Thorvacard

Hinnad Interneti-apteekides:

Torvacard - hüpolipideemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Torvacard on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ovaalsed, kaksikkumerad, valged või peaaegu valged (10 tk. Blisterpakendis, papist kimp, milles on 3 või 9 blistrit)..

1. koostise tablett:

  • toimeaine: atorvastatiin (atorvastatiini kaltsiumi kujul) - 10, 20 või 40 mg;
  • abikomponendid: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumoksiid, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, väheasendatud hüproloos;
  • kilekest: makrogool 6000, talk, hüpromelloos 2910/5, titaandioksiid.

Näidustused

  • üldkolesterooli (kolesterooli), LDL-C (kolesterooli madala tihedusega lipoproteiinide), triglütseriidide, apolipoproteiini B ja HDL-C (HDL-kolesterooli) taseme tõusu vähenemine heterosügootse mitte perekondliku ja perekondliku hüperkolesteroleemia, primaarse hüperkolesteroleemia ja primaarse hüperkolesteroleemiaga patsientidel IIa ja IIb tüüp) - kompleksravis spetsiaalse dieediga;
  • üldkolesterooli ja kolesterooli-LDL taseme langus homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel dieediravi ja muude mittefarmakoloogiliste ravimeetodite ebapiisava efektiivsusega - lisaks lipiidide taset alandavale ravile;
  • düsbetalipoproteineemiaga (III tüüp) ja kõrgenenud seerumi triglütseriididega (IV tüüp) patsientide ravi - koos dieediga, mille efektiivsus on ebapiisav;
  • südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas düslipideemia taustal, südame isheemiatõve suurenenud riskifaktoritega patsientidel - insuldi, müokardiinfarkti sekundaarseks ennetamiseks, stenokardia korral hospitaliseerimiseks ja kogu surmaohu vähendamiseks.

Vastunäidustused

  • maksapuudulikkus (Child-Pugh skaala järgi A ja B tüüp);
  • aktiivne maksahaigus või tundmatu päritoluga maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda, võrreldes normi ülempiiriga;
  • laktaasi puudus, laktoositalumatus, glükoos-galaktoosi imendumishäire (kuna laktoos on osa ravimist);
  • raseduse ja imetamise periood;
  • laste vanus kuni 18 aastat (kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja tõhususe kohta);
  • ülitundlikkus ravimi peamiste või abiainete suhtes.

Atorvastatiini on keelatud võtta fertiilses eas naistel, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid;

Suhteline (Torvakardit kasutatakse ettevaatlikult):

  • arteriaalne hüpotensioon;
  • anamneesis maksahaigus;
  • metaboolsed ja endokriinsed häired;
  • diabeet;
  • vee ja elektrolüütide tasakaalu tõsised häired;
  • skeletilihaste haigus;
  • rasked ägedad infektsioonid (sepsis);
  • alkoholi kuritarvitamine
  • vigastused
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised;
  • kontrollimatu epilepsia.

Annustamine ja manustamine

Enne ravimi kasutamist soovitatakse patsiendil välja kirjutada standardne lipiidide taset vähendav dieet, mida ta peab järgima kogu raviperioodi vältel..

Tablette võetakse sõltumata söögikorrast igal kellaajal. Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse LDL-C algnäitajaid, ravi eesmärki ja patsiendi ravivastust.

Torvacardi algannus on keskmiselt 10 mg üks kord päevas, efektiivne terapeutiline annus varieerub vahemikus 10–80 mg üks kord päevas..

Ravi alguses ja edaspidi iga 2–4 ​​nädala järel, eriti annuse suurendamise ajal, on vaja kontrollida lipiidide taset plasmas ja kohandada annust vastavalt saadud tulemustele.

Torvacardi maksimaalne annus on 80 mg päevas ühe annusena.

Segatud hüperlipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral piisab reeglina annusest 10 mg üks kord päevas, ravi olulist mõju täheldatakse 2 nädala pärast. 4 nädala pärast avaldub tavaliselt maksimaalne terapeutiline toime, mis püsib pikaajalise ravi korral.

Neeruhaiguse ja neerupuudulikkusega patsientidel, aga ka eakatel patsientidel ei ole Torvardi ravimi annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

  • seedesüsteem: sageli - gastralgia, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus; harva - pankreatiit, suurenenud söögiisu või isutus, kolestaatiline ikterus, hepatiit;
  • kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - asteenia, peavalu; harva - unisus või unetus, luupainajad, pearinglus, perifeerne neuropaatia, paresteesia, depressioon, hüpesteesia, mälukaotus või kadu, ataksia;
  • allergilised reaktsioonid: sageli - sügelus ja lööve nahal; harva - urtikaaria; väga harva - bulloossed lööbed, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Quincke ödeem, multiformne erüteem eksudatiivne, anafülaktiline šokk;
  • lihasluukond: väga sageli - lihase- ja liigesevalu; harva - müopaatia; harva - seljavalu, müosiit, vasika lihaste spasmid, rabdomüolüüs;
  • laboratoorsed näitajad: harva - alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi ja seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, hüpo- või hüperglükeemia, glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine;
  • muud reaktsioonid: sageli - perifeerne turse, valu rinnus; harva - tinnitus, nõrkus, kiilaspäisus, halb enesetunne, impotentsus, sekundaarne neerupuudulikkus, kehakaalu tõus, trombotsütopeenia.

Mõne muu statiinirühma kuuluva ravimi kasutamisel registreeriti järgmised kõrvaltoimed: günekomastia, suhkurtõbi (eriti selle haiguse riskifaktoritega patsientidel), depressioon, seksuaalsed talitlushäired; üksikjuhtudel - interstitsiaalne kopsuhaigus (eriti pikaajalise ravi korral), immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist peaks Torvard kasutama muid hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmise meetodeid (kehakaalu langus ülekaalulistel patsientidel, suurenenud füüsiline aktiivsus, piisav dieediteraapia, muude seisundite ravi) ja alles siis, kui need on ebaefektiivsed või ebapiisavad, alustage ravi atorvastatiiniga.

Enne ravimi väljakirjutamist tuleb 6 ja 12 nädala jooksul pärast ravi algust suurendada iga annust ja seejärel üks kord 6 kuu jooksul maksafunktsiooni. Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega 3 või enam korda võrreldes normi ülemise piirmääraga on soovitatav vähendada atorvastatiini annust või tühistada ravim.

Seletamatu nõrkuse ja lihasvalu korral, eriti millega kaasneb palavik või halb enesetunne, peab patsient viivitamatult pöörduma arsti poole. Võimaliku müopaatia tunnuste ja rabdomüolüüsist tingitud neerupuudulikkuse riskifaktorite esinemise korral tuleb ravi Torvardiga ajutiselt katkestada või täielikult katkestada.

Diabeediriskiga patsiente peab jälgima arst ja regulaarselt kontrollima, et biokeemilisi parameetreid õigeaegselt jälgida.

Ravimi Torvakard mõju võimele juhtida sõidukit ja osaleda muudes tegevustes, mis nõuavad kiiret reageerimist ja kõrget tähelepanu kontsentratsiooni, ei esitatud.

Ravimite koostoime

Pärast ravi eeldatava kasu ja võimalike riskide kaalumist kasutatakse Torvacardi ettevaatusega järgmiste ravimitega: klaritromütsiin, erütromütsiin, nikotiinamiid ja nikotiinhape, fibraadid, asoolirühma seenevastased ja immunosupressiivsed ravimid tsüklosporiin. Kombinatsioonid loetletud ainete / ravimitega põhjustavad atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemist, põhjustades suurenenud müopaatia riski.

Samaaegsel kasutamisel alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiide sisaldavate preparaatidega väheneb atorvastatiini plasmakontsentratsioon umbes 35%, mis ei mõjuta selle efektiivsust; koos kolestipoliga - atorvastatiini kontsentratsioon väheneb umbes 25%, kuid selle kombinatsiooni terapeutiline toime ületab nende ravimite eraldi.

Torvacardi ja endogeensete steroidhormoonide (ketokonasool, tsimetidiin, spironolaktoon) kontsentratsiooni vähendavate ravimite koos kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna endogeensete steroidhormoonide vähenemise tõenäosus suureneb.

Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel järgmiste ainete / valmististega ei leitud kliiniliselt olulist koostoimet: asitromütsiin, fenasoon, varfariin, östrogeenid, antihüpertensiivsed ravimid, amlodipiin.

Atorvastatiini suurte annuste (80 mg päevas) ja suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kooskasutamine koos etinüülöstradiooli ja noretindrooniga suurendas nende kontsentratsiooni märkimisväärselt (umbes 20% ja 30%)..

Patsiendid, kes saavad digoksiini ja atorvastatiini annuses 80 mg päevas, peaksid olema arsti järelevalve all, kuna selline kombinatsioon suurendab digoksiini kontsentratsiooni umbes 20%.

Ladustamistingimused

Hoida normaalsetes tingimustes. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Kõlblikkusaeg - 4 aastat..

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Torvacard - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Preparaadi kaubanimi:
TORVACARD®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:
atorvastatiin

Annustamisvorm:

STRUKTUUR
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
toimeaine:
10 mg atorvastatiini (10,34 mg atorvastatiini kaltsiumina),
20 mg atorvastatiini (20,68 mg atorvastatiini kaltsiumina),
40 mg atorvastatiini (atorvastatiini kaltsiumina 41,36 mg);
Abiained:
tuum: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
kilekest: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

KIRJELDUS
Valged kuni peaaegu valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid

RAVIMPREPARAADI RÜHM
Hüpolipideemiline aine - HMG-CoA reduktaasi inhibiitor

Kood: S10AA05

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Hüpolipideemiline aine statiinide rühmast. HMG-CoA reduktaasi selektiivne konkureeriv inhibiitor - ensüüm, mis muundab 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüümi A mevaloonhappeks, mis on steroolide, sealhulgas kolesterooli eelkäija. Triglütseriidid (TG) ja maksa kolesterool sisalduvad väga madala tihedusega lipoproteiinide (VLDL) koostises, sisenevad vereplasmasse ja transporditakse perifeersetesse kudedesse. Madala tihedusega lipoproteiinid (LDL) moodustuvad VLDL-ist koostoimel LDL-retseptoritega. Atorvastatiin vähendab kolesterooli ja lipoproteiinide kontsentratsiooni vereplasmas HMG-CoA reduktaasi pärssimise, kolesterooli sünteesi maksas ja rakupinnal olevate „maksa“ LDL-retseptorite arvu suurenemise tõttu, mis põhjustab suurenenud LDL omastamist ja katabolismi. Vähendab LDL-i teket, põhjustab LDL-retseptorite aktiivsuse selget ja püsivat suurenemist. See vähendab LDL-i kontsentratsiooni homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, mis tavaliselt ei allu ravile lipiidide taset alandavate ravimitega. Vähendab üldkolesterooli kontsentratsiooni 30–46%, LDL - 41–61%, apolipoproteiin B - 34–50% ja TG - 14–33%; põhjustab HDL-kolesterooli (kõrge tihedusega lipoproteiinide) ja apolipoproteiini A kontsentratsiooni suurenemist. Annusest sõltuvalt vähendab LDL-i kontsentratsiooni homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kes on resistentsed teiste lipiide alandavate ravimitega ravimisel..

Farmakokineetika
Imendumine on kõrge. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 1–2 tunni pärast, Cmax naistel on 20% kõrgem, kõvera alune pindala (kontsentratsiooniaeg (AUC)) on madalam 10%; Maksatsirroosiga patsientidel on Cmax 16 korda, AUC 11 korda kõrgem kui tavaliselt. Toit vähendab veidi ravimi imendumise kiirust ja kestust (vastavalt 25% ja 9%), kuid LDL-kolesterooli langus on sarnane atorvastatiini ilma toiduta kasutamisele. Õhtul manustamisel on atorvastatiini kontsentratsioon madalam kui hommikul (umbes 30%). Ravimi imendumise astme ja annuse vahel leiti lineaarne seos.
Biosaadavus - 12%, HMG-CoA reduktaasi vastase pärssiva toime süsteemne biosaadavus - 30%. Madal süsteemne biosaadavus, mis on tingitud presüsteemsest ainevahetusest seedetrakti limaskestas ja maksa "esimese läbimise" kaudu.
Keskmine jaotusruumala on 381 l, seos vereplasma valkudega 98%. See metaboliseerub peamiselt maksas isoensüümide CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7 toimel, moodustades farmakoloogiliselt aktiivseid metaboliite (orto- ja parahüdroksüülitud derivaadid, beetaoksüdatsiooni produktid). In vitro on orto- ja parahüdroksüülitud metaboliitidel HMG-CoA reduktaasi suhtes inhibeeriv toime, mis on võrreldav atorvastatiini omaga.
Ravimi pärssiv toime HMG-CoA reduktaasi suhtes on umbes 70%, määrates ringlevate metaboliitide aktiivsuse.
Pärast maksa ja / või ekstrahepaatilist metabolismi eritub see soolestiku kaudu sapiga (ei läbi tugevat enterohepaatilist retsirkulatsiooni).
Poolväärtusaeg on 14 tundi. HMG-CoA reduktaasi vastane pärssiv toime püsib aktiivsete metaboliitide olemasolu tõttu umbes 20-30 tundi. Vähem kui 2% suukaudsest annusest määratakse uriinis. Hemodialüüsi ajal ei kuvata.

KASUTUSJUHENDID

  • Kombinatsioonis dieediga üldkolesterooli, kolesterooli / LDL, apolipoproteiini B ja triglütseriidide kõrgenenud kontsentratsiooni vähendamiseks ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni suurendamiseks primaarse hüperkolesteroleemia, heterosügootse perekondliku ja mitte perekondliku hüperkolesteroleemia ja kombineeritud (segatud) II tüüpi hüperlipideemiaga patsientidel;
  • Kombinatsioonis dieediga triglütseriidide kõrgenenud kontsentratsiooniga seerumis (perekonna endogeenne hüpertriglütserideemia IV tüüp vastavalt Fredericksonile) ja düsbetalipoproteineemiaga patsientidel (Fredericksoni järgi III tüüp), kellel dieediteraapia ei anna piisavat toimet;
  • Üldkolesterooli ja kolesterooli / LDL kontsentratsiooni vähendamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kui dieediteraapia ja muud mittefarmakoloogilised ravimeetodid pole piisavalt tõhusad (lisana lipiidide taset alandavale ravile, sealhulgas LDL-ga puhastatud vere autohemotransfusioon)
  • Kardiovaskulaarsüsteemi haigused (südame isheemiatõve suurenenud riskiteguritega patsientidel - üle 55-aastased eakad, suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon, suhkurtõbi, perifeersete veresoonte haigus, insult, vasaku vatsakese hüpertroofia, valgu / albumiinuuria, südame isheemiatõbi ), kaasa arvatud düslipideemia taustal - sekundaarne ennetus surma, müokardiinfarkti, insuldi, stenokardiaga uuesti haiglaravil viibimise ja revaskularisatsiooni protseduuri vajaduse vähendamiseks.
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
  • Tundmatu päritoluga maksa transaminaaside aktiivsed maksahaigused või suurenenud seerumi aktiivsus (rohkem kui 3 korda normi ülemisest piirist), maksapuudulikkus (raskusaste A ja B Child-Pugh skaalal);
  • Pärilikud haigused, nagu laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (kompositsioonis sisalduva laktoosi tõttu);
  • Rasedus, imetamine;
  • Reproduktiivses eas naised, kes ei kasuta sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid;
  • Vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud).

Hoolikalt:
alkoholi kuritarvitamine, anamneesis maksahaigus, tõsised vee-elektrolüütide tasakaalu häired, endokriinsed ja ainevahetushäired, arteriaalne hüpotensioon, rasked ägedad infektsioonid (sepsis), kontrollimatu epilepsia, ulatuslik operatsioon, vigastused, luustiku lihasehaigused.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kasutamine reproduktiivses eas naistel on võimalik ainult siis, kui kasutatakse usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid ja patsienti teavitatakse loote ravi võimalikust ohust..
Kuna kolesterool ja kolesteroolist sünteesitud ained on loote arengu jaoks olulised, ületab HMG-CoA reduktaasi pärssimise võimalik risk raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu. Kui emad kasutavad raseduse esimesel trimestril koos dekstroamfetamiiniga lovastatiini (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorit), on teada luude deformatsiooni, hingetoru-söögitoru fistuli ja päraku aresiaga laste sünd. Kui TORVACARD®-ravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravim kohe katkestada ja patsiente hoiatada võimaliku ohu eest lootele.
Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, pidades silmas imikutele tekkivate kõrvaltoimete võimalust, tuleks tegeleda imetamise lõpetamise küsimusega.

ANNUSTAMINE JA HALDAMINE
Enne ravimi TORVACARD® väljakirjutamist tuleb patsiendile soovitada standardset hüpokolesteroleemilist dieeti, mida ta peab järgima kogu raviperioodi vältel..
Ravimit võetakse suu kaudu igal kellaajal, sõltumata söömise kellaajast.
Algannus on keskmiselt 10 mg 1 kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg 1 kord päevas. Annus valitakse, võttes arvesse kolesterooli / LDL algkontsentratsiooni, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või TORVACARD®'i annuse suurendamise ajal on vaja jälgida lipiidide kontsentratsiooni vereplasmas iga 2–4 ​​nädala järel ja kohandada annust vastavalt. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg ühes annuses.
Primaarne hüperkolesteroleemia ja segatud hüperlipideemia
Enamikul juhtudel piisab TORVACARD®'i annusest 10 mg üks kord päevas. Märkimisväärne terapeutiline toime täheldatakse reeglina 2 nädala pärast ja maksimaalset terapeutilist toimet täheldatakse tavaliselt 4 nädala pärast. Pikaajalise ravi korral see toime püsib..
Ravi eesmärgi kindlaksmääramisel võib kasutada järgmisi soovitusi..
A. USA kolesteroolihariduse riikliku programmi soovitused

Veresoonte diagnoositud ateroskleroos *

2 või enama riskiteguri olemasolu **

Kolesterool / LDL mg / dL (mmol / L)

Esialgne kontsentratsioon

Minimaalne eesmärk

45-aastased,> 55-aastased naised või varajane menopaus, mille korral östrogeeni asendusravi ei tehta), koronaarhaiguse varajase arengu juhtumid sugulastel, suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon, kinnitatud kolesterool / HDL 60 mg / dl (> 1,6 mmol / l),
*** Isheemilise südamehaigusega patsientidel, kelle kolesterool / LDL-kolesterool on vahemikus 100–129 mg / dl, otsustab ravimiravi määramise küsimus arst, võttes arvesse kliinilisi kogemusi.

B. Euroopa Ateroskleroosi Seltsi (EAS) soovitused ainevahetushäirete diagnoosimiseks ja raviks
- Euroopa Ateroskleroosi Seltsi lipiidide taset alandava ravi eesmärgid
Patsientidel, kellel on kinnitatud südame isheemiatõve diagnoos, ja teistel kõrge isheemiliste komplikatsioonide riskiga patsientidel on ravi eesmärk kolesterooli / LDL alandamine.
Allpool kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati vastavalt järgmisele (Maailma Terviseorganisatsiooni klassifikatsioon):
väga sageli - rohkem kui 1/10,
sageli enam kui 1/100 kuni vähem kui 1/10,
harva - rohkem kui 1/1000 kuni vähem kui 1/100,
harva - rohkem kui 1/10000 kuni vähem kui 1/1000,
väga harva - vähem kui 1/10000, sealhulgas üksikud teated.
Kesknärvisüsteemist:
sageli - peavalu, asteenia, unetus;
harva - pearinglus, unisus, painajalikud, amneesia, depressioon, perifeerne neuropaatia, ataksia, hüpesteesia, paresteesia.
Seedesüsteemist:
sageli - iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõhupuhitus, gastralgia, kõhuvalu;
harva - isutus või suurenenud söögiisu, hepatiit, pankreatiit, kolestaatiline ikterus.
Lihas-skeleti süsteemist:
väga sageli - müalgia; liigesevalu;
harva - müopaatia;
harva - müosiit, rabdomüolüüs, seljavalu, jalgade vasikalihaste krambid.
Allergilised reaktsioonid:
sageli - naha sügelus, lööve;
harva - urtikaaria;
väga harva - angioödeem, anafülaktiline šokk, bulloossed pursked, polüformaalne eksudatiivne erüteem, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Laborinäitajad:
harva - hüperglükeemia, hüpoglükeemia, seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi (ACT) ja alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.
Muu:
sageli - valu rinnus, perifeerne turse;
harva - impotentsus, alopeetsia, tinnitus, kehakaalu tõus, halb enesetunne, nõrkus, trombotsütopeenia, sekundaarne neerupuudulikkus.

ÜLADOOS
Ravi: spetsiifilist antidooti pole, viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega
Ravi ajal lipiidide taset langetavate ravimite klassiga ja tsüklosporiini, fibraatide, erütromütsiini, klaritromütsiini, immunosupressiivsete ja seenevastaste ravimite (seotud asoolidega), nikotiinhappe ja nikotiinamiidi samaaegse kasutamise ajal, metabolismi pärssivate ravimitega, mida vahendavad tsütokroom P450ZA4 isoensüümid, atorvastatiini sisaldus vereplasmas (ja müopaatia oht) on suurenenud. Nende ravimite väljakirjutamisel tuleb hoolikalt kaaluda ravi eeldatavat kasu ja riski, patsiente tuleb regulaarselt jälgida lihasvalu või nõrkuse tuvastamiseks, eriti ravi esimestel kuudel ja mis tahes ravimi annuse suurendamise perioodil, perioodiliselt KFK aktiivsust, kuigi selline kontroll ei takista raske müopaatia areng. Ravi TORVACARD®-iga tuleb katkestada, kui CPK aktiivsus on märkimisväärselt suurenenud või kui on kinnitatud või kahtlustatud müopaatia..
Atorvastatiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju terfenadiini kontsentratsioonile vereplasmas, mida metaboliseerivad peamiselt tsütokroom P45oZA4 isoensüümid; sellega seoses tundub ebatõenäoline, et atorvastatiin suudab märkimisväärselt mõjutada teiste tsütokroom P ^ 5oZA4 isoensüümide substraatide farmakokineetilisi parameetreid. Atorvastatiini (10 mg 1 kord päevas) ja asitromütsiini (500 mg 1 kord päevas) samaaegsel kasutamisel ei muutu atovastatiini kontsentratsioon vereplasmas.
Atorvastatiini ning magneesiumi ja alumiiniumhüdroksiidi sisaldavate preparaatide samaaegsel sissevõtmisel vähenes atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas umbes 35%, kuid kolesterooli / LDL languse aste ei muutunud.
Kolestipooli samaaegsel kasutamisel vähenes atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas umbes 25%. Kuid atorvastatiini ja kolestipooli kombinatsiooni lipiidide taset vähendav toime ületas iga ravimi eraldi.
Atorvastatiini samaaegne kasutamine ei mõjuta fenasooni farmakokineetikat, seetõttu ei ole oodata koostoimet teiste ravimitega, mida metaboliseerivad tsütokroom P450ZA4 samad isoensüümid..
Atorvastatiini koostoimet varfariini, tsimetidiini, fenasooniga uurides ei leitud kliiniliselt olulist koostoimet.
Endogeensete steroidhormoonide (sealhulgas tsimetidiini, ketokonasooli, spironolaktooni) kontsentratsiooni vähendavate ravimite samaaegne kasutamine suurendab endogeensete steroidhormoonide taseme languse riski (ettevaatus).
Puuduvad atorvastatiini ja antihüpertensiivsete ravimite, samuti östrogeenide kliiniliselt olulised kahjulikud mõjud.
Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel annuses 80 mg / päevas ja suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel noretindrooni ja etinüülöstradiooli täheldati noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsiooni olulist suurenemist vastavalt umbes 30% ja 20%. Seda mõju tuleb arvestada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite valimisel TORVACARD®-i saavatele naistele.
80 mg atorvastatiini ja 10 mg amlodipiini samaaegsel kasutamisel ei muutunud atorvastatiini farmakokineetika tasakaalus.
Digoksiini ja atorvastatiini korduval manustamisel annuses 10 mg ei muutunud digoksiini tasakaalukontsentratsioon vereplasmas. Digoksiini kasutamisel koos atorvastatiiniga annuses 80 mg / päevas suurenes digoksiini kontsentratsioon aga umbes 20%.
Patsiente, kes saavad digoksiini kombinatsioonis atorvastatiiniga, tuleb jälgida..
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole läbi viidud..

ERIJUHISED
Enne ravi alustamist TORVACARD®-iga on vaja proovida hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmist piisava dieediteraapia, kehalise aktiivsuse suurendamise, rasvunud patsientide kehakaalu languse ja muude seisundite ravi abil. HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamine vere lipiidide taseme alandamiseks võib muuta maksafunktsiooni biokeemilisi parameetreid, mida tuleb jälgida enne ravi alustamist, 6 ja 12 nädalat pärast TORVACARD'i võtmise algust ning pärast iga annuse suurendamist, samuti perioodiliselt, näiteks iga 6 kuu tagant. TORVACARD®-ravi ajal (tavaliselt esimese kolme kuu jooksul) võib täheldada maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist vereseerumis. Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega patsiente tuleb jälgida, kuni ensüümi tase normaliseerub. Kui ACT või ALAT väärtused on tavalisest rohkem kui 3 korda suuremad, on soovitatav vähendada TORVACARD'i annust või lõpetada ravi.
Ravi TORVACARD®-iga võib põhjustada müopaatiat (lihasvalu ja nõrkus koos KFK aktiivsuse suurenemisega rohkem kui 10 korda võrreldes normi ülemise piirmääraga). TORVACARD® võib põhjustada seerumi CPK suurenemist, mida tuleks arvestada rindkerevalu diferentsiaaldiagnostikas. Patsiente tuleb hoiatada, et nad peaksid viivitamatult arstiga nõu pidama, kui ilmnevad seletamatud valud või lihasnõrkus, eriti kui nendega kaasneb halb enesetunne või palavik. Ravi TORVACARD® tuleb ajutiselt katkestada või täielikult katkestada, kui rabdomüolüüsi tõttu on võimalikku müopaatiat või neerupuudulikkuse tekke riskifaktorit (näiteks raske äge infektsioon, arteriaalne hüpotensioon, tõsine operatsioon, trauma, rasked metaboolsed, endokriinsed ja elektrolüütide häired ning kontrollimatu kontroll). krambid).

Mõju võimele juhtida sõidukit ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide keskendumist ja kiirust
TORVACARD®, õhukese polümeerikattega tablettide kahjulikku mõju autojuhtimise võimele ja muudele tegevustele, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kontsentreerumist ja kiirust, ei ole teatatud.

VÄLJASTAMISVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg, 20 mg ja 40 mg.
10 tabletti blistris A1 / A1. Pappkarpi pannakse 3 või 9 blistrit koos kasutusjuhendiga.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
See ei vaja spetsiaalseid ladustamistingimusi. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SÄILITUSAEG
2 aastat.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu ei saa ravimit kasutada.

Farmaatsia puhkuse tingimused
Retsepti alusel.
TOOTJA
ZENTIVA KS, Tšehhi
(Kabelovna 130 lähedal, 10237, Praha 10, Dolni Mekholupy, Tšehhi)
tootnud ZENTIVA a.s, Slovaki Vabariik
(Nitrian 100, 920 27 Hlohovec, Slovaki Vabariik)
Pretensioonid ravimi kvaliteedi kohta tuleb saata ZENTIVA PHARMA LLC aadressile:
Venemaa, 119017, Moskva, ul. B. Ordynka 40, lk 4 Tel: (495) 721-16-66 / 67/68 Faks: (495) 721-16-69

Thorvacard

Torvacard on hüpolipideemiline ravim, mis kuulub statiinide rühma. Seda ravimit väljendunud hüpolipideemilise toime tõttu kasutatakse kolesterooli alandamiseks. Ravimi toimeaine on atorvastatiin.

Ravimi toime tagajärjel väheneb madala tihedusega lipoproteiinide näitaja 40–60 protsenti, kolesterooli tase 30–46 protsenti. Samuti väheneb triglütseriidide ja apolipoproteiini B sisaldus..

Selles artiklis kaalume, miks arstid määravad Torvacardi, sealhulgas selle ravimi kasutamise juhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaarides saate lugeda Torvakardi juba kasutanud inimeste tegelikke ülevaateid.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on traditsiooniliselt saadaval tablettide kujul, mis on kas valged või väga lähedased valgele värvile ja on kaetud kilemembraaniga, kaksikkumerad ja ovaalsed.

  • 1 tablett sisaldab 40, 20 mg või 10 mg atorvastatiini.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: lipiide alandav ravim.

Näidustused

Torvacardi tabletid - millest need pärit on? Ravimit kasutatakse koos dieediga:

  • Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientide ravi üldkolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiinide sisalduse vähendamiseks juhul, kui muud mittefarmakoloogilised meetmed või spetsiaalse dieedi määramine ei ole tõhusad.
  • Suurenenud IV tüüpi triglütseriididega patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile).
  • Polügeense ja perekondliku (heterosügootse vormi) hüperkolesteroleemiaga patsientide ravi.
  • Kõrgenenud apolipoproteiin B, LDL kolesterooli, kolesterooli ja triglütseriidide tasemega patsientide ravi.
  • III tüüpi düsbeeta-lipoproteineemiaga patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile) spetsiaalse dieedi ebapiisava toime korral; samas kui ravimi kasutamine toimub ainult spetsiaalse dieedi jätkamise taustal.
  • II a või b tüübile vastava kombineeritud (segatud) hüperlipideemiaga patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile).

Seda kasutatakse ka müokardiinfarkti sekundaarseks ennetamiseks, stenokardia korduvate hospitaliseerimiste vähendamiseks või düslipideemia ning (või) südame- ja veresoonkonnahaiguste patsientide surmaohu vähendamiseks..

Torvacard on ette nähtud juhul, kui hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmine pole piisav piisava dieediravi, suurenenud kehalise aktiivsuse, rasvumisega patsientide kehakaalu languse, samuti muude haiguste ravi ja kaasnevate häirete kohandamise abil..

farmakoloogiline toime

Torvacard-ravim, mis on HMG-CoA reduktaasi selektiivne konkureeriv inhibiitor, põhjustab vere kolesteroolisisalduse langust. Torvacard on efektiivne homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia taustal, mida enamikul juhtudel ei saa ravida teiste sarnaste ravimitega..

Käegakatsutavat ravitoimet täheldatakse 1,5–2 nädala pärast ja maksimaalset - kuu aja pärast. Sel juhul jääb ravimite toime tulevikus püsima.

Kasutusjuhend

Torvacard'i tuleb võtta suu kaudu igal sobival kellaajal, sõltumata söögikordadest. Enne ravimi väljakirjutamist soovitatakse patsiendil standardset lipiidide taset alandavat dieeti, mida ta peab järgima kogu raviperioodi vältel..

Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse LDL-C algnäitajaid, ravi eesmärki ja patsiendi ravivastust.

  • Algannus on keskmiselt 10 mg 1 kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg 1 kord päevas. Ravimit võib võtta igal kellaajal, sõltumata söögiajast. Annus valitakse, võttes arvesse LDL-C algtasemeid, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või Torvacardi annuse suurendamise ajal on vaja jälgida plasma lipiidide taset iga 2–4 ​​nädala järel ja vastavalt kohandada annust. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg ühes annuses.
  • Segatud hüperlipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral piisab reeglina annusest 10 mg üks kord päevas, ravi olulist mõju täheldatakse 2 nädala pärast. 4 nädala pärast avaldub tavaliselt maksimaalne terapeutiline toime, mis püsib pikaajalise ravi korral.

Väljendunud terapeutiline toime ilmneb alles pärast 2-nädalast süstemaatilist ravi Torvacardiga ja maksimaalne - kuu aja pärast. Torvacardi patsientide arvustuste kohaselt püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel saavutatud terapeutiline toime.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

  • raseduse / imetamise ajal;
  • noorukieas / lapsepõlves;
  • maksahaigustega (aktiivne tüüp);
  • koos isikliku tundlikkusega selle ravimi üksikute komponentide suhtes.

Allpool kirjeldatud juhtudel võib ravimit võtta, kuid suurema ettevaatusega:

  • epilepsia;
  • skeletilihaste haigus;
  • krooniline alkoholism;
  • rasked ägedad infektsioonid;
  • arteriaalne hüpotensioon;
  • anamneesis maksahaigus;
  • metaboolsed ja endokriinsed häired;
  • ulatuslikud vigastused ja operatsioonid.

Kõrvalmõjud

Torvacardi kasutamisel olid kõige levinumad kõrvaltoimed (rohkem kui 1%) järgmised.

  • Lihas-skeleti süsteemist: seljavalu, jalakrambid, liigese kontraktuur, bursiit, artralgia, müosiit, artriit, müalgia, müopaatia, rabdomüolüüs.
  • Seedeelundkond. Negatiivsete mõjude hulka kuuluvad kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, röhitsemine, suu kuivus, hepatiit, gastroenteriit, haavandid, pankreatiit ja muud tagajärjed.
  • Urogenitaalsüsteem: meestel - erektsioonihäired; perifeerne tursed või tursed.
  • Närvisüsteem. Peavalud, peapööritus, unetus, luupainajad, paresteesiad, amneesia, ataksia, depressioon, hüperesteesia ja muud kõrvaltoimed on võimalikud.
  • Immuunsüsteem: toksiline epidermaalne nekrolüüs, urtikaaria lööve, Stevens-Johnsoni sündroom.
  • Nahasüsteem: alopeetsia, mitmevormiline erüteem, vesikulaarsed pursked, kihelus.
  • Ainevahetus: hüperglükeemia, kehakaalu tõus, hüpoglükeemia.
  • Hematopoeetiline süsteem. Võimalik aneemia, trombotsütopeenia või lümfadenopaatia.

Enne ravi alustamist, 6 ja 12 nädalat pärast ravimi kasutamist, pärast iga annuse suurendamist ja perioodiliselt ravi ajal (vähemalt üks kord kuue kuu jooksul) tuleb jälgida maksafunktsiooni. Kui ASAT või ALAT väärtus on üle 3 korra suurem kui VGN-ga patsientidel, vähendage Torvacard'i annust või katkestage ravi.

Analoogid Torvakard

Toimeaine struktuurianaloogid:

  • Anvistat;
  • Atocord
  • Atomax;
  • Atorvastatiin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Lipona
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Tulbi.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

TORVACARD'i tablettide keskmine hind apteekides (Moskva) 300 rubla.

Torvacard (Torvacard) - kasutusjuhendid

Rahvusvaheline nimi - Torvacard

Vabastamise koostis ja vorm

Valge kuni peaaegu valge õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. 1 vahekaardil. sisaldab: atorvastatiinkaltsiumi - 10,34 mg, mis vastab 10 mg atorvastatiini sisaldusele. Abiained: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Koore koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

Valge kuni peaaegu valge õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. 1 vahekaardil. sisaldab: atorvastatiinkaltsiumi - 20,68 mg, mis vastab 20 mg atorvastatiini sisaldusele. Abiained: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Koore koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

Valge kuni peaaegu valge õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad. 1 vahekaardil. sisaldab: atorvastatiinkaltsiumi - 41,36 mg, mis vastab 40 mg atorvastatiini sisaldusele. Abiained: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Koore koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

Vabastusvorm: 10 mg, 20 mg või 40 mg - 10 tükki. - villid (3 või 9 tk.) - pakendid papist.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Farmakoterapeutiline rühm

Hüpolipideemiline aine - HMG-CoA reduktaasi inhibiitor

farmakoloogiline toime

Maas sisalduvad triglütseriidid ja Xc VLDL koostises, sisenevad vereplasmasse ja transporditakse perifeersetesse kudedesse. VLDL moodustatakse VLDL-st, mis kataboliseeritakse koostoimes suure afiinsusega LDL-retseptoritega. Atorvastatiin vähendab vere kolesterooli ja lipoproteiinide taset, pärssides HMG-CoA reduktaasi taset, suurendades maksas LDL-retseptorite arvu rakupinnal, mis suurendab LDL-C omastamist ja katabolismi..

Atorvastatiin vähendab LDL-C moodustumist ja LDL osakeste arvu. Ravim põhjustab LDL-retseptorite aktiivsuse väljendunud ja püsivat suurenemist, samuti avaldab see soodsat mõju tsirkuleeriva LDL-i kvaliteedile. Atorvastatiin vähendab tõhusalt LDL-C taset homosügootse hüperkolesteroleemiaga patsientidel, mis tavaliselt ei allu ravile teiste lipiidide taset alandavate ravimitega..

Atorvastatiini toime sõltuvust annusest uurides leiti, et ravim (annuses 10–80 mg) vähendas üldkolesterooli taset (30–46%), LDL-C (41–61%) ja apolipoproteiini B (34–50%). ja TG (14–33%). Ravi tulemused olid sarnased heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia, perekonnaväliste hüperkolesteroleemia vormide ja segatud hüperlipideemiaga patsientidel (sealhulgas insuliinisõltumatu suhkurtõvega patsientidel). Atorvastatiin vähendab üldkolesterooli, kolesterooli-LDL, kolesterooli-VLDL, apolipoproteiini B, TG ja kolesterooli taset, mis ei kuulu HDL-i, ja suurendab kolesterooli-HDL taset isoleeritud hüpertriglütserideemiaga patsientidel. Atorvastatiin vähendab keskmise tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (ChS-STD) düsbetalipoproteineemiaga patsientidel. Nagu LDL, kiirendavad ka TG-d sisaldavad lipoproteiinid (sealhulgas VLDL, STD-d ja nende jäägid) ateroskleroosi arengut. TG taseme tõusu vereplasmas leitakse sageli koos HDL-C taseme langusega ja väikeste LDL-i osakeste esinemisega, samuti kombinatsioonis koronaarhaiguse mitte-lipiidsete metaboolsete riskifaktoritega. Veel pole tõestatud, et üldise TG suurenemine plasmas on KSH sõltumatu riskitegur. Samuti pole tõestatud, et HDL-C suurenemine või TG langus iseenesest mõjutab koronaarsete ja muude kardiovaskulaarsete tüsistuste ning suremuse riski.

Atorvastatiin ja mõned selle metaboliidid on farmakoloogiliselt aktiivsed. Atorvastatiini peamine sihtorgan on maks, kus toimub kolesterooli süntees ja LDL kliirens..

LDL-C taseme dünaamika on paremini korrelatsioonis atorvastatiini annusega kui selle plasmakontsentratsiooniga. Ravimi annus tuleks valida, võttes arvesse terapeutilist toimet.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub atorvastatiin seedetraktist kiiresti. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1–2 tunni pärast. Atorvastatiini imendumise aste ja kontsentratsioon vereplasmas suurenevad proportsionaalselt annusega.

Atorvastatiini tablettide biosaadavus võrreldes lahusega on 95–99%.

Absoluutne biosaadavus on umbes 14% ja HMG-CoA reduktaasi vastase pärssiva toime süsteemne biosaadavus on umbes 30%..

Madal süsteemne biosaadavus on seletatav presüstemaatilise kliirensiga seedetrakti limaskestas ja / või ainevahetusega maksa esimesel läbimisel.

Kuigi toit vähendab imendumise kiirust ja ulatust vastavalt umbes 25 ja 9% (mida näitavad maksimaalse kontsentratsiooni ja AUC väärtuse määramise tulemused), väheneb LDL-C kolesterooli tase atorvastatiini tühja kõhuga võtmisel ja söögikordade ajal samal määral. Pärast atorvastatiini võtmist õhtul on selle plasmakontsentratsioon madalam (maksimaalne kontsentratsioon ja AUC umbes 30%) kui pärast hommikust võtmist. Kuid LDL-C taseme languse aste ei sõltu ravimi päevasest võtmise ajast.

Keskmine jaotusmaht on umbes 381 liitrit. Seondumine plasmavalkudega - 98%. Erütrotsüütide / plasma atorvastatiini taseme suhe on umbes 0,25, mis näitab atorvastatiini väikest tungimist punastesse verelibledesse.

Atorvastatiin metaboliseerub aktiivselt orto- ja parahüdroksüülitud derivaatide ning mitmesuguste beetaoksüdatsiooni produktide moodustumisel. Orto- ja parahüdroksüülitud metaboliitide in vitro inhibeeriv toime HMG-CoA reduktaasile on võrreldav atorvastatiini omaga. HMG-CoA reduktaasi pärssiv toime plasmas on aktiivsete metaboliitide tõttu umbes 70%. In vitro uuringud näitavad atorvastatiini metabolismi olulisust maksas CYP3A4 isoensüümi toimel. Seda kinnitab atorvastatiini suurenenud kontsentratsioon inimese vereplasmas, võttes samal ajal erütromütsiini, mis on selle isoensüümi inhibiitor. In vitro uuringud on samuti näidanud, et atorvastatiin on CYP3A4 isoensüümi nõrk inhibiitor.

Loomades läbib ortohüdroksümetaboliit edasist glükuroniseerumist..

Atorvastatiin ja selle metaboliidid erituvad pärast maksa ja / või ekstrahepaatilist metabolismi peamiselt sapiga; kuid atorvastatiin ei läbi enterohepaatilist retsirkulatsiooni. HMG-CoA reduktaasi vastast inhibeerivat aktiivsust määravate aktiivsete metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 14 tundi, kuid pärast allaneelamist leitakse uriinis vähem kui 2% ravimi annusest.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Vanematel (üle 65-aastastel) inimestel on atorvastatiini plasmakontsentratsioon kõrgem (maksimaalne kontsentratsioon umbes 40%, AUC umbes 30%) kui nooremas täiskasvanud patsiendil. Eakatel patsientidel ei olnud lipiidide sisaldust vähendava ravi eesmärkide ohutuses, efektiivsuses ega lipiidide taset vähendavate eesmärkide saavutamises erinevusi võrreldes üldise elanikkonnaga.

Ravimi farmakokineetikat lastel ei ole uuritud..

Naiste atorvastatiini plasmakontsentratsioon erineb (maksimaalne kontsentratsioon on umbes 20% suurem ja AUC 10% madalam) kui meestel. Siiski ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi ravimi toime osas lipiidide metabolismile meestel ja naistel..

Neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas ega lipiidide metabolismis. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta..

Kuigi neeruhaiguse terminaalse staadiumiga patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud, ei suurenda tõenäoliselt hemodialüüs atorvastatiini kliirensit märkimisväärselt, kuna ta seob aktiivselt plasmavalke.

Atorvastatiini kontsentratsioon suureneb märkimisväärselt (maksimaalne kontsentratsioon ja AUC vastavalt umbes 16 ja 11 korda) alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel (B-klass Child-Pugh skaala järgi).

Näidustused Torvakard

- kombineeritud hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia (IIa ja IIb tüüp vastavalt Fredricksonile);

- primaarne või heterosügootne, samuti homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia koos dieediteraapia ebaefektiivsusega (IV tüüp vastavalt Fredricksonile);

- kardiovaskulaarsüsteemi haigused düslipideemia taustal (ennetamine üldise surmaohu vähendamiseks, müokardiinfarkt, insult), sealhulgas patsientidel, kellel pole IHD kliinilisi ilminguid, kuid mille esinemise riskifaktorid on suuremad: vanus üle 55, arteriaalne hüpertensioon, geneetiline eelsoodumus, nikotiinisõltuvus).

Vastunäidustused

- teadmata päritoluga aktiivsed maksahaigused või transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis (rohkem kui 3 korda võrreldes VGN-iga);

- maksapuudulikkus (raskusaste A ja B Child-Pugh skaalal);

- pärilikud haigused, nagu laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (koostises sisalduva laktoosi tõttu);

- reproduktiivses eas naised, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid;

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid (efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud);

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlik tuleb olla alkoholi kuritarvitamise, maksahaiguse anamneesi, vee-elektrolüütide tasakaalu tõsiste rikkumiste, endokriinsete ja ainevahetushäirete, arteriaalse hüpotensiooni, raskete ägedate infektsioonide (sepsise), kontrollimatu epilepsia, ulatuslike kirurgiliste sekkumiste, vigastuste, luustikuhaiguste korral, diabeet.

Torvacardi annustamisskeem ja rakendusviis

Enne Torvacardi väljakirjutamist tuleb patsiendile soovitada standardset lipiidide taset alandavat dieeti, mida ta peab järgima kogu raviperioodi vältel..

Algannus on keskmiselt 10 mg 1 kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg 1 kord päevas. Ravimit võib võtta igal kellaajal, sõltumata söögiajast. Annus valitakse, võttes arvesse LDL-C algtasemeid, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või Torvacardi annuse suurendamise ajal on vaja jälgida plasma lipiidide taset iga 2–4 ​​nädala järel ja vastavalt kohandada annust. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg ühes annuses.

Primaarse hüperkolesteroleemia ja segatud hüperlipideemia korral piisab enamikul juhtudel Torvacard'i annusest 10 mg 1 kord päevas. Märkimisväärne terapeutiline toime täheldatakse reeglina 2 nädala pärast ja maksimaalset terapeutilist toimet täheldatakse tavaliselt 4 nädala pärast. Pikaajalise ravi korral see toime püsib..

Ravi eesmärgi määramiseks võib kasutada järgmisi soovitusi..

A. USA kolesteroolihariduse riikliku programmi soovitused

Veresoonte diagnoositud ateroskleroos *2 või enama riskiteguri olemasolu **LDL-C, mg / dL (mmol / L)
BaasjoonMinimaalne sihttase
eiei≥190 (≥4,9)1/10), sageli (> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10 000 kuni 30 kg / m 2, hüpertriglütserideemia, anamneesis arteriaalne hüpertensioon).

Rasedus ja imetamine

Atorvastatiin on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kuna kolesterool ja kolesteroolist sünteesitud ained on loote arengu jaoks olulised, ületab HMG-CoA reduktaasi pärssimise võimalik risk raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu. Kui lovastatiini (HMG-CoA reduktaasi inhibiitor) kasutatakse koos dekstroamfetamiiniga raseduse esimesel trimestril, on teada luude deformatsiooni, hingetoru-söögitoru fistuli ja päraku aresiaga laste sünd. Kui Torvacard-ravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravim kohe katkestada ja patsiente hoiatada võimaliku ohu eest lootele.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, pidades silmas imikutele tekkivate kõrvaltoimete võimalust, tuleks tegeleda imetamise lõpetamise küsimusega.

Kasutamine reproduktiivses eas naistel on võimalik ainult usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kasutamisel. Patsienti tuleb teavitada loote ravi võimalikust ohust..

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral

Ravim on vastunäidustatud aktiivsete maksahaiguste korral või ebaselge päritoluga seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral (rohkem kui 3 korda võrreldes normi ülempiiriga). vere või LDL-C sisalduse vähenemise aste selle kasutamisel, seetõttu ei ole annuse muutmine vajalik.

Uimasti kasutamine lastel

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel (efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud).

Kasutamine eakatel patsientidel

Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel ei olnud lipiidide taset vähendava ravi ohutuses, efektiivsuses ega eesmärkide saavutamises erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga.

Spetsiaalsed juhised vastuvõtmiseks

Enne ravi alustamist Torvacard'iga on vaja proovida hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmist piisava dieediteraapia, kehalise aktiivsuse suurendamise, rasvunud patsientide kehakaalu languse ja muude seisundite raviga..

HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamine vere lipiidide taseme alandamiseks võib muuta maksafunktsiooni peegeldavaid biokeemilisi parameetreid. Enne ravi alustamist, 6 nädalat, 12 nädalat pärast Torvacardi võtmist ja pärast iga annuse suurendamist ning ka perioodiliselt (näiteks iga 6 kuu järel) tuleb jälgida maksafunktsiooni. Torvacard-ravi ajal (tavaliselt esimese 3 kuu jooksul) võib täheldada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist vereseerumis. Transaminaaside taseme tõusuga patsiente tuleb jälgida, kuni ensüümide tase normaliseerub. Kui ALAT või ASAT väärtused on üle 3 korra suuremad kui VGN, on soovitatav vähendada Torvacard'i annust või lõpetada ravi.

Torvacardi ravi võib põhjustada müopaatiat (lihasvalu ja nõrkus koos CPK aktiivsuse suurenemisega rohkem kui 10 korda võrreldes VGN-iga). Torvacard võib põhjustada seerumi CPK suurenemist, mida tuleks arvestada rindkerevalu diferentsiaaldiagnostikas. Patsiente tuleb hoiatada, et nad peaksid viivitamatult arstiga nõu pidama, kui ilmnevad seletamatud valud või lihasnõrkus, eriti kui nendega kaasneb halb enesetunne või palavik. Torvardi ravi tuleb ajutiselt katkestada või täielikult katkestada, kui rabdomüolüüsi tõttu on võimalikku müopaatiat või neerupuudulikkuse riskifaktorit (nt raske äge infektsioon, hüpotensioon, tõsine operatsioon, trauma, rasked metaboolsed, endokriinsed ja elektrolüütide häired ning kontrollimatud krambid). ).

Statiinravimid võivad põhjustada vere glükoosikontsentratsiooni suurenemist. Mõnedel diabeedi tekkeriskiga patsientidel võivad sellised muutused põhjustada selle avaldumist, mis on näidustus diabeediravi määramiseks. Statiinide kasutamisega seotud veresoonkonnahaiguste riski vähenemine ületab aga suhkurtõve tekke riski, seetõttu ei tohiks see tegur olla statiinravi katkestamise aluseks. Riskirühma kuuluvaid patsiente (tühja kõhuga veresuhkru kontsentratsioon 5,6–6,9 mmol / l, KMI> 30 kg / m 2, anamneesis hüpertriglütserideemia, arteriaalse hüpertensiooni esinemist) tuleb jälgida ja regulaarselt jälgida biokeemilisi parameetreid..

Mõju võimele autot juhtida ja mehhanismidega töötada

Torvacardi kahjulikust mõjust sõidukite juhtimisele ja muudele tegevustele, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide keskendumist ja kiirust, ei ole teatatud.

Üleannustamine

Ravi: sümptomaatiline teraapia. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega

Tsüklosporiini, fibraatide, erütromütsiini, klaritromütsiini, immunosupressiivsete ja asoolirühma seenevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel, nikotiinhape ja nikotiinamiid, ravimid, mis pärsivad CYP450 isoensüümi 3A4 vahendatud metabolismi ja / või ravimite transporti, atorvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas (ja risk tõuseb. Nende ravimite väljakirjutamisel tuleb hoolikalt kaaluda ravi eeldatavat kasu ja riski, patsiente tuleb regulaarselt jälgida lihasvalu või nõrkuse tuvastamiseks, eriti ravi esimestel kuudel ja mis tahes ravimi annuse suurendamise perioodil, perioodiliselt KFK aktiivsust, kuigi see kontroll ei võimalda vältida raske müopaatia teket. Torvardi ravi tuleb katkestada, kui CPK aktiivsus on märkimisväärselt suurenenud või kui on kinnitatud või kahtlustatav müopaatia..

Atorvastatiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju terfenadiini kontsentratsioonile vereplasmas, mida metaboliseerib peamiselt isoensüüm CYP3A4; sellega seoses on ebatõenäoline, et atorvastatiin suudab märkimisväärselt mõjutada CYP3A4 isoensüümi teiste substraatide farmakokineetilisi parameetreid. Atorvastatiini (10 mg 1 kord päevas) ja asitromütsiini (500 mg 1 kord päevas) samaaegsel kasutamisel ei muutu atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas.

Atorvastatiini ning magneesiumi ja alumiiniumi hüdroksiide sisaldavate preparaatide samaaegsel allaneelamisel vähenes atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas umbes 35%, kuid LDL-C taseme languse aste ei muutunud.

Kolestipooli samaaegsel kasutamisel vähenes atorvastatiini plasmakontsentratsioon umbes 25%. Kuid atorvastatiini ja kolestipooli kombinatsiooni lipiidide taset vähendav toime ületas iga ravimi eraldi.

Atorvastatiini samaaegne kasutamine ei mõjuta fenasooni farmakokineetikat, seetõttu ei ole oodata koostoimet samade CYP450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ravimitega..

Atorvastatiini koostoimet varfariini, tsimetidiini, fenasooniga uurides ei leitud kliiniliselt olulist koostoimet.

Endogeensete steroidhormoonide (sealhulgas tsimetidiini, ketokonasooli, spironolaktooni) kontsentratsiooni vähendavate ravimite samaaegne kasutamine suurendab endogeensete steroidhormoonide taseme languse riski (ettevaatus).

Atorvastatiini kliiniliselt olulisi kahjulikke koostoimeid antihüpertensiivsete ainete, samuti östrogeenidega ei olnud..

Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel annuses 80 mg / päevas ja suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel noretindrooni ja etinüülöstradiooli täheldati noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsiooni olulist suurenemist vastavalt umbes 30% ja 20%. Seda mõju tuleb Torvacard'i saavate naiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite valimisel arvestada..

Atorvastatiini annuses 80 mg ja amlodipiini annuses 10 mg samaaegsel kasutamisel ei muutunud atorvastatiini farmakokineetika tasakaalus.

Digoksiini ja atorvastatiini korduval manustamisel annuses 10 mg ei muutunud digoksiini tasakaalukontsentratsioon vereplasmas. Kui digoksiini kasutati koos atorvastatiiniga annuses 80 mg / päevas, tõusis digoksiini kontsentratsioon umbes 20%. Patsiente, kes saavad digoksiini kombinatsioonis atorvastatiiniga, tuleb jälgida.

Koostoimeid teiste ravimitega ei ole läbi viidud..

Apteegi puhkuse tingimused

Retseptiravim.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 4 aastat..

Ravimi Torvacard kasutamine ainult arsti ettekirjutuse järgi, juhised on toodud viitamiseks!