Sanofi tugevdab Venemaal insuliini tootmist

Sanofi võttis kokku 2019. aasta tulemused ja esitas innovatiivsete ravimite tootmise tulemused suhkruhaiguse raviks Oofoli piirkonnas Sanofi-Aventis Vostoki tehases.

“2019 on Sanofi-Aventis Vostoki jaoks edukas ja viljakas aasta.” Nii kiiresti kui võimalik, käivitasime Tujeo SoloStar® - viimase põlvkonna basaalinsuliini - täieliku ravimite tootmise tsükli. 2. tüüpi diabeedi raviks mõeldud uuendusliku ravimi Solikva SoloStar® tootmine on alanud. 2020. aastal saab Sanofi-Aventis Vostoki tehas 10-aastaseks. Me ei puhka loorberitel ja plaanime tulevikus investeerida oma tootmise arendamisse Venemaal, et uuenduslikud arendused oleksid vene patsientidele laialdaselt kättesaadavad, “ütles Venemaal endokriinsete preparaatide ja ravimi Praluent Sanofi äriüksuse direktor Frederic Zhumel..

Sanofi-Aventis Vostok CJSC kõrgtehnoloogiline tootmiskompleks on Venemaal edukalt tegutsenud alates 2010. aastast. Alates 2013. aastast töötab tehas 1 viimase põlvkonna insuliini täieliku ravimitootmise tsükliga. Sanofi on järjekindlalt investeerinud tootmise moderniseerimisse ja tehase varustamisse kaasaegsete seadmetega ning tagab ettevõtte uusimate arengute tehnoloogia ülekandmise Venemaale. 2017. aastal sõlmis Sanofi üks esimesi farmaatsiatoodete valdkonnas investeeringute erilepingu (SPIC) tööstus- ja kaubandusministeeriumi ning Oryoli piirkonna valitsusega. SPIK-i raames moderniseerib ettevõte tootmisseadmeid, tutvustab uut isoleerivat tootmisliini ja laiendab ekspordiks kavandatud kaasaegsete insuliinide valikut.

2019. aastal tootis Sanofi-Aventis Vostok tehas üle 8 miljoni Tujeo SoloStar® süstla, mis on viimase põlvkonna baasinsuliin 1. ja 2. tüüpi suhkurtõve raviks [2]. Ravim registreeriti USA-s ja ELis 2015. aastal, Venemaal 2016. aasta mais. Venemaal kasutab seda ravimit juba üle saja tuhande diabeediga patsiendi [3].

2019. aastal koguti Venemaal 2018. aastal registreeritud innovaatilise ravimi Solikva SoloStar® süstelisid üle 100 tuhande süstla. Ravim on näidustatud kasutamiseks II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide ravis ja see võimaldab enam kui 70% -l patsientidest saavutada glükeemilisi eesmärke [4]. Sanofi-Aventise Vostoki tehasest on saanud teine ​​Sanofi tehas maailmas, kus ehitatakse ja pakitakse süstlaid ning toodetakse Solikva SoloStar®.

Sanofi kohta

Sanofi, üks tervishoiu valdkonnas maailmas juhtivaid ettevõtteid, töötab välja ja juurutab lahendusi, mis on mõeldud patsientide vajaduste rahuldamiseks kogu maailmas. Sanofi on Venemaal töötanud üle 45 aasta ning pakub patsientidele laia valikut originaalseid ravimeid ja geneerilisi ravimeid peamistes terapeutilistes valdkondades, nagu suhkurtõbi, onkoloogia, südame-veresoonkonna haigused, sisehaigused, kesknärvisüsteemi haigused, vaktsiinide profülaktika ja haruldased haigused. Ettevõttes töötab Venemaal enam kui 2000 inimest.

Diabeedi kohta

Suhkurtõbi on tõsine krooniline haigus, mille levimus kogu maailmas kasvab pidevalt. 25 aastat tagasi ei ületanud diabeediga patsientide arv maailmas 130 miljonit inimest; 2019. aastal suurenes nende arv 463 miljonini ja 2040. aastaks võib diabeedi põdejate koguarv ulatuda 700 miljoni inimeseni [5].

Ligikaudu pooled II tüüpi diabeediga inimestest ei tea oma haigusest midagi, mis põhjustab selle progresseerumist ja tõsiseid tüsistusi. Sageli võib kuluda aastaid haiguse esimeste sümptomite ilmnemisest diagnoosimiseni. Diabeet on pimedaksjäämise, amputatsiooni ja neerupuudulikkuse peamine põhjus.

Vene Föderatsioonis kasvab diabeedi levimus pidevalt. Seisuga 01.01.2019 oli ambulantsis registreeritud 4,58 miljonit inimest (3,1% elanikkonnast), neist 92% (4,2 miljonit) oli II tüüpi diabeet, 6% (256 tuhat) oli I tüüpi diabeet ja 2% (90 tuhat) - muud tüüpi suhkurtõbi, sealhulgas 8 006 rasedusdiabeediga inimest [6]

[1] Välja arvatud farmaatsiatoodete tootmine

[2] Juhised ravimi Tujo SoloStar® meditsiiniliseks kasutamiseks, registreerimisnumber LP-003653-300516

[3] Venemaa Föderatsiooni diabeedirelvi föderaalse registri andmetel 2018. aasta lõpus.

[4] Ravimi Solikva SoloStar® meditsiinilise kasutamise juhend, registreerimisnumber LP-004874-300518

Sanofi-Aventis-Vostoki tehas Orelis moderniseerib insuliini tootmist

Sanofi-Aventise Vostoki tehas tõi turule uue ülevaatusmasina toodete ülitäpseks optiliseks kvaliteedikontrolliks.

Seadmed teostavad kassettides olevate lahuste ja suspensioonide ülitäpset optilist juhtimist; kontrollimise kiirus on 400 padrunit minutis. Eeldatakse, et masina töö peaks suurendama toodete kvaliteedikontrolli tõhusust 98–99% -ni, mis on mitu korda suurem kui varem töötavatel seadmetel.

Lähikuudel plaanib tehas minna üle täielikule tootmistsüklile, et toota innovaatilist insuliini ja laiendada ekspordipotentsiaali..

Sanofi-Aventis Vostok on Oryol-insuliini Euroopasse eksportinud alates 2017. aasta suvest. 2018. aasta alguses läbis tehas kavandatud Euroopa kontrolli edukalt ja kinnitas Euroopa heade tootmistavade sertifikaadi aastani 2020, mis võimaldab insuliini eksporti ELi riikidesse spetsiaalse investeerimislepingu alusel jätkata..

Prantsuse ravimiettevõte Sanofi kavatseb 2027. aastaks investeerida peaaegu 900 miljonit rubla CJSC Sanofi-Aventis Vostok moderniseerimisse.

Sanofi-Aventis Vostok on valmis eksportima insuliini ELi riikidesse (2 fotot)

Aruande koostas inspekteerimiseks volitatud Saksamaa riiklik agentuur. Komisjon on kinnitanud, et steriilsete toodete tootmine Sanofi-Aventis Vostoki tehases on kooskõlas Euroopa Liidu heade tootmistavade standarditega. See dokument kehtib terve rea insuliini kohta, mis on toodetud Oryoli piirkonna ettevõttes.

Tehas on juba viis aastat valmistanud Vene patsientidele kaasaegseid insuliinipliiatseid pensüstelite kujul ja saadud sertifikaat kinnitas taas, et Oryoli piirkonnas asuvas tehases toodetud ravimite kvaliteet on identne Frankfurdi Sanofi tehase suurima tootmisettevõtte toodete kvaliteediga..
Euroopa turule sisenemise ettevalmistamisega alustati tehases 2013. aastal. Kõigi tootmissüsteemide vastavust Euroopa hea tootmistava standarditele on testitud..

„Tehas jätkab tänapäevaste insuliinide tootmist peamiselt Vene patsientide vajaduste rahuldamiseks. EL-i riikidesse eksportimiseks vajalikud mahud toodetakse olemasoleva tootmisvõimsuse arvelt, samas kui toodetud insuliinid erinevad sekundaarpakendite märgistusel vaid keeles, “ütles Sanofi Venemaa peadirektor Aleksander Efremov..

Sanofi on üks tervishoiu valdkonnas maailmas juhtivaid ettevõtteid. Ettevõte töötab välja ja juurutab lahendusi, mis on suunatud patsientide vajaduste rahuldamiseks kogu maailmas. Sanofi on Venemaal töötanud 45 aastat. Ettevõttes töötab üle 2000 inimese. Täna on Sanofi üks Venemaa ravimituru liidreid, pakkudes oma patsientidele laia valikut originaalseid ravimeid ja geneerilisi ravimeid peamistes terapeutilistes valdkondades, nagu diabeet, onkoloogia, südame-veresoonkonna haigused, sisehaigused, kesknärvisüsteemi haigused, vaktsineerimine ja haruldased haigused.

GMP kohta
Hea tootmistava (GMP) viitab ravimite tootmise korraldamise nõuete kogumile, mille eesmärk on tagada toote kvaliteet. Hea tootmistava eeskirjade eesmärk on vältida vigu ja kõrvalekaldeid ravimite tootmise protsessis (nagu ka tootmisetappides), mis võivad kahjustada valmistoodete kvaliteeti. Kui tehakse vigu, on eeskirjade järgimise eesmärk nende tuvastamine ja kõrvaldamine võimalikult varases etapis..

Esimene WHO ekspertide välja töötatud rahvusvaheline hea tava dokument ilmus 1968. aastal. Veidi hiljem, 1969. aastal, võeti vastu WHO resolutsioon, mis kohustas GMP reegleid kohaldama kõigis WHO liikmesriikides. Selleteemaline rahvusvaheline sümpoosion on aidanud kaasa WHO heade tavade eeskirjade edasisele levitamisele maailmas. See toimus 1971. aastal Genfis WHO ja Rahvusvahelise Farmaatsiatööstuse Assotsiatsioonide Föderatsiooni (IFPMA) ühiselt. 1971. aastal lisati WHO rahvusvahelise farmakopöa teisele väljaandele WHO heade tavade eeskirjade muudetud tekst. See tunnistas heade tootmistavade eeskirjade kõrget seisundit ravimite üldises kvaliteeditagamise süsteemis. Seda võib pidada globaalse ravimitööstuse GMP-le ülemineku alguseks. Vahetult pärast seda tunnistas WHO kümneid riike narkootikumide kvaliteedi sertifitseerimise süsteemis osalemise riiklikuks nõudeks. Aastatel 1986-92. Euroopa Majandusühenduse (praegu Euroopa Liit) raames töötati välja ühtne dokument, üksikute Euroopa riikide rahvuslikud nõuded on kaotanud jõu. Ilmusid ASEANi ja Araabia riikide standardid. Kokku on hea tava tava reegleid üle 30 riikliku ja riikidevahelise versiooni.

Sanofi esitles uut ravimit Solikva SoloStar® (insuliiniglargiin + liksisenatiid)

Esitlus toimus Peterburi endokrinoloogide aastakoolis-2018. Solikva SoloStar® on fikseeritud kombinatsioon basaalinsuliinist glargiini 100 RÜ / ml ja aHPP-1-liksisenatiidi. Ravimi toime on suunatud vere glükoositaseme vähendamisele tühja kõhuga ja pärast söömist (söögijärgne veresuhkur), mis parandab II tüüpi diabeediga patsientide glükeemilist kontrolli ilma täiendava hüpoglükeemia ja kehakaalu suurenemise riskita.

„Sanofi on peaaegu sada aastat pakkunud uuenduslikke lahendusi diabeediga inimestele kogu maailmas. Solikva SoloStar® on uus lähenemisviis II tüüpi suhkurtõve raviks, mis on välja töötatud, võttes arvesse nii arstide kui ka patsientide tänapäevaseid vajadusi. Ravim pakub täiendavaid terapeutilisi võimalusi neile patsientidele, kes ei saavuta tablettide või põhinsuliini glükeemilisi eesmärke. Ravimi koostis ja ühekordne manustamisrežiim päevas suurendavad patsientide raviskeemile vastavust ja vastavalt võivad aidata saavutada ravieesmärke, “ütles endokriinsete ravimite juht Vitaliy Bystryukov.

Vene Föderatsiooni 2017. aasta lõpu föderaalse suhkruhaiguse registri andmetel oli ambulantsis registreeritud 4,5 miljonit inimest (3,06% elanikkonnast), neist 92,1% (4,1 miljonit) on II tüüpi diabeet. Need andmed võtavad arvesse ainult tuvastatud ja registreeritud haiguse juhtumeid. NATIONi ulatusliku Venemaa epidemioloogilise uuringu tulemuste kohaselt diagnoositakse II tüübi diabeedi juhtudest vaid 50%. Seega on 2. tüüpi diabeediga patsientide tegelik arv Venemaal vähemalt 8-9 miljonit inimest (umbes 6% elanikkonnast).

Kahes randomiseeritud, kontrollitud 3. faasi kliinilises uuringus - LixiLan-O ja LixiLan-L - osales enam kui 1900 II tüüpi diabeediga täiskasvanut kogu maailmast. Tehti uuringud, et hinnata fikseeritud kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust patsientidel, kellel II tüüpi suhkurtõbi ei olnud piisavalt kontrolli all vastavalt suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ja ainult baasinsuliiniga. Solikva SoloStar® näitas glükeeritud hemoglobiini (HbA1c) statistiliselt olulist langust võrreldes võrdlusraviga. LixiLan-O uuringus oli HbA1c langus Solikva SoloStar® rühmas -1,6%, mis on märkimisväärselt suurem võrreldes liksisenatiidiga (-0,9%, p farmatseutilise ülipuhta vaakumsoolaga PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • vastab EP, BP, USP, JP ja GF RF • GMP sertifikaat • CEP sertifikaat • on toimeaine • Vastab EP, BP, USP, JP ja GF RF nõuetele • GMP sertifikaadiga tooted Salinen Austria AG

Karjäär Sanofis

Sanofi on rahvusvaheline biofarmaatsiaettevõte. Meie tooted parandavad miljonite inimeste elu enam kui 170 riigis. Sanofi missiooni määravad inimesed. Neist, kellel on terviseprobleeme kogu maailmas, ja tuhandetele Sanofi töötajatele, kelle eesmärk on aidata inimestel neid probleeme lahendada.

See on meie lugu Sanofis. Alustage oma!

# pharma @ sanofijob - teave Sanofi arengu ja reklaamikampaaniate kohta, meditsiini- ja ravimitööstust käsitlevad artiklid.
# inspiratsioon @ sanofijob - Sanofi töötajate ja praktikantide tõelised lood ja ettevõtte uudised.
# edutainment @ sanofijob - testid, küsitlused, kasulike raamatute soovitused, rakendused ja videoloengud.
# karjäär @ sanofijob - karjäärinõuanded, valimisjuhendid, praktikakuulutused.
#SanofiHealthGuardians - juhtumite meistrivõistluste teated, kasulikud materjalid osalejatele.
# intervjuu @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - Sanofi töötajate intervjuu ettevõttes töötamise, saavutuste ja motivatsiooni kohta.
#Sanofi_Top_Executives - Sanofi tippjuhtide soovitatud äriraamatute kogud.

Sanofi karjäärile kinnitatud postitus

Meie jaoks on oluline, et võitluses COVID-19 vastu toimuks ravimite tootmine ja kohaletoimetamine abivajavatele patsientidele katkestusteta. Meie tehas "Sanofi-Aventis Vostok" Oryoli piirkonnas toodab elutähtsaid preparaate: suhkruhaiguse ja onkoloogiliste haigustega patsientidele. Seoses koroonaviiruse levimisega on need patsientide rühmad eriti haavatavad ja meie ülesanne on pakkuda neile kogu maailmale sel raskel ajal ravimeid..

Valmistatud insuliini saadame ka Sanofi tehasesse Frankfurdis, kus asub ettevõtte logistikakeskus, edasiseks turustamiseks EL-i riikidesse

Lisaks liitus tehase meeskond liikumisega #stayhome. Sel keerulisel ajal palume teil jääda koju ja soovida teile head tervist.!

• Kogukonna postitused
• Otsing

Sanofi karjäärile kinnitatud postitus

Nendel päevadel, kui paljud meist isoleerivad end kogu maailmas, tasakaalustades kahe maailma vahel - isiklikku ja professionaalset -, on Sanofi jätkanud oma kohustuste täitmist patsientide ees. Töötades oma toodete tootmise ja tarnimise järjepidevuse nimel, oleme koroonaviirusnakkuse COVID-19 leviku tipus..

Sanofi avaldas 2020. aasta esimese kvartali majandustulemused, mis näitavad, et jätkates aeglustumist, jätkame oma patsientide pidevat toetamist. Eriti uhked oleme oma Venemaalt pärit meeskondade üle, tänu millele oli meie riigi panus maailma tulemusesse nii suur.

Aruandega saate lähemalt tutvuda lingil: https://clck.ru/NEAMV

Sanofi karjäärile kinnitatud postitus

Tugev meeskond on võimeline toime tulema mis tahes ülesandega ja viima edukalt läbi ka kõige keerukama projekti. Sellise meeskonna loomiseks peate looma usalduse kõigi selle osalejate vahel. Siin on viis nõuannet, mis aitavad teil seda teha..

Sanofi karjäärile kinnitatud postitus

Pehmete oskuste arendamine on eduka karjääri ehitamiseks hädavajalik. Näiteks on kasulik mõista inimesi õigesti, pidada äriläbirääkimisi ja rääkida avalikkusega. Meie spetsiaalne valik Coursera'st aitab teil neid omandada:

Prantsuse Sanofi lubas insuliini eksportida Venemaalt

Insuliin Euroopasse

Venemaa farmaatsiaturu üks suuremaid mängijaid, Prantsuse ettevõte Sanofi, alustab 2016. aasta esimeses kvartalis ravimite eksportimist Venemaalt Saksamaale, teatas ettevõte täna. Me räägime insuliinidest, mida toodetakse Oryoli piirkonnas Sanofi-Aventis Vostoki tehases. Tehas sai Euroopasse tarnimiseks vajaliku Euroopa Ravimiameti (EMA) GMP sertifikaadi (hea tootmistava). See postitatakse EMA ametlikule veebisaidile..

Sanofi Russia hõivab rahalises väärtuses üle kolmandiku Venemaa insuliiniturust ja mahult 18,7%, hindab DSM Group (vt graafikuid). "Venemaa tarbija ei kannata Euroopasse eksportimise algust, me ei kavatse vähendada siseturule tarnimist," ütles Sanofi Venemaa kommunikatsioonidirektor Victoria Eremin RBC-le. "Eksportimiseks toodetakse täiendavaid koguseid tooteid." Analüüsiettevõtte RNC Pharma arendusdirektori Nikolai Bespalovi sõnul on Oryoli piirkonna Sanofi tehasel selleks vajalik võimsus: aasta tagasi oli tehas 70–80% koormatud. Ekspordi maht Euroopasse (Saksamaa saab olema ainult transiidipunkt) pole veel kindlaks tehtud, ütles Eremin..

Sanofi Venemaal

Sanofi sõnul oli 2014. aastal Venemaal tulu umbes 46 miljardit rubla. Selle tulu struktuuris moodustab insuliinimüük 10%, ütles Nikolai Bespalov.

Sanofi-Aventis Vostok tehas on endine Bioton-Vostok tehas, mille käigus Sanofi ostis 2010. aastal kontrollpaki 280 miljoni euro eest. 2011. aastal renoveeriti tehas täielikult ja moderniseeriti, see hakkas tootma ühekordselt kasutatavaid insuliini süstlaid ja hakkas pakkima Sanofi onkoloogiaravimeid.

DSM Grupi andmetel ulatus Venemaa insuliiniturg 2014. aastal kokku 12,3 miljardi rublani. Ettevõtte andmetel olid sellel turul suurimad mängijad Taani ettevõte Novo Nordisk (38,4% turust), Sanofi-Aventis (35,2%) ja ameeriklane Eli Lilly (19,2%). Sanofi Lantuse kaubamärk on rublades müügi osas insuliiniturul esimesel kohal.

Venemaal valmistatud insuliin

Nikolai Bespalov usub, et tarned Oryoli tehasest ekspordiks on Sanofi jaoks majanduslikult loogiline lahendus. Ta selgitab, et enne kriisi oli Venemaal ja Euroopas uimastite tootmine rahvusvahelise ettevõtte jaoks umbes sama ja nüüd on Venemaal umbes 10-15% odavam. Lisaks lisab sotsiaalmajanduskeskuse direktor David Melik-Huseynov, et tootmise suurendamine võimaldab Sanofil vähendada tootmiskulusid: "Kui Venemaal oleks kaasaegne tehas, oleks ebaloogiline piirduda ainult Venemaa turuga"..

Ravimite eksport Venemaal lokaliseeritud välismaiste ravimitootjate toodangust pole ainulaadne juhtum, kuid siiani on näiteid vähe, ütles David Melik-Huseynov. Näiteks ekspordib Saksamaa Stada aktiivselt ravimeid Nižni Novgorodi oma Nižfarmi tehasest (RNC Pharma andmetel tarnitakse umbes 200 ravimit peamiselt SRÜ riikidesse, Baltimaadesse ja Saksamaale). Melik-Huseynovi sõnul hakkavad niipea, kui Venemaal tootmise lokaliseerimisest teatanud välismaised farmaatsiaettevõtted viivad saidid täisvõimsusele, jälgivad nad Sanofit ja hakkavad oma tooteid aktiivselt SRÜ riikidesse ja Euroopasse eksportima..

Sanofi pole ainus Venemaal asuv välismaine insuliinitootja. Aprilli alguses avas taanlane Novo Nordisk Kaluga piirkonna Grabtsevo tehnoloogiapargis insuliinitehase ning Eli Lilly kavatseb tootmise lokaliseerida: ettevõte plaanib tootmist alustada sel aastal. Kas nad tooteid ekspordivad, pole veel teada.

Kuid Venemaa konkurendid, kelle osa siseturul ei ületa 10%, loodavad juba välisele laienemisele. See on võimalik täistsükli tootmisel, sealhulgas ka oma aine valmistamisel, selgitas RBC Peterburi firma Geropharm peadirektor Peter Rodionov. Eelmise aasta “Geropharm” alustas omaenda insuliini ulatuslikke tarneid Venemaa turule. Samuti töötab ettevõte projekti uue toote valmistamiseks: nii geneetiliselt muundatud insuliini kui ka selle analooge. “Arendus toimub vastavalt rahvusvahelistele standarditele, mis avab meile head väljavaated nende toodete eksportimiseks, kuna aine tootmisvõimsuse laiendamine võimaldab katta kõik koduturu vajadused insuliini osas,” selgitab Rodionov. Siseturu vallutamise ja Venemaast kaugemale jõudmise ambitsioonikatest plaanidest on korduvalt teatanud Novouralski Medsintezi juhid, kes viivad lõpule projekti, mille eesmärk on välja töötada oma aine.

Ettevõte plaanib Orelis insuliini tootmise neljakordistada

Prantsuse Sanofi kavatseb moderniseerida oma Oryoli asukohta - Sanofi-Aventis Vostok CJSC, et suurendada oma toodete mahtu praeguselt 30 miljonilt ühikult insuliinilt 136 miljoni ühikuni, samuti mitmekesistada oma tootesarja. Ettevõtte ning tööstus- ja kaubandusministeeriumi esindajad allkirjastasid eile kümme aastat kestnud investeeringute erilepingu (SPIC) kohased lepingud, mis olid esimesed selles valdkonnas. Kommersanti teabe kohaselt võib moderniseerimisse tehtavate investeeringute maht ulatuda umbes 800 miljoni rublani. Ekspertide hinnangul juhib investorit ennekõike endiselt madala konkurentsiga siseturg..

Fakt, et eile sõlmis Sanofi Grupp tööstus- ja kaubandusministeeriumiga SPICi Sanofi-Aventis Vostok Oryoli tehase ravimitootmise moderniseerimise ning Vene Föderatsioonis farmaatsiatoodete tööstusliku tootmise arendamise kohta, millel pole Venemaal analooge, teatas pressiteenistus ministeeriumi ja piirkondlike omavalitsuste teenistused. Nende sõnul on leping ette nähtud kümneks aastaks. Moderniseerimise projekteerimisdokumentatsioon tuleks välja töötada hiljemalt 2018. aasta neljandas kvartalis. SPIC-i juurutamise lõpulejõudmise ajaks peaks tootmismaht olema 136 miljonit ühikut (nüüd - 30 miljonit). Projekti tulemuste kohaselt plaanitav makstav maksusumma võib ulatuda 2 miljardi rublani. Lepingu kohaselt on kavas süvendada uue põlvkonna uuendusliku insuliini tootmise lokaliseerimist valmis ravimvormi etappi 2019. aastal ja kaasaegse insuliini tarnimist välismaale. Nüüd toodab ettevõte IMS Healthi (2016) andmetel 24% kogu Venemaal toodetavast insuliinimahust.

Miks investeerib Protek 3 miljardit rubla uude vara Lipetskis?

"Investeeringud kaasajastamisse ulatuvad umbes 800 miljoni rublani," ütles piirkonnavalitsuse vanemallikas Kommersantile eile. "Nende rahaliste vahenditega ei suurenda nad mitte ainult insuliini tootmist, vaid peavad korraldama ka mõne huvitavama ravimi turule laskmise." "SPIC allkirjastamine on täna meie panus riigi ekspordipotentsiaali arendamisse majanduse üleminekul ressurssidevabale arenguteele, samuti Venemaa ravimiohutuse ja Venemaa patsientide jaoks uuenduslike ravimite kättesaadavuse tagamisele," tsiteeris tööstuse ja kaubandusministeeriumi pressiteenistus Sanofi Venemaa peadirektor Nairu Adamyan.

Praegu on riik sõlminud vaid 12 SPIC-i erinevates tööstusharudes - autotööstuses, masinaehituses ja farmaatsiatööstuses. SPIK näeb ette investori ja Vene Föderatsiooni (või tema subjekti) vahelise lepingu. Lepingu tähtaeg on võrdne perioodiga, mil projekt saavutab ärikasumi pluss viis aastat, kuid mitte rohkem kui kümme aastat.

Prantsuse Sanofi on üks juhtivaid farmaatsiaettevõtteid maailmas. Selle 2016. aasta müügitulu oli 33,821 miljardit eurot, puhaskasum - 4,8 miljardit eurot. Sanofi-Aventis Vostok on esimene ja seni ainus kaasaegsete insuliinide ravimitootmine (täistsükkel) Venemaal. Ametlikult käivitati see 2010. aastal. Sellel 2015. aastal vabastatud insuliini maht kasvas eelmise aastaga võrreldes 24% ja moodustas siseturust 30%. 2015. aastal läbis Sanofi-Aventis Vostok edukalt Euroopa kontrolli ja sai Euroopa Ravimiameti GMP-sertifikaadi. Ettevõtte üldpind on 58 tuhat ruutmeetrit. m, hooned - 12,7 tuhat ruutmeetrit. m., vastavalt Kartoteka.ru, registreeriti ettevõte piirkonnas 2004. aastal, aktsiakapital on 150 tuhat rubla. Bioton JSC omab 38% CJSC-st ning Marex-M LLC ja Regionioninvest CJSC, mis on tegevuse lõpetanud, vastavalt 36% ja 26%. Tegevjuht - Mstislav Shilov.

Venemaal on farmaatsiatootmise areng tänapäeval üsna atraktiivne rubla ja välisvaluuta vahetuskursi oluliste erinevuste tõttu, usub ravimituru uuringufirma RNC Pharma arendusdirektor Nikolay Bespalov. Tema sõnul ulatus 2016. aastal rahalises väärtuses kodumaise insuliinituru kasv umbes 8%: "Esiteks keskendub ettevõte siseturule." “Samal ajal on Sanofil vähe konkurente. 2018. aastal on kavas Geropharmi täistsüklitehase avamine Peterburis, lisaks tegelevad Novo Nordisk ja Rafarma aktiivselt insuliiniga. Kuid Oryoli tehas “Sanofi” on suhteliselt uus ja keskendunud kogu tootmistsüklile, mis on selle vaieldamatu eelis, ”lisas ekspert.

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: kriminaalne insuliinikartell

Vana hea insuliin, millel on sajanditepikkune meditsiinitarbimise ajalugu, toob Big Farmi jätkuvalt superkasumit.

Massachusettsi föderaalses kohtus esitatud ühist hagi süüdistati Sanofit, Novo Nordiskit ja Eli Lillyt tarbijate ülitulude saamise kavatsuses..

Väidetavalt esitas "reeturlik" hinnakonkurss patsientidele tohutuid, "hävitavaid" arveid, mis tuleb elutähtsa insuliini saamiseks tasuda. Väidetakse, et süüdistatavad on ühinenud „võidurelvastumisel“, et tõsta oma diabeediravimite hinnakirja (jaemüügihindu), kindlustusfirmade, apteekide ja ravimitootjate vahelistele vahendajatele deklareeritud „tegelikku“ (hulgimüügihinda) (PBM, apteegihüvitiste juht) ), jäi samaks või isegi vähenes. Ravimitootjad teevad seda selleks, et ühelt poolt kompenseerida suurenevat erinevust avalike hindade ja “enda” hindade vahel ning teiselt poolt kindlustusvormides soodsate positsioonide saamiseks, kuna erinevad insuliinid on omavahel asendatavad.

Selle tulemusel on suurenenud mitme patsientide rühma rahaline koormus: kindlustamata, D-osa Medicare'i programmide ja nende patsientide puhul, kelle kindlustusplaanis on suur omavastutus. Viimasel juhul tähendab see raha, mille klient peab ise iseseisvalt maksma - see võib olla 10 tuhat dollarit pere kohta, enne kui kindlustusselts kulud üle võtab. Sellised inimesed moodustasid USA-s 25% kõigist hõivatutest ja töötajatest. Ja lõppude lõpuks, patsientidel, kelle kindlustus näeb ette kulude jagamises osalemist (kaasmaksmine), peate andma teatud protsendi hinnakirja hinnast.

Kuidas lühitoimeliste insuliinide hinnakiri tõusis: Humalog (Humalog, insuliin lispro) ja NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, aspartinsuliin). Pilt: Andy Kiersz / Business Insider.

Paljud inimesed, kes ei suuda omast taskust insuliini eest maksta, on pidanud ravi pealt kokku hoidma, vähendades annuseid, kasutades aegunud ravimeid, külastamata arste, sattudes võlgadesse ja isegi nälgides, lootuses kontrollida veresuhkrut. Mõni jõudis diabeetilise ketoatsidoosini, mis vajas erakorralist arstiabi.

Insulin Lantus SoloStar - ülevaade

Mitte ainult leiva pärast!

Mida saab veel öelda? Diabeetiku elus on peamine asi mitte alla anda ja mitte heituda! Istud endokrinoloogiga rivis ja tunnete end tahtmatult matusekodu külastajana. Kõik liinil olevad inimesed on omamoodi kurvad, nagu elaksid viimast päeva.

Mul on diabeet olnud umbes kakskümmend aastat. Ta alustas pillidega, seejärel kandus üle Humalogi lühikesele insuliinile, kuid mitte kohe, proovisid nad erinevaid insuliine. Hommikul tühja kõhuga suhkur oli endiselt kõrge. Saavutatud maksimaalne annus. Muidugi mitte ilma arstita. Süstide vahel tahtsin lämmatada. Raviarst lisas pikema insuliini Lantus SoloStar. Saavutatud maksimaalne annus - 60 ühikut.

Saatuse tahtel sattusin vabariikliku haigla endokrinoloogia osakonda. Seal tutvustasid nad diabeetikute koolile leivaarvestussüsteemi ja lühikese insuliini süstimise vajaliku annuse määramist. Selgus, et süstisin end kahes suures annuses, sellest tulenevalt ka näljahäired. Samuti tegelesime Lantusega. Selgus, et ta töötab kuni 28 ühikut. Kui paljud ei lisa, suhkru tase ei lange. Küsisin arstilt, mida peaksin lõpetama 60 ühiku süstimisega, minema 28-ni? Pärast kohtuotsuse peale mõtlemist torkima 48. Ma ei küsinud, miks. Ja hiljuti lisas ringkonna endokrinoloog veel 2 ühikut. Selle ajendiks oli positiivsete muutuste toimumine. Olen juba 50 ühikut kuus torkinud, nihet pole veel näha. Ma hakkan end mõtlema ja koputan siis pähe oma kohale?

Kuid positiivse efekti andis 15-päevane ravi terapeutilises osakonnas. Juba esimestest süsteemidest pärit suhkur langes 8 ühikuni. Unustasin juba siis, kui mul see oli!

Kokkuvõtteks tahan öelda, et tänapäeval on insuliin saadaval mugavates ühekordselt kasutatavates süstlis pensüstelites. Pakend on varustatud üksikasjalike venekeelsete juhistega.

Tootja nimi ja aadress:

1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksamaa. Industrialpark Hoechst, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Saksamaa.

2) CJSC Sanofi-Aventis Vostok Venemaa. 302516, Venemaa, Oryoli oblast, Oryoli piirkond, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaja, 1.

Süstin kell 10.00. Poole tunni pärast söön õuna või klaasi keefirit ja viilu musta leiba. Kui ma ei maga enne kella 24.00 magama, pole see nali, mis mind külmkapi juurde tõmbab! Arstid väidavad, et see on üledoos, kuid ei kiirusta annuse vähendamist.

Sanofi-aventise insuliinid Venemaal

Sellele ja teistele küsimustele vastab Venemaa sanofi-aventis kommunikatsioonidirektor Tatjana Galkova. Venemaa riiklikud tervishoiuteenused klassifitseerivad suhkruhaiguse ühe sotsiaalse surelikkusega kõrge suremusega haiguseks ja seab haiguse vastase võitluse meditsiinis üheks peamiseks suunaks. Ametliku statistika kohaselt on Venemaal diabeet diagnoositud 3,1 miljonil inimesel, kuid diagnoosimata juhtumeid arvesse võttes on see arv üle 10 miljoni venelase.

Sanofi-aventis Vostok Plant on ilmekas näide moodsa kohaliku ravimitootmise loomisest, mis vastab hea tootmistava nõuetele. Palun rääkige meile, kuidas viidi läbi tehase ja selle tootmise moderniseerimine? Kui kaua see aega võttis?

Oreli tehase kontrollifirma sanofi-aventise omandamise tehing viidi lõpule 29. aprillil 2010. Rekordilise aja jooksul õnnestus ettevõttel turule viia pakendid. Meie ettevõtte esimesed insuliinid hakkasid Vene turule sisenema Orelist 2010. aasta septembris. Praegu tegutseb Venemaa turule ainulaadne kaasaegne insuliinisüstlaga pliiatsi komplekt SoloStar (sertifitseeritud seeriatootmisoperatsioonide jaoks 2010. aasta detsembris). Praeguseks on tehas juba Venemaa seaduste kohaselt juba proovinud insuliinipartiisid, et kinnitada stabiilsust deklareeritud säilimisaja jooksul..

Pärast tehase omandamist pöörasime erilist tähelepanu tootmistehnoloogia täiendkoolitusele ning tagamise ja kvaliteedikontrolli meetoditele, mida tehase töötajad läbisid ettevõtte insuliinitootmiskeskuses Frankfurdis. 2011. aasta alguseks oli tehase põhitöötajate täiendava koolituse aeg kokku peaaegu 1500 tundi. Et tagada tehase integreerimine sanofi-aventise rühma, koolitatakse tehase töötajaid Frankfurdi ja teiste sanofi-aventise tehaste eksperte. Sanofi-Aventis Vostok tehas on kaasaegne kõrgtehnoloogiline tootmisüksus, mis on ehitatud vastavalt hea tootmistava (GMP) standarditele ja millel on kõik vajalik vedelate ravimvormide steriilseks, aseptiliseks tootmiseks.

Kui keeruline oli Prantsuse ettevõttel käivitada Venemaal farmaatsiainsuliini tehas? Kui palju maksis Sanofi-aventis Vostok projekti elluviimine??

Oleme esimene suur rahvusvaheline ettevõte (suurte farmaatsiaettevõtete hulgas), kes käivitas kohaliku tootmise Venemaal. Oreli tehas on ehitatud vastavalt heade tootmistavade (GMP) standarditele ning vastab uudsuse ja varustuse osas täielikult rahvusvahelistele standarditele. See, et meil õnnestus kvaliteetse kaasaegse insuliini tootmine käivitada vaid mõne kuu pärast tehase ostmise hetkest, on tingitud meie ettevõtte suurest meeskonnast, kes selle projekti kallal töötab. Investeeringu suurust me ei avalda. Kuid hoolimata asjaolust, et sanofi-aventist ei kulutatud ehitusele, on sanofi-aventis Vostoki tehase arendamiseks suunatud investeeringute summa võrreldav uute ehituste jaoks mõeldud rahaliste vahendite osas.

Millised on ettevõtte plaanid Sanofi-Aventis Vostoki tehase arendamiseks?

Peame Sanofi-Aventis Vostoki tehast platvormiks tootmise arendamiseks Venemaal ja laiendame seda. Lisaks insuliinianaloogidele, mida juba taimes toodetakse, toodetakse ka iniminsuline. Lähitulevikus on kavas hakata pakkuma ka tänapäevaseid uuenduslikke ravimeid vähi raviks: rinnavähk, mao-, munasarjad, kopsud, kolorektaalvähk.

Sanofi-aventis osaleb aktiivselt ravimiklastrite loomisel Venemaal. Kas ettevõte plaanib ehitada uusi tehaseid Venemaale? Millistest teguritest see sõltub?

2009. aasta novembris allkirjastasime Venemaa Technologiesi riikliku osalusega memorandumi Pharmpolise projektis osalemise kohta. Selle projekti alus on ravimiklastrite loomise idee, mis on heaks stiimuliks kogu farmaatsiatööstuse arengule. Kuid nende loomiseks pole vaja mitte ainult aega ja investeeringuid, vaid mis kõige tähtsam - standardeid ja tehnoloogiaid. Allkirjastatud memorandum näitab meie valmisolekut pakkuda oma kogemusi kõrgtehnoloogiaettevõtete loomisel selle farmaatsiaklastri moodustamiseks. See kehtib nii heade tavade standardite rakendamise kui ka inimeste koolituse kohta. Meie tehas Orel on pilootprojekt. Praegu töötavad tootmisliinid suudavad toota 15–30 miljonit ühikut insuliiniannusvorme aastas.