus ravim, mida diabeedi jaoks ametlikult soovitatakse ja mida endokrinoloogid oma töös kasutavad, on Ji Dao suhkurtõve plaaster.

Ravimi efektiivsus, arvutatuna standardmeetodi järgi (100 ravi saanud patsientide koguarvust paranenud patsientide arv 100 patsiendi hulgas) oli:

  • Suhkru normaliseerimine - 95%
  • Veenitromboosi elimineerimine - 70%
  • Tugeva südamelöögi kaotamine - 90%
  • Kõrgenenud vererõhu leevendamine - 92%
  • Päeva jooksul jõulisus, öösel paranenud magamine - 97%

Ji Dao tootjad ei ole äriettevõtted ja neid rahastab riik. Seetõttu on nüüd igal elanikul võimalus saada ravimit 50% allahindlusega.

Toimeaine on glargiinsuliin. Võrreldes inimese hormooniga on glargiini molekul pisut modifitseeritud: üks hape asendatakse, kaks lisatakse. Pärast manustamist moodustab selline insuliin kergesti naha alla keerukaid ühendeid - heksameere. Lahuse pH on happeline (umbes 4), nii et heksameeride lagunemiskiirus on madal ja ennustatav.

Lisaks glargiinile sisaldab Lantus insuliini vett, antiseptilisi aineid m-kresooli ja tsinkkloriidi ning glütserooli stabilisaatorit. Lahuse nõutav happesus saavutatakse naatriumhüdroksiidi või soolhappe lisamisega.

Vaatamata molekuli eripäradele on glargiin võimeline seonduma raku retseptoritega samamoodi nagu humaaninsuliin, seega on nende toimimispõhimõte sarnane. Lantus võimaldab reguleerida glükoosiainevahetust omaenda insuliini puuduse korral: see stimuleerib lihaseid ja rasvkudesid suhkrut imenduma, pärsib glükoosi sünteesi maksas.

Kuna Lantus on pikatoimeline hormoon, süstitakse seda tühja kõhu glükoosisisalduse säilitamiseks. Suhkruhaiguse ja Lantuse korral on reeglina ette nähtud lühikesed insuliinid - sama tootja Insuman, selle analoogid või ultraheli Novorapid ja Humalog.

Insuliini annus arvutatakse glükomeetri tühja kõhu näitude põhjal mitme päeva jooksul. Arvatakse, et Lantus saavutab täieliku tugevuse 3 päeva jooksul, seega on annuse kohandamine võimalik alles pärast seda aega. Kui ööpäevane keskmine tühja kõhuga glükeemia on> 5,6, suurendatakse Lantuse annust 2 ühiku võrra.

Annust peetakse õigesti valituks, kui puudub hüpoglükeemia ja glükeeritud hemoglobiin (HG) pärast 3-kuulist kasutamist temperatuuril 30 ° C).

Struktuur
VabastusvormPraegu on Lantuse insuliin saadaval ainult SoloStar ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlaga. Igas pensüstlis on 3 ml kolbampull. Pappkarbis 5 süstalt ja juhised. Enamikus apteekides saate neid eraldi osta..
VälimusLahus on täiesti läbipaistev ja värvitu, isegi pikaajalisel säilitamisel ei ole sadet. Enne tutvustamist pole vaja segada. Võimalike lisandite, hägususe ilmumine on kahjustuse märk. Toimeaine kontsentratsioon on 100 ühikut milliliitri kohta (U100).
farmakoloogiline toime
KasutusalaSeda on võimalik kasutada kõigil üle 2-aastastel diabeetikutel, kes vajavad insuliinravi. Lantuse efektiivsust ei mõjuta patsientide sugu ja vanus, liigne kehakaal ega suitsetamine. Pole tähtis, kuhu seda ravimit süstida. Juhiste kohaselt viib maos, reies ja õlas sisenemine veres samal tasemel insuliini.
Annustamine

Müügil leiate insuliini Lantus 2 varianti. Esimene neist on valmistatud Saksamaal, pakitud Venemaal. Teine täielik tootmistsükkel toimus Venemaal Oofoli piirkonnas Sanofi tehases. Patsientide sõnul on ravimite kvaliteet identne, ühelt variandilt teisele üleminek ei tekita probleeme.

Oluline teave Lantuse kasutamise kohta

Insulin Lantus on pikk ravim. Sellel pole peaaegu tippu ja see töötab keskmiselt 24 tundi, maksimaalselt 29 tundi. Toime kestus, tugevus, insuliinivajadus sõltuvad haiguse individuaalsetest omadustest ja tüübist, seetõttu valitakse raviskeem ja annus iga patsiendi jaoks eraldi.

Kasutamisjuhised soovitavad Lantust süstida üks kord päevas korraga. Diabeetikute sõnul on topeltmanustamine efektiivsem, kuna see võimaldab kasutada erinevaid annuseid nii päeval kui öösel.

Annuse arvutamine

Paastunud glükeemia normaliseerimiseks vajalik Lantuse kogus sõltub sisemise insuliini olemasolust, insuliiniresistentsusest, hormooni nahaalusest koest imendumise iseärasustest ja diabeetiku aktiivsuse tasemest. Universaalset raviskeemi ei eksisteeri. Keskmiselt on insuliini koguvajadus vahemikus 0,3 kuni 1 ühik. kilogrammi kohta moodustab Lantuse osakaal sel juhul 30-50%.

Lihtsaim viis on Lantuse annuse arvutamine kaalu järgi, kasutades põhivalemit: 0,2 x mass kg = Lantuse ühekordne annus ühe süstiga. See arvutus on ebatäpne ja nõuab peaaegu alati kohandamist..

Insuliini arvutamine glükeemia järgi annab reeglina parima tulemuse. Esiteks määrake õhtuse süsti annus, nii et see tagaks kogu öö veres veres insuliini ühtlase tausta. Lantust saavatel patsientidel on hüpoglükeemia tõenäosus väiksem kui NPH-insuliini saavatel patsientidel. Kuid ohutuse huvides vajavad nad suhkru perioodilist jälgimist kõige ohtlikumal ajal - varastel hommikutundidel, kui aktiveeritakse insuliini antagonistlike hormoonide tootmine..

Hommikul manustatakse Lantust, et hoida suhkur terve päeva tühja kõhuga. Selle annus ei sõltu süsivesikute kogusest dieedis. Enne hommikusööki peate torkama nii Lantust kui ka lühikest insuliini. Lisaks on võimatu annuseid liita ja sisse viia ainult ühte tüüpi insuliini, kuna nende toimepõhimõte on kardinaalselt erinev. Kui peate enne magamaminekut süstima pika hormooni ja glükoosisisaldus suureneb, tehke 2 süsti korraga: Lantus tavalises annuses ja lühike insuliin. Lühikese hormooni täpset annust saab arvutada Forshami valemi abil, mille ligikaudne arv põhineb sellel, et 1 ühik insuliini vähendab suhkrut umbes 2 mmol / l.

Sissejuhatuse aeg

Kui otsustatakse Lantus SoloStar'i süstida vastavalt juhistele, see tähendab üks kord päevas, on parem seda teha umbes tund enne magamaminekut. Selle aja jooksul on insuliini esimestel osadel aeg verre tungida. Annus valitakse nii, et oleks tagatud normaalne glükeemia öösel ja hommikul..

Kaks korda manustatuna tehakse esimene süst pärast ärkamist, teine ​​- enne magamaminekut. Kui suhkur on öösel normis ja hommikul veidi tõusnud, võite proovida õhtusöögi viia varasemale ajale, umbes 4 tundi enne magamaminekut.

Kombinatsioon hüpoglükeemiliste tablettidega

II tüüpi diabeedi levimus, raskused vähese süsivesinike sisaldusega dieedi järgimisel ja suhkru sisaldust vähendavate ravimite arvukad kõrvaltoimed on tinginud selle ravi uue lähenemisviisi.

Nüüd on soovitus alustada insuliini süstimist, kui glükeeritud hemoglobiinisisaldus on üle 9%. Arvukad uuringud on näidanud, et varasem insuliinravi algus ja selle kiirem ülekandmine intensiivravi režiimile annavad paremaid tulemusi kui hüpoglükeemiliste ainetega ravi "peatuseni". See lähenemisviis võib märkimisväärselt vähendada II tüüpi diabeedi komplikatsioonide riski: amputatsioonide arv väheneb 40%, silmade ja neerude mikroangiopaatia vähenemine 37% ja surmade arv 21%.

Tõestatud efektiivne raviskeem:

  1. Pärast diagnoosi - dieet, sport, metformiin..
  2. Kui sellest ravist ei piisa, lisatakse sulfonüüluurea preparaate.
  3. Edasise progresseerumisega - elustiili muutused, metformiin ja pikk insuliin.
  4. Seejärel lisatakse pikale insuliinile lühike insuliin, kasutatakse intensiivset insuliinravi režiimi..

3. ja 4. etapis saab Lantust edukalt rakendada. Pika toime tõttu II tüüpi diabeediga piisab ühest süstist päevas, piigi puudumine aitab hoida baasinsuliini kogu aeg samal tasemel. On kindlaks tehtud, et pärast enamiku diabeetikute Lantus'ile üleminekut, mille GH on> 3% pärast 3 kuud, väheneb selle tase 2%, kuue kuu pärast jõuab see normini.

Analoogid

Pika toimeajaga insuliini toodavad ainult 2 tootjat - Novo Nordisk (ravimid Levemir ja Tresiba) ja Sanofi (Lantus ja Tujeo).

Süstlagaasides olevate ravimite võrdlusomadused:

NimiToimeaineTegevuse aeg, tunnidHind paki kohta, hõõru.Hind 1 ühiku kohta, hõõru.
Lantus SoloStarglargine2437002.47
Levemir FlexPendetemir2429001,93
Tujo SoloStarglargine3632002,37
Tresiba FlexTouchdegludec4276005.07

Lantus või Levemir - mis on parem?

Peaaegu ühtlase toimeprofiiliga kvalitatiivset insuliini võib nimetada nii Lantuseks kui ka Levemiriks (rohkem Levemiri kohta). Mõnda neist kasutades võite olla kindel, et täna toimib see samamoodi nagu eile. Õige annuse pika insuliini korral saate rahulikult magada kogu öö, kartmata hüpoglükeemiat..

Uimastite erinevused:

  1. Levemiri tegevus on sujuvam. Graafikul on see erinevus selgelt nähtav, reaalses elus on see peaaegu hoomamatu. Läbivaatuste kohaselt on mõlema insuliini toime ühesugune, ühelt teisele üleminekul ei pea enamasti isegi annust muutma.
  2. Lantus töötab natuke kauem kui Levemir. Kasutamisjuhistes on soovitatav seda torgata 1 kord, Levemir - kuni 2 korda. Praktikas toimivad mõlemad ravimid kaks korda manustatuna paremini.
  3. Levemir on eelistatav diabeetikutele, kellel on madal insuliinivajadus. Seda saab osta kolbampullides ja sisestada süstlaga pensüstelisse, mille doseerimise samm on 0,5 ühikut. Lantust müüakse ainult valmis pensüstelites, ükshaaval..
  4. Levemiril on neutraalne pH, nii et seda saab lahjendada, mis on oluline väikelastele ja hormooni suhtes ülitundlikele diabeetikutele. Insulin Lantus kaotab lahjendamisel oma omadused.
  5. Levemiri avatud kujul säilitatakse 1,5 korda kauem (6 nädalat versus 4 Lantuses).
  6. Tootja väidab, et II tüüpi diabeedi korral põhjustab Levemir väiksemat kaalutõusu. Praktikas on erinevus Lantusega võrreldes tühine.

Üldiselt on mõlemad ravimid väga sarnased, nii et diabeedi korral pole põhjust piisava põhjuseta üksteist vahetada: allergia või halb glükeemiline kontroll.

Lantus või Tujeo - mida valida?

Tujeo insuliini toodab sama ettevõte nagu Lantus. Ainus erinevus Tujeo vahel on insuliini suurenenud 3-kordne kontsentratsioon lahuses (U100 asemel U300). Ülejäänud kompositsioon on identne.

Erinevus Lantuse ja Tujeo vahel:

  • Tujeo töötab kuni 36 tundi, seega on tema tegevuse profiil lamedam ja öise hüpoglükeemia oht on väiksem;
  • milliliitrites on Tujeo annus umbes kolmandik Lantuse insuliini annusest;
  • ühikutes - Tujeo nõuab umbes 20% rohkem;
  • Tujeo on uuem ravim, seetõttu pole selle mõju laste kehale veel uuritud. Juhend on keelatud kasutada alla 18-aastastel diabeetikutel;
  • arvustuste kohaselt on Tujeo nõelas paremini kristalliseerunud, nii et see tuleb iga kord uuega asendada.

Lantusest Tujeosse minek on üsna lihtne: süstime nii palju ühikuid kui enne ja jälgime glükeemiat 3 päeva. Kõige tõenäolisemalt tuleb annust veidi ülespoole korrigeerida.

Lantus või Tresiba - mis on parem?

Tresiba on uue ülipika insuliinigrupi ainus heakskiidetud liige. See töötab kuni 42 tundi. Praegu on saadud kinnitusi, et II tüüpi haiguse korral väheneb Treshiba ravis GH 0,5%, hüpoglükeemia 20% vähem, suhkur langeb öösel 30% vähem.

1. tüüpi diabeedi korral pole tulemused nii julgustavad: GH väheneb 0,2%, öine hüpoglükeemia vähem 15%, kuid pärastlõunal langeb suhkur sagedamini 10%. Arvestades, et Treshiba hind on märkimisväärselt kõrgem, võib seda seni soovitada ainult diabeetikutele, kellel on II tüüpi haigus ja kalduvus hüpoglükeemiale. Kui diabeeti saab kompenseerida Lantuse insuliiniga, pole seda mõtet muuta.

Lantus Arvustused

Lantus on Venemaal eelistatuim insuliin. Enam kui 90% diabeetikutest on sellega rahul ja oskavad seda teistele soovitada. Patsientide vaieldamatute eeliste hulka kuulub selle pikk, sujuv, stabiilne ja ennustatav toime, annuse valiku lihtsus, kasutusmugavus, valutu süstimine.

Positiivne tagasiside väärib Lantuse võimet eemaldada hommikune suhkrutõus, mõju puudumine kaalule. Selle annus on sageli väiksem kui NPH-insuliin.

Õppige kindlasti! Kas arvate, et pillid ja insuliin on ainus viis suhkru kontrolli all hoidmiseks? Pole tõsi! Saate seda ise kontrollida, kui hakkate seda kasutama. loe edasi >>

Puuduste hulgas märgivad suhkurtõvega patsiendid müügil olevate süstaldeta kolbampullide puudumist, liiga suurt annustamissüsteemi ja ebameeldivat insuliini lõhna..

Kasutusjuhend LANTUS ® (LANTUS ®)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Sc manustamiseks mõeldud lahus on läbipaistev, värvitu.

1 ml
glargiiniinsuliin3,6378 mg,
mis vastab humaaninsuliini sisaldusele100 ühikut

Abiained: m-kresool, tsinkkloriid, glütserool (85%), naatriumhüdroksiid, kontsentreeritud soolhape, vesi d / ja.

3 ml - värvitu klaasist kolbampullid SoloStari süstlis pensüstelites (5) - pakendid papist.

farmakoloogiline toime

Gluliininsuliin on loodud iniminsuliini analoogina, seda iseloomustab nõrk lahustuvus neutraalses keskkonnas. Lantus ® preparaadi osana on see täielikult lahustuv, mille tagab süstelahuse happeline keskkond (pH 4). Pärast nahaalusesse rasva sisestamist toimub lahus oma happesuse tõttu neutraliseerimisreaktsioonis, moodustades mikropreparaadi, millest vabaneb järk-järgult väikeses koguses glargiini insuliini, andes kontsentratsiooni-aja kõvera prognoositava, sujuva (ilma piikideta) profiili ja ka pikema kestuse. toimingud.

Spetsiifiliste glargiini insuliini ja humaaninsuliini retseptoritega seondumise parameetrid on väga lähedased. Glargiinsuliinil on endogeense insuliiniga sarnane bioloogiline toime.

Insuliini ja seega ka glargiini insuliini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin ja selle analoogid vähendavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides perifeersetes kudedes (eriti skeletilihastes ja rasvkoes) glükoosi omastamist, samuti pärssides maksas glükoosi teket (glükoneogenees). Insuliin pärsib adipotsüütide lipolüüsi ja proteolüüsi, tugevdades samal ajal valkude sünteesi.

Kliinilistes ja farmakoloogilistes uuringutes on näidatud, et samades annustes iv manustamisel on insuliinglargiinil ja humaaninsuliinil sama toime. Nagu kõigi insuliinide puhul, võivad füüsiline aktiivsus ja muud tegurid mõjutada glargiini insuliini kestust..

Tervetel vabatahtlikel ja I tüüpi suhkurtõvega patsientidel läbi viidud normoglükeemia säilitamise uuringutes arenes s / c manustamisel insuliinglargiini toime aeglasemalt kui inimese NPH-insuliin (isofaan-insuliin) ja see oli sujuv, ilma maksimumideta; toime kestus pikem.

Insuliinglargiini pika toimeaja kestus on otseselt tingitud vähenenud imendumise kiirusest, mis võimaldab ravimit kasutada 1 kord päevas. Insuliini ja selle analoogide, näiteks glargiini insuliini, ajaline iseloom võib erinevatel patsientidel või samal patsiendil olla väga erinev..

Kliinilises uuringus olid tervetel vabatahtlikel ja I tüüpi diabeediga patsientidel hüpoglükeemia või hormonaalse vastuseregulatsiooni sümptomid ühesugused pärast insuliinglargiini ja humaaninsuliini manustamist samal viisil..

Lantuse (1 kord päevas) mõju diabeetilisele retinopaatiale hinnati avatud 5-aastases NPH-kontrollitud kliinilises uuringus (NPH manustati 2 korda päevas) 1024-l II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, mille jooksul retinopaatia progresseerumine 3 või enama astme võrra Diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu (ETDRS) uuringu skaala määrati visuaalse silmapõhja fotograafia abil. Lantuse võrdlemisel NPH-insuliiniga ei leitud olulist erinevust diabeetilise retinopaatia progresseerumises.

Randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes said I tüüpi diabeediga (n = 349) lapsed (vanuses 6-15 aastat) 28 nädala vältel insuliinravi põhilise boolusravina, milles enne iga annust kasutati tavalist iniminsuliini. toit. Glargiini insuliini kasutati üks kord päevas enne magamaminekut ja inimese NPH-insuliini 1 või 2 korda päevas. Mõlemas rühmas täheldati sümptomaatilise hüpoglükeemia sarnast sagedust ja sarnaseid toimeid glükeeritud hemoglobiinile, kuid tühja kõhuga plasma glükoosikontsentratsioon insuliini glargiini rühmas vähenes algtasemega võrreldes suuremal määral kui NPH-insuliini rühmas..

Ka insuliinglargiini rühmas täheldati vähem tõsist hüpoglükeemiat. Selles uuringus 143 patsienti, kes said glargiinsuliini, jätkasid kontrollimata laiendatud uuringus insuliiniglargiinraviga keskmist jälgimisperioodi 2 aastat. Selle ravi ajal ei tuvastatud insuliinglargiini korral uusi turvahäireid..

Samuti viidi läbi ristlõige 26 I tüüpi diabeediga noorukil vanuses 12–18 aastat, milles võrreldi insuliin glargiini + lisproinsuliini ja NPH + normaalse iniminsuliini kombinatsiooni (ravimeetodid määrati suvalises järjekorras ja kestsid 16 nädalat).. Nagu ülalkirjeldatud pediaatrilise uuringu puhul, oli tühja kõhuga plasma glükoosikontsentratsiooni langus võrreldes algtasemega insuliiniglargiini rühmas olulisem kui NPH rühmas.

Glükeeritud hemoglobiini (HbA 1C) kontsentratsiooni muutus mõlemas ravirühmas oli sarnane; öösel registreeritud veresuhkru väärtused olid insuliinglargiini / lyspro kombinatsiooni rühmas siiski oluliselt kõrgemad kui NPH / tavalise insuliini rühmas, keskmised madalamad tasemed olid vastavalt 5,4 mmol / L ja 4,1 mmol / L. Vastavalt sellele oli öise hüpoglükeemia esinemissagedus 32% insuliiniglargiini / lispro rühmas ja 52% NPH / tavalise insuliini rühmas.

Farmakokineetika

Vaakum ja jaotus

Võrdlevas uuringus tervete inimeste ja suhkurtõvega patsientide vereseerumis sisalduva glargiini ja NPH-insuliini kontsentratsiooni kohta pärast ravimite sc manustamist selgus nahaalusest koest aeglasem ja oluliselt pikem imendumine ning plasmakontsentratsiooni tippväärtuse puudumine glargiini insuliini korral. koos NPH-insuliiniga. Kontsentratsioonid vastavad seega insuliinglargiini farmakodünaamilise aktiivsuse ajalisele profiilile. Ülaltoodud graafik näitab insuliingllargiini ja NPH-insuliini aktiivsuse profiile.

Kui ravimit manustatakse s / c üks kord päevas, saavutatakse Css 2–4 päeva pärast esimest annust.

Metabolism ja eritumine

T 1/2 sisseviimisel / sisseviimisel on glargiini ja humaaninsuliini insuliin võrreldavad.

Nahaaluse rasvasisaldusega inimesel lõhustatakse glargiini insuliin osaliselt β-ahela (beeta-ahela) karboksüülotsast (C-otsast), moodustades 21 A-Gly-insuliini ja 21 A-Gly-des-30 B -Thr-insuliini. Plasmas on nii muutumatut insuliinglargiini kui ka selle lõhustumissaadusi.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Sugu ja vanus tuvastatud patsientide alarühmade analüüs ei tuvastanud erinevusi insuliinglargiini farmakokineetilistes parameetrites, mis määravad selle efektiivsuse ja ohutuse, võrreldes ravimi kliinilistes uuringutes osalenud patsientide kogu populatsiooniga.

Spetsiifilisi farmakokineetilisi uuringuid lastel ega noorukitel ei ole läbi viidud..

Näidustused

Annustamisskeem

Lantus ® sisaldab insuliinglargiini - pikatoimelist iniminsuliini analoogi. Ravimit tuleb manustada 1 kord päevas alati samal ajal..

Lantuse annus ja selle sisseviimise kellaaeg valitakse individuaalselt. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Lantus ® kasutada nii monoteraapiana kui ka koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega. Selle ravimi aktiivsust väljendatakse ühikutes (ÜHIKUD). Need üksused kehtivad eranditult Lantuse kohta:

  • see ei ole sama, mida kasutatakse teiste insuliinianaloogide aktiivsuse väljendamiseks.

Eakatel patsientidel võib neerukahjustus põhjustada insuliinivajaduse järkjärgulist vähenemist..

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud häiritud insuliini metabolismi tõttu.

Maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi võime vähenemise tõttu.

Lantuse ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud noorukite ja üle 6-aastaste laste jaoks. Lastel on insuldiglargiini efektiivsus ja ohutus tõestatud ainult ravimi kasutuselevõtuga õhtul. Kuna ravimi efektiivsuse ja ohutuse uurimisel alla 6-aastastel lastel pole piisavalt kogemusi, tuleb Lantust selles vanuserühmas kasutada hoolika meditsiinilise järelevalve all..

Üleminek ravilt teiste hüpoglükeemiliste ravimitega Lantus®-le

Keskmise või pika toimeajaga insuliinravi režiimi asendamisel Lantuse raviskeemiga võib osutuda vajalikuks kohandada basaalinsuliini ööpäevast annust, samuti vajadust muuta samaaegset diabeedivastast ravi (täiendavalt kasutatavate lühitoimeliste insuliinide või nende analoogide või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuste annused ja manustamisrežiim). ).

Kui öösel ja varahommikul hüpoglükeemia tekke riski vähendamiseks siirdatakse patsiendid NPH-insuliini manustamisest kaks korda päevas Lantuse ühekordseks manustamiseks, tuleb baasinsuliini ööpäevast annust vähendada esimestel ravinädalatel 20-30%. Sel perioodil tuleks annuse vähendamine, vähemalt osaliselt, kompenseerida lühikese insuliini annuste suurendamisega ja perioodi lõpus tuleb annustamisskeemi individuaalselt kohandada. Patsientidel, kes saavad suuri NPH-insuliini annuseid, on vastuse paranemine võimalik tänu iniminsuliini antikehade olemasolule Lantus ®.

Ülemineku ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vaja hoolikalt jälgida veresuhkru taset.

Ainevahetuse parema reguleerimise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendav korrigeerimine. Annuse kohandamine võib olla vajalik ka näiteks patsiendi kehakaalu, elustiili, ravimi manustamise kellaaja muutmisel või kui ilmnevad muud asjaolud, mis soodustavad hüpo- või hüperglükeemia tekke suurenemist..

Ravim on ette nähtud sc manustamiseks. Ravimit ei tohi manustada iv. Lantuse toime kestus on tingitud selle sisseviimisest nahaalusesse rasva. IV subkutaanne annus võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.

Pärast Lantuse manustamist kõhu, õla või reie nahaalusele rasvale ei ole kliinilisi erinevusi seerumi insuliini ega glükoositasemes. Ravimi manustamise samas piirkonnas on vaja iga kord süstekohta vahetada.

Seda ravimit ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega ega lahjendada. Segamisel või lahjendamisel võib selle toime profiil aja jooksul muutuda, lisaks võib segamine teiste insuliinidega põhjustada sademeid.

Enne SoloStar-süstla kasutamist peate hoolikalt läbi lugema selle kasutamise juhised.

SoloStar ühekordse süstlaga pensüsteli kasutamise reeglid

SoloStar-süstli kasutamise juhiseid tootjalt tuleks uurida enne süstla esmakordset kasutamist ja vajadusel enne iga järgmist kasutamist..

Patsienti tuleb teavitada insuliini manustamisviisist..

SoloStar ampullsüstal - ühekordselt kasutatav insuliini süstepliiats, mille abil saate sisestada annuse 1 kuni 80 ühikut ühe ühiku kaupa.

Enne insuliini süstimist tuleb pensüstelit uurida. Süstla pensüstelit saab kasutada ainult siis, kui kolbampullis olev lahus on läbipaistev, värvitu, ei sisalda nähtavaid mehaanilisi lisandeid ja sarnaneb veega sarnaselt. Sest preparaat on lahendus, selle eelnevat segamist pole vaja.

Enne esimest kasutamist peab süstla pensüstel olema toatemperatuuril 1-2 tundi.

Enne süstimist tuleb süstla pensüstelist eemaldada õhumullid (vt lõigud I-VI). Tühje kassette ei kasutata korduvalt ja need tuleb hävitada..

SoloStar pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ainult ühel patsiendil ja seda ei tohiks teisele isikule üle anda.

SoloStar'i süstalt tuleb kaitsta kukkumiste ja muude välismõjude eest, nagu see on kolbampulli kahjustamine võib põhjustada süstli pensüstelite talitlushäireid. Kui see juhtub, kasutage uut pensüstlit.

Enne iga süstimist tuleb kasutada uut nõela. Võite kasutada spetsiaalselt SoloStarile mõeldud või süstalde jaoks mõeldud nõelu. Pärast süstimist tuleb nõel eemaldada ja süstla pensüstelit hoida ilma nõelata. Nõela korduvkasutamine pole lubatud. Enne pensüsteli utiliseerimist tuleb ka nõel eemaldada..

Insuliini süstimiseks SoloStar'i süstlaga peate täitma lõikudes toodud sammud. I – VI.

I. Insuliini testimine

1. Enne süstli kasutamist peate kontrollima etiketil olevat teksti ja veenduma, et valitud on õige insuliin. Lantus ®-i sisaldavatel SoloStar-süstaldel on hall korpus ja lavendli käivitusnupp.

2. Eemaldage käepideme kate.

3. Kontrollige insuliini välimust. Lahus peab olema selge ja värvitu. Kui kolbampullis olev lahus on hägune või sisaldab mehaanilisi lisandeid, ei saa pensüstlit kasutada..

II. Nõelte seadmine

1. Eemaldage väline kaitsemembraan.

2. Kinnitage nõel süstlaga, hoides nõela otse (sõltuvalt nõela tüübist on see kinni keeratud või kulunud). Ärge kallutage nõela süstla pensüsteli külge kinnitamise ajal. See võib kahjustada kummimembraani ja insuliini leket, samuti nõela..

III. Ohutuse test

See test tuleks läbi viia enne iga süstimist..

1. Valige annuse valijal 2 ühiku annus.

2. Eemaldage välimine kaitsekork. Ärge visake seda ära; seda on vaja pärast süstimist. Eemaldage sisemine kaitsekork ja visake see ära teda pole enam vaja.

3. Süstla pensüstelit tuleb hoida nõelaga ülespoole.

4. Koputage sõrmega kassetihoidjat, nii et õhumullid tõuseksid nõelani.

5. Annuse vabastamiseks vajutage start-nuppu lõpuni. Peate veenduma, et insuliin on vabastatud. Ohutuse testi saab mitu korda läbi viia, kuni insuliin vabaneb..

Kui pärast teist ohutustesti ei ole insuliini vabanenud, tuleb kontrollida õhumulle. Õhumullide esinemise korral tuleks ohutustesti korrata, kuni need kaovad. Kui õhumulle pole, võib nõel olla ummistunud. Sel juhul vahetage nõel välja..

IV. Insuliini seadmine ja annuse seadmine

Annuse saate seada vahemikku 1 kuni 80 ühikut, suurendades 1 ühikut. Kui vajalik annus on üle 80 ühiku, tuleb see manustada kahe või enama süstena.

1. Kontrollige pärast ohutustesti väärtust annuseaknas. See peaks olema võrdne "0".

2. Valige vajalik annus. Kui valiti vale annus, keerake annuse valijat soovitud väärtuse vastassuunas..

Ärge vajutage annuse valimise ajal käivitusnuppu, nagu võib ilmneda insuliini vabanemine, mille tulemuseks on vale annustamine.

Annuse valijat saab pöörata ainult süstli pensüstlis sisalduvate annusühikute arvu järgi, nii et ärge pöörake annuse valijat rohkem, kui võimalik. Kui süstlas pensüstlis pole piisavalt insuliini, võite sisestada puuduva koguse uue süstlaga või sisestada kogu annuse uuest süstaldest..

V. Insuliini süstimine

1. Patsient peab kasutama arsti määratud manustamisviisi.

2. Pange nõel naha sisse.

3. Vajutage käivitusnuppu lõpuni. Doosi väärtus annuse indikaatori aknas peaks naasma väärtusele "0".

4. Ilma nõela eemaldamata ja käivitusnuppu hoidmata peaksite arv olema 10. See on vajalik täieliku annuse tagamiseks. Eemaldage nõel.

VI. Nõelte eemaldamine

Pärast süstimist ühendage nõel alati lahti ja hoidke süstla pensüstelit ilma nõelata. See hoiab ära nõela saastumise, õhumullide kogunemise kolbampullihoidikusse ja insuliini lekkimise.

1. Juhuslike kahjustuste vältimiseks pange nõelale väline kaitsekate.

2. Ühendage nõel lahti. Visake kasutatud nõel minema.

3. Pange kork süstlale.

Kõrvalmõjud

Hüpoglükeemia, mis on insuliinravi kõige levinum soovimatu tagajärg, võib tekkida siis, kui insuliini annus on selle vajaduse järele liiga kõrge..

Järgnevalt on kliiniliste uuringute käigus täheldatud järgmised ravimi kasutamisega seotud kõrvaltoimed esitatud organsüsteemide klasside osas esinemise kahanevas järjekorras:

  • väga sageli (≥1 / 10);
  • sageli (≥1 / 100 kuni väga sageliSageliHarvaHarvaHarvaImmuunsussüsteemistAllergilised reaktsioonidKõrvaltoimed, mis on seotud mõjuga süsivesikute ainevahetuseleHüpoglükeemiaNärvisüsteemistDüsgeusiaNägemisorgani pooltNägemiskahjustus, retinopaatiaNaha ja nahaaluse rasva osaLipohüpertroofiaLipoatroofiaLihas-skeleti süsteemistMüalgiaÜldist laadi rikkumised süstimise valdkonnasReaktsioonid süstekohalTursed

Süsivesikute metabolismile avalduvad kõrvaltoimed:

  • hüpoglükeemia areneb kõige sagedamini, kui insuliini annus ületab selle vajaduse. Raske hüpoglükeemia rünnakud, eriti korduvad, võivad põhjustada närvisüsteemi kahjustusi. Pikaajalise ja raske hüpoglükeemia episoodid võivad ohustada patsientide elu. Hüpoglükeemiaga neuropsühhiaatrilistele häiretele eelnevad tavaliselt adrenergilise vastregulatsiooni sümptomid. Mida kiiremini ja olulisemalt hüpoglükeemia areneb, seda enam on adrenergilise vasturegulatsiooni sümptomid.

Immuunsussüsteemist:

  • vahetud allergilised reaktsioonid insuliini suhtes on haruldased. Sellised reaktsioonid insuliini (sealhulgas glargiini insuliini) või ravimi abiainete suhtes võivad tekkida näiteks generaliseerunud nahareaktsioonide, angioödeemi, bronhospasmi, arteriaalse hüpotensiooni või šoki tagajärjel, mis võib ohustada patsiendi elu.

Insuliini kasutamine võib põhjustada selle antikehade teket. Kliinilistes uuringutes täheldati NPH-insuliini ja glargiini insuliini kasutanud patsientide rühmades sama sagedusega antikehi, mis reageerivad iniminsuliini ja glargiininsuliiniga. Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastaste antikehade olemasolu korral osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, et kõrvaldada hüpo- või hüperglükeemia teke..

Vaateorgani küljelt:

  • vere glükoosisisalduse harva väljendunud muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, kuna ajutiselt muutuvad silma läätse koe turgor ja murdumisnäitaja.

Pikaajaline normoglükeemia veres vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski. Intensiivse insuliinraviga, millele järgneb vere glükoosisisalduse järsk normaliseerumine, võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine. Proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti neil, kes fotokoagulatsiooni ei saa, võivad raske hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat nägemiskaotust..

Naha ja nahaaluse rasva osa:

  • mis tahes insuliinravi korral süstekohal on võimalik lipodüstroofia teke, mis viib aeglase insuliini imendumise aeglustumiseni. Süstekoha pidev vahetamine süstetsoonis aitab vähendada selliste reaktsioonide esinemist või takistada nende arengut.

Üldist laadi rikkumised süstimise valdkonnas:

  • punetus, valu, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik. Enamik kergeid insuliinireaktsioone süstekohal taandub tavaliselt mitme päeva kuni mitme nädala jooksul..

Harvadel juhtudel võib insuliin põhjustada viivitusi naatriumi eritumisel ja tursete moodustumisel. Intensiivne insuliinravi viib ainevahetusprotsesside varem ebapiisava reguleerimise paranemiseni.

Üldiselt on alla 18-aastaste patsientide ohutusprofiil sarnane ohutusprofiiliga üle 18-aastaste patsientide jaoks..

Kontrollitud kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete hulka kuulusid alla 18-aastastel patsientidel suhteliselt sagedasemad reaktsioonid süstekohal (valu) ja nahareaktsioonid (urtikaaria, punetus) kui üle 18-aastaste patsientide puhul..

Praegu ei ole kliinilisi andmeid ravimi ohutuse kohta alla 6-aastastel lastel..

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus glargiini insuliini või ravimi ükskõik millise abikomponendi suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilised andmed insuliinglargiini kasutamise kohta rasedatel puuduvad. Piiratud arv rasedusi (300–1000 patsienti), mille jooksul raviti glargiini insuliini, näitab selle ravimi raseduse ajal kõrvaltoimete puudumist, samuti loote ja vastsündinu tervislikku seisundit. Praegu puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed..

Loomkatsetes ei ole otseseid ega kaudseid andmeid insuliinglargiini embrüotoksilise või fetotoksilise toime kohta. Vajadusel võib kaaluda Lantuse kasutamist raseduse ajal..

Varem olemasoleva või rasedusdiabeediga patsientide puhul on oluline säilitada metaboolsete protsesside piisav reguleerimine kogu raseduse vältel. Insuliinivajadus võib väheneda raseduse esimesel trimestril ja üldiselt suureneda teisel ja kolmandal trimestril. Vahetult pärast sündi väheneb vajadus insuliini järele kiiresti (hüpoglükeemia oht suureneb). Nendes tingimustes on oluline hoolikalt jälgida veresuhkru taset.

Ei ole teada, kas glargiinsuliin eritub rinnapiima. Vastsündinu sees glargiini insuliini võtmisel metaboolseid toimeid ei oodata, kuna proteiinina jaguneb glargiini insuliin inimese seedetraktis aminohapeteks.

Imetavatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada insuliini annust ja toitumisrežiimi..

Loomkatsetes ei ole otsest kahjulikku mõju viljakusele leitud.

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral

Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi ja insuliini biotransformatsiooni võime vähenemise tõttu.

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda selle eliminatsiooniprotsesside nõrgenemise tõttu..

Kasutamine eakatel patsientidel

Kasutamine lastel

Lastel näidatakse Lantuse efektiivsust ja ohutust ainult siis, kui ravimit manustatakse õhtul.

Praegu ei ole kliinilisi andmeid ravimi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel..

erijuhised

Lantus ® ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud ravim. Sellistel juhtudel on soovitatav manustada lühitoimelist insuliini iv..

Vere glükoositaseme ebaefektiivse kontrolli korral, samuti juhul, kui ilmneb kalduvus hüpo- või hüperglükeemia tekkele, on enne annustamisskeemi korrigeerimise jätkamist vaja kontrollida ettenähtud ravirežiimi järgimise õigsust, ravimi manustamiskohti ja korraliku nahaaluse süstimise tehnikat jt. olulised tegurid.

Üleminek teisele insuliinitüübile või kaubamärgile peaks toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Annuse, tootja, tüübi (NPH, lühikese toimeajaga, pika toimeajaga ja muud), päritolu (loomne, inimene, humaaninsuliini analoog) ja / või tootmismeetodi muutus võib põhjustada vajaduse annuse kohandamiseks.

Insuliini sisseviimine võib põhjustada selle antikehade teket. Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastaste antikehade olemasolu korral osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, et kõrvaldada hüpo- või hüperglükeemia teke..

Hüpoglükeemia tekkimise aeg sõltub kasutatud insuliini toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda koos raviskeemi muutumisega. Pika toimeajaga insuliini manustamiseks kuluva aja pikenemise tõttu Lantuse kasutamisel tuleks oodata väiksemat öise hüpoglükeemia tekke tõenäosust, samas kui varajastel hommikutundidel võib see tõenäosus suureneda.

Patsiendid, kellel hüpoglükeemia episoodidel võib olla eriline kliiniline tähtsus, näiteks pärgarterite või ajuveresoonte raskekujulise stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame- ja aju komplikatsioonide tekke oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui nad ei saa fotokoagulatsiooni. ajutine nägemiskaotus hüpoglükeemia tõttu), tuleb järgida erilisi ettevaatusabinõusid ja soovitada intensiivistada vere glükoosisisalduse jälgimist.

Patsiendid peaksid olema teadlikud olukorrast, kus hüpoglükeemia eellased võivad muutuda, muutuda vähem väljendunud või puuduvad teatud riskirühmades. Nendesse rühmadesse kuuluvad:

  • patsiendid, kellel on veresuhkru reguleerimine märkimisväärselt paranenud;
  • patsiendid, kellel hüpoglükeemia areneb järk-järgult;
  • eakad patsiendid;
  • patsiendid pärast üleminekut loomse päritolu insuliinilt humaaninsuliinile;
  • neuropaatiaga patsiendid;
  • pika diabeediga patsiendid;
  • psüühikahäiretega patsiendid;
  • patsiendid, kes saavad samaaegset ravi teiste ravimitega.

Sellised olukorrad võivad põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (koos võimaliku teadvusekaotusega) enne, kui patsient saab aru, et tal areneb hüpoglükeemia.

Insuliingllargiini subkutaanse manustamise pikaajaline toime võib pärast hüpoglükeemia tekkimist aeglustada taastumist.

Glükeeritud hemoglobiinisisalduse normi või vähenemise korral tuleb arvestada võimalusega tekitada korduvaid teadmata hüpoglükeemia episoode (eriti öösel).

Patsientide järgimine annustamisskeemile, dieedile ja dieedile, insuliini nõuetekohane kasutamine ja kontroll hüpoglükeemia sümptomite ilmnemise üle aitab märkimisväärselt vähendada hüpoglükeemia riski. Hüpoglükeemia eelsoodumust suurendavad tegurid vajavad eriti hoolikat jälgimist, nagu võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine. Nende tegurite hulka kuuluvad:

  • insuliini manustamiskoha muutus;
  • suurenenud tundlikkus insuliini suhtes (näiteks stressifaktorite kõrvaldamisel);
  • ebatavaline, suurenenud või pikaajaline füüsiline aktiivsus;
  • korduvad haigused, millega kaasneb oksendamine, kõhulahtisus;
  • toitumise ja dieedi rikkumine;
  • vahelejäänud sööki;
  • alkoholitarbimine
  • mõned kompenseerimata endokriinsed häired (näiteks hüpotüreoidism, adenohüpofüüsi puudulikkus või neerupealise koore puudulikkus);
  • samaaegne ravi teatud teiste ravimitega.

Korduvate haiguste korral on vajalik vere glükoosisisalduse intensiivsem kontroll. Paljudel juhtudel tehakse analüüs ketokehade sisalduse kohta uriinis ja sageli on vaja insuliini annustamist. Vajadus insuliini järele suureneb sageli. 1. tüüpi diabeediga patsiendid peaksid jätkuvalt regulaarselt tarbima vähemalt väikest kogust süsivesikuid, isegi kui nad on võimelised tarbima ainult väheses koguses toitu või ei saa oksendamise korral üldse süüa. Need patsiendid ei tohiks kunagi täielikult lõpetada insuliini manustamist..

Meditsiinilistest vigadest teatati, kui glargiininsuliini asemel manustati kogemata muid insuliine, eriti lühitoimelisi insuline. Insuliini glargiini ja teiste insuliinide vahelise meditsiinilise vea vältimiseks tuleb enne iga süstimist alati kontrollida insuliini etiketti..

Lantuse ja pioglitasooni kombinatsioon

Pioglitasooni kasutamisel koos insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskifaktoritega patsientidel. Seda tuleb pioglitasooni ja Lantuse kombinatsiooni väljakirjutamisel arvestada. Nende ravimite kombinatsiooni võtmisel on vaja patsiente jälgida südamepuudulikkuse, kehakaalu tõusu ja ödeemi sümptomite ilmnemise suhtes..

Südamepuudulikkuse süvenevate sümptomite ilmnemisel tuleb pioglitasooni kasutamine katkestada..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendi võime keskenduda ja kiiresti reageerida välistele teguritele võib olla häiritud hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekke tõttu või näiteks nägemiskahjustuse tagajärjel. See võib olla riskitegur teatavates olukordades, kus see võime on eriti oluline (näiteks sõiduki juhtimisel või keerukate mehhanismidega töötamisel).

Patsienti tuleb teavitada ettevaatusabinõudest, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal. See on eriti oluline nende patsientide jaoks, kellel on vähenenud hüpoglükeemia ähvardavad sümptomid või nende teadlikkus puudub, samuti nende patsientide jaoks, kellel on sageli hüpoglükeemia episoode. Sellistes olukordades tuleks hoolikalt kaaluda võimalust juhtida sõidukit või töötada keerukate mehhanismidega..

Üleannustamine

Sümptomid

  • raske ja mõnikord pikaajaline hüpoglükeemia, ohustades patsiendi elu.

Ravi:

  • mõõduka hüpoglükeemia episoodid peatatakse tavaliselt kiiresti seeditavate süsivesikute sissevõtmise teel. Võib osutuda vajalikuks muuta ravimi annustamist, dieeti või füüsilist aktiivsust.

Raskema hüpoglükeemia episoodid, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogilised häired, nõuavad glükagooni intravenoosset või subkutaanset manustamist, samuti kontsentreeritud dekstroosilahuse intravenoosset manustamist. Võib osutuda vajalikuks pikaajaline süsivesikute tarbimine ja spetsialisti järelevalve hüpoglükeemia võimalik retsidiiv pärast nähtavat kliinilist paranemist.

Ravimite koostoime

Mitmed ravimid mõjutavad glükoosimetabolismi, mistõttu võib olla vajalik insuliinglargiini annuse kohandamine..

Lantus ® samaaegsel kasutamisel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, AKE inhibiitorite, disopüramiidi, fibraatide, fluoksetiini, MAO inhibiitorite, pentoksüfülliini, propoksüfeeni ja salitsüülamiididega ning salitsüülamiididega ja salitsüülamiididega ning Lantus ® samaaegse kasutamisega on võimalik insuliini hüpoglükeemilise toime tugevnemine ja hüpoglükeemia tekke eelsoodumuse suurenemine..

Lantus ® GCS, danasooli, diasoksiidi, diureetikumide, glükagooni, isoniasiidi, östrogeenide, progestogeenide, fenotiasiini derivaatide, somatotropiini, sümpatomimeetikumide (näiteks epinefriin / adrenaliin / salbutamolumum, salbutamolumum, salbutamolum, salbutamolum) kasutamisel on võimalik insuliini hüpoglükeemilist toimet vähendada. proteaasi inhibiitorid, mõned antipsühhootikumid (nt olansapiin või klosapiin).

Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad ja etanool võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada..

Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb mõnikord hüperglükeemia..

Sümpaatiliste ravimite, näiteks beetablokaatorite, klonidiini, guanfatsiini ja reserpiini mõjul võivad adrenergilise vastregulatsiooni nähud väheneda või puududa.

Lantust ei tohi segada teiste ravimitega. Veenduge, et süstlad ei sisalda teiste ravimite jääke.

Apteegi puhkuse tingimused

Retseptiravim.

Ravimi säilitustingimused

Loend B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 2–8 ° C; mitte külmuda. Ärge laske mahutil otseselt kokku puutuda sügavkülma või külmunud esemetega..

Pärast kasutamise algust tuleb ravimit hoida kartongkarbis (kuid mitte külmkapis) temperatuuril kuni 25 ° C..

Ravimilahuse kõlblikkusaeg SoloStar süstlas on 3 aastat.

Ravimi kõlblikkusaeg

Kõnede kontaktid

SANOFI-AVENTIS GROUP, esindus, (Prantsusmaa)

Esindus Valgevene Vabariigis
Aktsiaselts "Sanofi-Aventis Groupe"